Инструкция по применению Ацетилсалициловая кислота Белмед (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Состав

На одну таблетку: действующее вещество: ацетилсалициловая кислота — 500,0 мг; вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Код АТС: N02ВА01.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

При оценке частоты побочных реакций используется следующая градация: Очень часто: ≥ 1/10; Часто: < 1/10, ≥ 1/100; Нечасто: < 1/100, ≥ 1/1000; Редко: < 1/1000, ≥ 1/10000; Очень редко: < 1/10000; Неизвестно: частота не может быть оценена в связи с отсутствием данных. Со стороны крови и лимфатической системы: Редко и очень редко — серьезные кровотечения, такие как церебральное кровоизлияние, особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременной терапии антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы. Носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечения из урогенитального тракта с возможным удлинением времени кровотечения. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — изжога, тошнота, рвота, боли в эпигастрии; эрозивно-язвенные поражения (в редких случаях могут привести к перфорации), желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к железодефицитной анемии, воспалительные состояния желудочно-кишечного тракта. Со стороны центральной нервной системы: Головокружение, головная боль, шум в ушах, ослабление слуха, спутанность сознания (обычно является признаком передозировки). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: реакции гиперчувствительности кожи, такие как кожные высыпания. Редко: тяжелые реакции гиперчувствительности кожи (до развития многоформной экссудативной эритемы). Со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно- кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипотензия, приступы удушья, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов. Нарушение со стороны почек и мочевыводяших путей: Сообщалось о нарушениях почек и острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарственного средства; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; “аспириновая” триада; геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллибранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и др. НПВС; расслаивающая аневризма аорты; тяжелая сердечная недостаточность; портальная гипертензия; дефицит витамина К; прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; печеночная/почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний); I и III триместры беременности и период лактации.

Передозировка

Передозировка у пожилых людей и детей требует особого внимания, поскольку в этих группах пациентов терапевтическая передозировка или случайные отравления могут привести к летальному исходу. Симптомы Передозировка средней тяжести: звон в ушах, нарушение слуха, потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение. Симптомы проходят при уменьшении дозировки. Тяжелая передозировка: высокая температура, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистая недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия. Действия в случае передозировки Пациента необходимо немедленно привезти в больницу. Лечение — промывание желудка, применение активированного угля, мониторинг кислотно¬щелочного баланса; — форсированный щелочной диурез следует проводить при концентрации салицилатов в плазме 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. Пря тяжелых отравлениях показан гемодиализ. Необходима компенсация потери воды; — симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность в следующих случаях: — при повышенной чувствительности к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим препаратам, при наличии других видов гиперчувствительности; — при наличии аллергии в анамнезе (например, кожных реакций, зуда, крапивницы), астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, или хронических респираторных заболеваний; — при одновременном лечении антикоагулянтами; — при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите и склонности к желудочно-кишечным кровотечениям; — у пациентов с нарушениями функции печени; — у пациентов с нарушениями функции почек и сердечно-сосудистой системы (сосудистые заболевания почек, хроническая сердечная недостаточность, дегидратация, сепсис или тяжелые кровотечения), так как ацетилсалициловая кислота может увеличить риск почечной дисфункции и острой почечной недостаточности; — перед операциями (даже перед такими незначительными, как удаление зубов), это может увеличить риск кровотечений; — у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Гемолиз может быть спровоцирован высокими дозами, лихорадкой или острыми инфекциями. При постоянном применении болеутоляющих препаратов могут возникать головные боли, которые приводят к повторному приему лекарственных средств и, в свою очередь, могут продлять головную боль. Постоянное применение обезболивающих лекарственных средств может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск увеличивается при приеме комбинации различных обезболивающих препаратов. Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. Ацетилсалициловая кислота должна использоваться у детей и подростков с лихорадочным состоянием только по медицинским показаниям и только в том случае, если другие меры не эффективны. Возникновение длительной рвоты при применении ацетилсалициловой кислоты может быть одним из признаков жизнеугрожающего состояния — синдрома Рейе, который требует незамедлительного лечения.

Применение во время беременности и в период лактации

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливают действие с повышением риска побочных эффектов — Антикоагулянты/тромболитики: аспирин может увеличить риск кровотечения при приеме перед тромболитической терапией. Особое внимание следует обратить на признаки внешнего или внутреннего кровотечения у пациентов, прошедших тромболитическую терапию; — Антитромбоцитарные препараты, такие как тиклопидин, клопидогрел, повышают риск кровотечений; — Другие нестероидные анальгетики/противовоспалителъные препараты (ацетилсалициловая кислота в дозах 3 г в день и более) повышают риск желудочно- кишечных язв и кровотечений; — Системные глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) повышают риск желудочно-кишечных побочных эффектов; — Алкоголь повышает риск желудочно-кишечных язв и кровотечений; — Дигоксин повышает концентрацию в плазме из-за снижения почечной экскреции; — Противодиабетические препараты снижают уровень сахара в крови; — Метотрексат снижает экскрецию и вытесняет салицилаты из связывания с белками плазмы, вследствие чего повышается токсичность; — Вальпроевая кислота вытесняет салицилаты из связывания с белками плазмы, вследствие чего повышается токсичность; — Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышают риск желудочно-кишечных кровотечений из-за синергетических эффектов. Снижают эффект — Диуретики (при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г в день и более); — Ингибиторы АПФ (ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г в день и более); — Урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон).

Условия хранения

Срок годности

Упаковка

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель: РУП «Белмедпрепараты», РеспубликаБеларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16, е-mail: [email protected]

Частые вопросы

Каково описание и состав препарата Ацетилсалициловая кислота Белмед (капсулы)?

Ацетилсалициловая кислота Белмед – это препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту в форме капсул. Он обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Состав препарата также может включать вспомогательные вещества, такие как крахмал, целлюлоза и т.д.

Каково ФТГ и МНН препарата Ацетилсалициловая кислота Белмед (капсулы)?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) препарата Ацетилсалициловая кислота Белмед (капсулы) – это НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). МНН (международное непатентованное название) – ацетилсалициловая кислота.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что данный препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Внимательно изучите инструкцию по применению, чтобы правильно определить дозировку и частоту приема капсул.

СОВЕТ №3

Не превышайте рекомендуемую дозировку и не употребляйте препарат длительное время без назначения врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов.