Инструкция по применению Аденурик (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Предупреждения и меры предосторожности

АДЕНУРИК принимать не следует при наличии аллергии на фебуксостат или на другие компоненты препарата (перечисленные в разделе содержание упаковки и другая информация)

Перед началом приема АДЕНУРИКА сообщите врачу, если: Вы страдаете (или страдали) сердечной недостаточностью или другими заболеваниями сердца. Вы страдаете (или страдали) заболеваниями почек и/или у Вас были тяжелые аллергические реакции на аллопуринол (медикамент, применяющийся для лечения подагры). Вы страдаете (или страдали) заболеваниями печени или у Вас имеют место отклонения печеночных показателей. Вы получали лечение в связи с повышением уровня мочевой кислоты при синдроме Леш-Нихана (редкое наследственное заболевание, для которого характерен высокий уровень мочевой кислоты в крови). Вы страдаете заболеваниями щитовидной железы. В случае появления тяжелых аллергических реакций на АДЕНУРИК, прекратите прием препарата (см. также раздел Возможные побочные действия). Возможными симптомами или аллергическими реакциями являются: — сыпь, включая тяжелые формы (такие, как пузыри, узлы, зудящая и эксфолиативная сыпь), кожный зуд, — отек конечностей или лица, — затрудненное дыхание, — лихорадка и увеличение лимфузлов, — а также тяжелые угрожающие жизни аллергические состояния, сопровождающиеся остановкой сердца и кровообращения. Лечащий врач может принять решение о бессрочной отмене терапии препаратом АДЕНУРИК. Имеются редкие сообщения о возникновении кожной сыпи, потенциально опасной для жизни, после приема препарата АДЕНУРИК (синдром Стивенса-Джонсона), при котором на теле сначала появляются красноватые мишеневидные пятна или циркулярные очаги, часто с центральным пузырем. Также при этом могут развиться язвы в полости рта, глотке, в носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и опухание глаз). Прогрессирование сыпи может происходить с распространением пузырей или отслоением кожи. В случае развития синдрома Стивенса-Джонсона после приема фебуксостата, прием АДЕНУРИКА возобновлять нельзя. В случае развития сыпи или вышеперечисленных кожных симптомов, следует немедленно обратиться к врачу и сообщить ему о том, что Вы принимаете данный препарат. Если в настоящее время у Вас наблюдается обострение подагры (внезапная сильная боль, покраснение, болезненность, припухлость и повышение температуры суставов), то следует дождаться его затихания, прежде чем начинать лечение препаратом АДЕНУРИК В некоторых случаях обострение подагры может иметь место в начале лечения препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты. Такое обострение отмечается далеко не у всех пациентов, но в первые недели или месяцы лечения препаратом АДЕНУРИК у Вас могут появляться приступы подагры. Важно не прекращать лечение при появлении таких приступов, так как даже в этом случае АДЕНУРИК способствует уменьшению концентрации мочевой кислоты. Если Вы принимаете АДЕНУРИК ежедневно согласно назначениям врача, то со временем приступы подагры станут более редкими и будут менее болезненными. При необходимости Ваш лечащий врач может назначить препараты предотвращающие или облегчающие симптомы подагры (боль и припухлость суставов). У пациентов с очень высоким уровнем уратов (например, у тех, кто получает химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний), лечение препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, может приводить к накоплению ксантинов в мочевыводящих путях с возможным образованием камней, даже если это не наблюдалось у пациентов, принимавших АДЕНУРИК в связи с синдромом распада опухоли. Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для оценки функции печени. Дети и подростки Детям младше 18 лет данный препарат принимать нельзя в связи с тем, что для данной группы пациентов его безопасность и эффективность не установлены.

Прием одновременно с другими лекарственными средствами

Беременность и кормление грудью

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Следует помнить, что во время лечения могут появляться головокружение, сонливость, размытость зрения, чувство онемения или покалывания, при развитии которых рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или от работы с механизмами. АДЕНУРИК содержит лактозу Таблетки АДЕНУРИКА содержат лактозу (вид сахара). Если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Способ применения

Всегда принимайте АДЕНУРИК в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Стандартная доза препарата составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. На оборотной стороне блистерной упаковки отмечены дни недели, чтобы Вы могли контролировать регулярность приема препарата. АДЕНУРИК принимают внутрь до, во время или после еды. Подагра АДЕНУРИК выпускается в таблетках по 80 мг или 120 мг. Лечащий врач назначит препарат в наиболее подходящей Вам дозе. Важно принимать АДЕНУРИК ежедневно, даже при отсутствии приступов подагры. Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, получающих химиотерапию по поводу злокачественного заболевания АДЕНУРИК выпускается в таблетках по 120 мг. Прием АДЕНУРИКА следует начинать за двое суток перед началом химиотерапии и продолжать в соответствии с указаниями лечащего врача. Обычно лечение является кратковременным. Если Вы превысили рекомендованную дозу АДЕНУРИКА Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать лечащего врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Если Вы забыли принять АДЕНУРИК Если Вы забыли вовремя принять АДЕНУРИК, примите следующую дозу сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если Вы прекратили принимать АДЕНУРИК Не прекращайте прием АДЕНУРИКА без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках. Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может оказывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов. Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких побочных действий (отмечаются не более чем у 1 из 1 000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции: анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»); Потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованием пузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/ токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами — DRESS) (см. раздел 2). генерализованная кожная сыпь Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов): отклонение печеночных показателей диарея головная боль сыпь (включая различные виды сыпи, см. ниже в разделах «нечастые» и «редкие») тошнота усугубление симптоматики подагры локальное опухание в связи с задержкой жидкости в тканях (отек) Другие побочные действия, не указанные выше, перечислены ниже. Побочные действия, возникающие иногда (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов): пониженный аппетит, изменение уровня сахара в крови (сахарный диабет), которое может проявляться сильной жаждой, повышение уровня жиров в крови, увеличение веса тела; утрата полового влечения; нарушения сна, сонливость; головокружение, чувство онемения или покалывания, сонливость, снижение или изменение чувствительности (гипестезия, гемипарез или парестезия), снижение или изменение вкусовой чувствительности (гипосмия); изменения на электрокардиограмме, аритмия или учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения; приливы жара (например, покраснение лица или шеи), повышение артериального давления, кровотечение (кровоизлияния, имеющие место только у пациентов, проходящих курс химиотерапии по поводу заболеваний крови); кашель, одышка, боль или дискомфорт в грудной клетке, воспаление носовых ходов и/или глотки (инфекции верхних дыхательных путей), бронхит; сухость во рту, боль/дискомфорт в животе или метеоризм, изжога/несварение, запор, частый стул, рвота, ощущение дискомфорта в животе; зуд, крапивница, воспаление или изменение цвета кожи, мелкие красные или пурпурные пятна на коже, мелкие плоские красные пятна на коже, участки покраснения на коже, покрытые мелкими сливающимися бугорками, сыпь, участки покраснения и пятна на коже, а также другие нарушения со стороны кожи; мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах или суставах, бурсит или артрит (воспаление суставов, обычно сопровождающееся болью, припухлостью и/или тугоподвижностью), боль в конечностях, боль в спине, мышечные спазмы; повышение крови в моче, учащённое мочеиспускание, изменение в анализе мочи (повышение уровня белка), нарушение функции почек; повышение утомляемости, боль и дискомфорт в грудной клетке; камни в желчном пузыре и печёночных протоках (холелитиаз); повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ); изменения в биохимическом анализе крови или в количестве клеток крови или тромбоцитов (нарушения в результатах анализа крови); камни в почках; нарушение эрекции Редкие побочные действия (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов): поражение мышц, состояние, которое в ряде случаев может стать тяжелым. Это может вызывать нарушения в работе мышц, особенно, если в это время у Вас плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано аномальной миопатией. Если у Вас возникли боли в мышцах, болезненность или слабость, немедленно обратитесь к врачу; тяжелый отек глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, половых органов, рук, стоп или языка, с возможным наличием затруднений дыхания; лихорадка в сочетании с кореподобной сыпью, увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз с или без эозинофилии); покраснение кожи (эритема), различные виды сыпи (например, зудящая, с белыми пятнами, с пузырями, с пузырями, содержащими гной, с отслоением кожи, кореподобная сыпь), генерализованная эритема, некроз, а также буллезное отслоение эпидермиса и слизистой оболочки, результатом которых является шелушение кожи и возможный сепсис (синдрома Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз); повышенная возбудимость; жажда; звон в ушах размытость зрения, изменение зрительного восприятия; выпадение волос; изъязвление слизистой ротовой полости; воспаление поджелудочной железы: частыми симптомами являются боль в животе, тошнота и рвота; повышенное потоотделение снижение веса, повышение аппетита, неконтролируемая потеря аппетита (анорексия); мышечная и/или суставная скованность; позывы на немедленное мочеиспускание; изменение или снижение объема мочи в связи с воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит); воспаление печени (гепатит); пожелтение кожных покровов (желтуха) поражение печени. Если у Вас появилось любое из побочных действий, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым возможным побочным действиям — в том числе и не указанным в настоящем листке-вкладыше.. Сообщения о побочных действиях Если Вы заметили наличие любого побочного действия, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым возможным побочным действиям — в том числе и не указанным в настоящем листке-вкладыше. Сообщение о побочных действиях позволяет собрать больше информации в отношении безопасности данного лекарственного средства.

Условия хранения

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующим веществом препарата является фебуксостат. В одной таблетке содержится 80 мг или 120 мг фебуксостата. Прочие компоненты: Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натриевая соль, кремния диоксид коллоидный гидратированный. Пленочная оболочка Opadry II желтый, 85F42129, в котором содержится: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Внешний вид и содержимое упаковки

Условия отпуска

По рецепту врача

Заявитель: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. 1, Авеню де ла Гар, 1611 Люксембург

Производитель: Патеон Франция Бульвар де Шампаре, 40 38300 Бургуин Жалльё Франция или Менарини — Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер Штрассе 7-13 01097 Дрезден Германия

Уполномоченный представитель: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия

Частые вопросы

Каково описание препарата Аденурик (таблетки)?

Аденурик (таблетки) – это лекарственное средство, которое используется для лечения подагры. Оно помогает снизить уровень мочевой кислоты в организме, что может помочь предотвратить образование мочевых камней и снизить риск обострений подагры.

Каков состав препарата Аденурик (таблетки)?

Основным действующим веществом в препарате Аденурик (таблетки) является фебуксостат. Кроме того, таблетки могут содержать вспомогательные вещества, такие как целлюлоза, лактоза, крахмал и другие.

Что такое ФТГ и МНН препарата Аденурик (таблетки)?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) препарата Аденурик (таблетки) – это группа препаратов, используемых для лечения подагры. МНН (международное непатентованное название) препарата – фебуксостат, который является основным действующим веществом препарата.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема препарата Аденурик (таблетки) обязательно прочтите инструкцию по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендации врача относительно дозировки и режима приема Аденурик (таблетки), так как неправильное использование препарата может негативно отразиться на вашем здоровье.

СОВЕТ №3

Не забывайте о возможных побочных эффектах и противопоказаниях, о которых также сообщается в инструкции по применению. В случае появления неприятных симптомов немедленно обратитесь к врачу.