Инструкция по применению Детралекс 1000 мг (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%). Вспомогательные вещества: желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 124,00 мг, натрия крахмалгликолят тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг. Оболочка пленочная: натрия лаурилсульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг. Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлаваноиды. Код ATX: С05СА53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарат Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя. Фармакокинетика Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период кормления грудью

Беременность Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудью Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Влияние на репродуктивную функцию Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса определяется лечащим врачем. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Применение в педиатрии Нет данных.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1> Со стороны центральной нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе. Со стороны кожных покровов: Редко: сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек. ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Передозировка

Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечалось. СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций

Не влияет.

Форма выпуска

Хранение

Срок годности

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1, Россия Тел.: +7 (495) 225-8010; факс: +7 (495) 225-8011

Держатель разрешения на маркетинг Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье) 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex — France Франция По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг. Беларусь Ул. Мясникова, 70, офис 303 220030 Минск, Республика Беларусь Тел.:+375 173 06 54 55

Частые вопросы

Каков состав таблеток Детралекс 1000 мг?

Таблетки Детралекс 1000 мг содержат диосмин и гесперидин, которые являются основными действующими веществами. Кроме того, в их состав входят вспомогательные вещества, такие как микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и др.

Как использовать Детралекс 1000 мг (таблетки) согласно инструкции?

Согласно инструкции, таблетки Детралекс 1000 мг принимают внутрь, запивая водой, во время еды. Рекомендуемая доза – 2 таблетки в день (по 1000 мг каждая) – одну таблетку утром и одну вечером. Продолжительность приема определяется врачом в зависимости от характера заболевания.

Полезные советы

РЕКОМЕНДАЦИЯ №1

Перед началом приема Детралекса 1000 мг (таблеток) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Они смогут дать вам подробную информацию о препарате, его составе, дозировке и возможных побочных эффектах.

РЕКОМЕНДАЦИЯ №2

Внимательно изучите инструкцию по применению, которая прилагается к препарату. В ней содержится подробная информация о составе, фармакологических свойствах, показаниях к применению, способе применения и дозировке Детралекса 1000 мг (таблеток).

РЕКОМЕНДАЦИЯ №3

Не превышайте рекомендуемую дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Соблюдение правильной дозировки поможет избежать возможных побочных эффектов и повысит эффективность лечения.