Инструкция по применению Бисептол таблетки 120 мг (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 таблетка содержит сульфаметоксазол 100 мг, триметоприм 20 мг; (Ко-тримоксазол = триметоприм и сульфаметоксазол в массовом соотношении 1:5) вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, поливиниловый спирт, асептин М, асептин П, пропиленгликоль;

Описание

Таблетки диаметром 8 мм и толщиной 2,7–3,6 мм. На одной стороне таблетки выдавлена надпись Bs.

Фармакологическое действие

Бисептол — комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого обусловлен блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов — грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других. К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. К препарату устойчивы микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий.

Показания к применению

•  инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
•  отиты, синуситы;
•  менингит, абсцесс головного мозга;
•  инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
•  гонорея;
•  инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
• нарушения со стороны системы кроветворения;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• детский возраст до 3 мес;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут. При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами 6 ч, продолжительность приема — 14 дней. При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при необходимости проведения длительной терапии — по 480 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%. При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут. Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях — псевдомембранозный колит, холестатический гепатит. Аллергические реакции: в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия. Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, нефрит. Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, депрессия, головокружение. Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания. Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез, прием кальция фолината (5-10 мг/сут).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста. Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата. Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком. Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни. При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного. Контроль лабораторных показателей При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Форма выпуска

В контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Условия хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 С

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Частые вопросы

Каково описание и состав таблеток Бисептол 120 мг?

Таблетки Бисептол 120 мг представляют собой антибактериальное средство, содержащее два действующих вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Они образуют комбинированный препарат, обладающий бактерицидным действием.

Каково ФТГ и МНН таблеток Бисептол 120 мг?

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) таблеток Бисептол 120 мг – антибактериальные средства для системного применения. Международное непатентованное название (МНН) – сульфаметоксазол и триметоприм.

Полезные советы

РЕКОМЕНДАЦИЯ №1

Перед началом приема Бисептола таблетки 120 мг обязательно прочтите инструкцию по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное наименование (МНН).

РЕКОМЕНДАЦИЯ №2

Соблюдайте рекомендации врача относительно дозировки и частоты приема Бисептола таблетки 120 мг, так как неправильное использование препарата может привести к нежелательным последствиям.

РЕКОМЕНДАЦИЯ №3

Не принимайте Бисептол вместе с алкоголем, так как это может вызвать нежелательные взаимодействия и усилить побочные эффекты препарата.