Инструкция по применению Дексалгин (гранулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Что представляет собой препарат и для чего он используется

Что следует знать перед приемом препарата

Предупреждения и меры предосторожности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием препарата с едой и напитками

При острых болях препарат следует принимать на голодный желудок, т.е. не позднее чем за 15 минут до еды, чтобы действие наступило быстрее.

Дети и подростки

Применение препарата Дексалгин® у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Беременность, кормление грудью и детородная функция

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Поскольку на фоне применения препарата Дексалгин® возможно развитие таких побочных действий, как головокружение и сонливость, а также нарушения зрения, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

В препарате содержится сахароза

В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Как применять препарат

Данный препарат всегда следует использовать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Взрослые в возрасте старше 18 лет Необходимая вам доза препарата Дексалгин® зависит от типа, выраженности и длительности боли. Ваш врач расскажет, сколько пакетиков принимать в день, и как долго. Обычно рекомендуется принимать по 1 пакетику (25 мг) каждые 8 ч, но не более 3 пакетиков (75 мг) в сутки. Если Вы человек пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, следует начинать лечение с общей суточной дозы не более 2 пакетиков (50 мг). При хорошей переносимости Дексалгин® у пожилых людей начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам (75 мг декскетопрофена). Если вы страдаете от сильных болей и хотите быстро эту боль облегчить, принимайте препарат натощак (по крайней мере, за 15 минут до еды), так как при этом он быстрее всасывается (см. раздел 2, прием препарата Дексалгин® с едой и напитками). Дети Данный препарат использовать у пациентов в возрасте до 18 лет нельзя.

Инструкции по правильному применению препарата

Растворите всё содержимое пакетика в стакане воды, хорошо перемешайте для лучшего растворения. Этот раствор следует принимать сразу после приготовления. Что делать в случае передозировки препарата При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш. Что делать, если Вы забыли принять препарат Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время просто примите следующую положенную дозу (в соответствии с разделом 3 «Как применять препарат Дексалгин®»). Если у Вас появятся вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и у всех лекарств, у препарата Дексалгин® тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого. Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления. Так как список частично основан на побочных эффектах, отмечавшихся при применении препарата Дексалгин® в форме таблеток, а гранулы всасываются быстрее, чем таблетки, возможно, что фактическая частота побочных явлений (со стороны желудочно-кишечного тракта) при применении гранул Дексалгина® может оказаться выше. В таблице указано, у скольких пациентов они могут возникнуть. Побочные действия, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 и более из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов) Тошнота и/или рвота, боли в верхнем квадранте живота, понос, проблемы с пищеварением (диспепсия). Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 и более из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов) Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, приливы крови, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание). Побочные действия, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 и более из 10000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов) Пептическая язва, прободная язва или кровотечение, которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула, обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей (анализ крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность. Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 пациентов) Анафилактические реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, размытость зрения, звон в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Если в начале лечения у Вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если Вы пожилой человек, немедленно сообщите об этом врачу. При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки ротовой полости или гениталий, или каких-либо признаков аллергии прием препарата Дексалгин® следует прекратить. По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможно задержки жидкости в организме и появление отеков (особенно ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность. Средства, подобные препарату Дексалгин®, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных нарушений(инсульта). У пациентов, страдающих системными заболеваниями соединительной ткани (системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных средств в редких случаях возможно появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи. Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда — особенно, у пациентов пожилого возраста — со смертельным исходом. На фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, усугубление колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). Как и в случае других НПВС, возможно появление реакций со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). При усугублении побочных действий, а также при появлении побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Сообщения о возможных побочных действиях При появлении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым возможным побочным действиям, в том числе и к не описанным в данном листке-вкладыше. Вы можете также сообщить о побочных действиях напрямую через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации в отношении безопасности данного лекарственного препарата.

Условия хранения препарата

Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Содержимое упаковки и прочая информация

Содержимое препарата В одном пакетике содержится 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола). Прочие компоненты: аммония глицирризинат, неогесперидин-дигидрохалкон, хинолиновый желтый (Е104), лимонный ароматизатор, сахароза и кремния диоксид коллоидный гидратированный. В одном пакетике содержится 2,40 — 2,44 г сахарозы с кремния диоксидом коллоидным. Внешний вид препарата препарата Дексалгин® и содержимое упаковки Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь упакованы в пакетики с покрытием из алюминиевой фольги/политэтилена, запечатанные методом термосварки. В одном пакетике содержится препарат в разовой дозе. Оригинальная упаковка содержит 10, 20 или 30 порционных пакетиков с листком-вкладышем. В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

Дексалгин® 25 мг отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе (заявителе): Заявитель: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. 1, Авеню де ла Г ар 1611 Люксембург Люксембург Производитель: Лабораторное Менарини С.А. ул. Альфонсо XII, 587 08918 Бадалона (Барселона) Испания Уполномоченный представитель: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия

Частые вопросы

Каков состав препарата Дексалгин (гранулы)?

Препарат Дексалгин (гранулы) содержит активное вещество метамизол натрия, а также вспомогательные компоненты, такие как лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный и другие.

Какая фармакотерапевтическая группа принадлежит препарат Дексалгин (гранулы)?

Препарат Дексалгин (гранулы) относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с анальгетическим и жаропонижающим действием.

Как правильно применять препарат Дексалгин (гранулы)?

Препарат Дексалгин (гранулы) принимается внутрь, разведенный водой, взрослым по 1-2 г раз в 6-8 часов, но не более 6 г в сутки. Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года рекомендуется принимать 50-100 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте от 1 до 5 лет – 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 14 лет – 200-300 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность применения препарата не должна превышать 5 дней без назначения врача.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Дексалгина (гранулы) обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, внимательно изучите состав и дозировку препарата.

СОВЕТ №2

Не превышайте рекомендуемую дозировку и не увеличивайте продолжительность приема без консультации с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №3

При возникновении побочных реакций или необычных симптомов обратитесь к врачу для получения консультации и рекомендаций по дальнейшему применению препарата.