Инструкция по применению Ацизол (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Активное вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат (Ацизол®) — 120,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 215,75 мг, тальк — 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,59 мг, кальция стеарат — 1,75 мг; капсула твердая желатиновая №1 (желатин — 73,27665 мг, титана диоксид — 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,34488 мг, краситель азорубин — 0,00048 мг, краситель синий патентованный — 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный — 0,02874 мг).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «АЦИЗОЛ®». Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым ( оттенком цвета со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакологическое действие

Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Ацизол^®, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (И), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О₂) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О₂, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О₂тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О₂ лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О₂, например, мозг, находятся при этом в лучших условиях, чем в отсутствие левого сдвига. Ацизол^®, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика

Цинка бисвинилимидазола диацетат достаточно быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводится через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата.

Показания к применению

Отравления оксидом углерода (II) различной степени тяжести (профилактика и лечение).

Противопоказания

Беременность и период лактации

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию цинка бисвинилимидазола диацетата. Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ацизол® у беременных женщин в качестве антидота при отравлений оксидом углерода (II) является оправданным.

Данных о проникновении цинка бисвинилимидазола диацетата в грудное молоко нет. В период применения препарата Ацизол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

С профилактической целью — по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в задымленную (загазованную) зону, при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторный прием препарата Ацизол® допускается через 1,5-2 часа.

Ввиду специфичности действия, безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, при продолжительном воздействии или при отравлении оксидом углерода (II) допускается многократное применение препарата Ацизол® — в первые сутки по 1 капсуле (120 мг) 4 раза, в последующем — по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней. Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы). При отравлении оксидом углерода (II) применение препарата Ацизол® рекомендуется начинать в наиболее ранние сроки наряду с другими средствами: медикаментозной терапии.

Побочное действие

При приеме натощак может появиться чувство тошноты

Передозировка

Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.

Данные явления проходят после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия. При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особенности применения

Препарат Ацизол® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется использовать пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность куправлению транспортом и работе с механизмами

Препарат Ацизол® не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортом и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 120 мг. По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 или 50 капсул в банке полимерной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 капсулы, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров и формирования аптечек специального назначения: по 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1, 3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Частые вопросы

Каков состав капсул Ацизол?

Капсулы Ацизол содержат активное вещество метилурацил, а также вспомогательные вещества, такие как лактоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия и другие.

Что такое ФТГ и МНН препарата Ацизол?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) препарата Ацизол – это препарат, оказывающий влияние на обмен веществ и иммунитет. МНН (международное непатентованное название) – метилурацил, основное активное вещество капсул Ацизол.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема препарата Ацизол (капсулы) обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакологические свойства и противопоказания.

СОВЕТ №2

Убедитесь, что вы понимаете международное непатентованное наименование (МНН) препарата, чтобы быть уверенным в правильном выборе лекарственного средства и его применении.

СОВЕТ №3

При возникновении любых вопросов или сомнений по поводу применения препарата Ацизол (капсулы), обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.