Инструкция по применению Билобил интенс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Капсулы коричневого цвета.

Состав

Каждая капсула содержит 120 мг экстракта (сухого, очищенного и стандартизированного) из Ginkgo biloba L., листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1), соответствующие: • 26,4-32,4 мг флавоноидов, в пересчете на флавоновые гликозиды; • 3,36-4,08 мг гинкголидов А, В, С; • 3,12-3,84 мг билобалида. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин. Одна капсула содержит 198 мг лактозы и 6 мг глюкозы.

Код классификации

Фармакологические свойства

Фармакодинамика В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен. Фармакокинетика После перорального приема 120 мг стандартизированного экстракта гинкго билоба в виде раствора средняя абсолютная биодоступность у людей составила для терпеновых лактонов гинкголида А (80%), гинкголида В (88%) и билобалида (79%). При приеме в виде таблеток пиковые концентрации в плазме терпеновых лактонов находились в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Значения периодов полувыведения составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3-4,4-6 и 2-3 часов.

Показания для применения

Способ применения и дозировка

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Симптоматическое лечение когнитивных нарушений Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день. Максимальная суточная доза 240 мг. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель. Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей. Взрослые по 1 капсуле 1 раз в день. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. Применение у детей Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных. В случае пропуска очередного приема препарата Билобил интенс необходимо как можно быстрее принять пропущенную дозу, в дальнейшем придерживаться рекомендованного способа приема. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения: • очень частые (≥1/10), • частые (≥1/100 до <1> • нечастые (≥1/1000 до <1> • редкие (≥1/10000 до <1> • очень редкие (<1> В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль часто: головокружение Желудочно-кишечные расстройства: Часто: диарея, боли в животе, тошнота, рвота Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Частота не известна Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь). Частота не известна. Нарушения со стороны системы крови: Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.) на фоне приема препаратов гинкго билоба. Частота не известна. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Передозировка

Меры предосторожности

Период беременности и кормления грудью

Беременность Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности. Лактация Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами

Исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия и развитие кровотечений. При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при изменении препарата. Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана. Гинкго билоба может повышать С_max нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4. В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Условия и срок хранения

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

Производитель КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Частые вопросы

Каков состав капсул Билобил интенс?

Каждая капсула Билобил интенс содержит 120 мг экстракта гинкго билоба, а также вспомогательные вещества: лактозу, крахмал кукурузный, кроскармеллозу натрия, магния стеарат.

Какие противопоказания к применению капсул Билобил интенс?

Противопоказания к применению капсул Билобил интенс включают индивидуальную непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Билобил интенс (капсулы) обязательно прочитайте инструкцию по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Обратите внимание на рекомендации по дозировке и способу применения Билобил интенс (капсулы), учитывая индивидуальные особенности вашего организма и состояние здоровья. При необходимости проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

СОВЕТ №3

Не забывайте о возможных противопоказаниях и побочных эффектах при использовании Билобил интенс (капсулы). В случае появления неприятных симптомов немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.