Инструкция по применению Амброгексал таблетки (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Обладает секретомоторным и секретолитическим действием (т. е. улучшает выведение мокроты и уменьшает ее вязкость), облегчает отхаркивание, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Фармакокинетика Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации после приема внутрь – 1-3 ч, связь с белками плазмы крови – 80-90 %. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении составляет примерно 70 %. Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Период полувыведения из плазмы (Т_1/2) – от 7 до 12 ч. Суммарный период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов – приблизительно 22 ч. 90 % амброксола выделяется почками в виде метаболитов, 10 % – в неизменном виде. В связи с высокой связываемостью с белками и большим объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь значительного выведения амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается. Клиренс амброксола уменьшается на 20-40 % при тяжелых заболеваниях печени. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола не обнаружено.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и подростки старше 12 лет По 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Для повышения эффективности в случае необходимости принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по ½ таблетки (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в сутки. Детям младше 6 лет рекомендуется принимать сироп или раствор для приема внутрь АмброГЕКСАЛ®. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется принимать обычные дозы. Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью: необходимо соблюдать осторожность. В случае пропуска очередной дозы при последующем приеме не следует превышать разовую дозу препарата. Длительность применения зависит от тяжести заболевания. Не принимайте препарат дольше 4-5 дней без консультации врача. Если состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней приема препарата, обратитесь к врачу. Для усиления секретолитического эффекта препарата пейте много жидкости (соков, чая, воды).

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд. Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота, оральная гипестезия. Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту. Очень редко: запор, слюнотечение. Частота неизвестна: сухость в глотке. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: сыпь, крапивница. Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез). Нарушения со стороны нервной системы Часто: расстройство вкуса (изменение вкуса). Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Часто: фарингеальная гипестезия. Нечасто: сухость во рту. Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях. Частота неизвестна: сухость в глотке. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия. Прочие Редко: лекарственная лихорадка. Если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, в том числе не упомянутые в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Меры предосторожности

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида. Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), следует немедленно прекратить прием препарата АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу. В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола. Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов. Указание для больных сахарным диабетом 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность и кормление грудью

Передозировка

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Свидетельств влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Исследования данного влияния не проводились.

Упаковка

Условия хранения

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения ГЕКСАЛ АГ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, Германия.

Информация о производителе Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее-1, Барлебен, Германия.

Частые вопросы

Каково описание и состав таблеток Амброгексал?

Таблетки Амброгексал представляют собой прозрачные, круглые, покрытые оболочкой таблетки, содержащие 30 мг или 60 мг амброксола. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Что такое ФТГ и МНН таблеток Амброгексал?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) для таблеток Амброгексал – муколитические средства. МНН (международное непатентованное название) – амброксол.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Амброгексал таблеток обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендованные дозировки и частоту приема таблеток, указанные в инструкции. Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.

СОВЕТ №3

При возникновении побочных эффектов или неожиданных реакций на препарат обратитесь за медицинской помощью и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.