Инструкция по применению Альфа-токоферола ацетат (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Альфа – токоферилацетата — 100 мг, масла подсолнечного — до массы содержимого капсулы 200 мг

Содержимое капсул — маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенную проницаемость капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, максимальный уровень в крови создается через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками токоферола. Поступает, главным образом, в лимфу, а затем – в общий кровоток, где связывается преимущественно с альфа₁ – и бета-липопротеидами, частично – с сывороточным альбумином. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизмененном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Показания к применению

-Гипоавитаминоз витамина Е;

-угроза прерывания беременности, профилактика нарушений эмбрионального развития плода;

-нарушение менструального цикла, вегетативные климактерические расстройства;

-нарушения функций половых желез у мужчин;

-дегенеративные изменения связочного аппарата, суставов и мышц;

-мышечные дистрофии;

-астенический и неврастенический синдром;

-в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза;

-существенные физические нагрузки;

-в период выздоровления после перенесенных заболеваний, сопровождавшихся лихорадочным синдромом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к токоферолу или другим компонентам препарата, дети до 12 лет.

Беременность и период лактации

Возможно применение препарата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача.

Способ применения и дозы

Капсулы альфа-токоферола ацетат рекомендуется принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают внутрь взрослым в дозах 100—300 мг (1—3 капсулы) в сутки.

При заболеваниях нервномышечной системы (мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз и пр.) назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1—2 месяцев. Повторные курсы проводят через 2—3 месяца.

Мужчинам при нарушениях сперматогенеза и потенции назначают по 100—300 мг в сутки (1—3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 7—14 дней.

При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в первые 2—3 месяца беременности ежедневно или через день.

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20—40 дней, через 3—6 месяцев курс лечения можно повторить.

При заболеваниях кожи назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20—40 дней.

Побочное действие

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции. При длительном применении больших доз витамина Е возможны снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, расстройства зрения.

Передозировка

Симптомы: явления гипервитаминоза Е, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т. п.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты являются антагонистами по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Меры предосторожности

С особой осторожностью, под контролем врача применяют при повышенном риске развития тромбоэмболий, атеросклерозе. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенные врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза витамина Е. При длительном применении в высоких дозах необходимо контролировать время свертывания крови.

Дети. Препарат не назначают детям до 12 лет.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг. В контурной ячейковой упаковке № 10х3, № 10х5, № 10х240.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8° С до 15° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Частые вопросы

Каково описание и состав капсул с альфа-токоферолом ацетатом?

Капсулы с альфа-токоферолом ацетатом представляют собой лекарственную форму, содержащую в качестве активного ингредиента витамин Е в форме альфа-токоферола ацетата. Дополнительные компоненты могут включать глицериды и другие вспомогательные вещества.

Что такое ФТГ и МНН для капсул с альфа-токоферолом ацетатом?

ФТГ (фармацевтическая техническая документация) представляет собой документ, содержащий информацию о качестве, безопасности и эффективности лекарственного средства. МНН (международное непатентованное наименование) является уникальным идентификатором активного ингредиента, который используется в медицинской практике для однозначного определения лекарственного средства.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Альфа-токоферола ацетата (капсул) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Изучите состав препарата, уделяя особое внимание активному веществу (Альфа-токоферол ацетату), а также вспомогательным компонентам, чтобы избежать возможных аллергических реакций.

СОВЕТ №3

Следуйте инструкции по применению, указанной на упаковке или предписанной врачом, чтобы обеспечить максимальную эффективность и безопасность применения препарата.