Инструкция по применению Дезаминоокситоцин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество: демокситоцин 50 ME, вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Код классификации лекарственного средства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика По химической структуре демокситоцин является близким к окситоцину, гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина схожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая ее сокращение. Препараты стимулируют сокращения гладкой мускулатуры матки, а также, сокращая миоэпителиальные клетки молочной железы, увеличивают секрецию молока. При трансбуккальном применении демокситоцин, в отличие от окситоцина, не расщепляется ферментами слюны, легко проникает через слизистую оболочку полости рта в системное кровообращение. Сокращения матки начинаются через 20- 40 (максимально 50-60) минут после трансбуккального применения демокситоцина. Эффект зависит от дозы и длится до 180 минут. Утеротоническая активность демокситоцина в два раза превышает активность окситоцина. В послеродовой период демокситоцин ускоряет инволюцию матки и укорачивает время послеродового кровотечения. Лактогенное действие демокситоцина начинается раньше, более выражено и продолжительно по сравнению с окситоцином вследствие устойчивости к ферментативной инактивации. Демокситоцин стимулирует образование выделение молока, нормализует процесс лактации, предотвращая затвердение груди и образование мастита. Демокситоцин не обладает выраженной вазопрессорной и антидиуретической активностью, поэтому его можно применять женщинам с гипертензией, поздним токсикозом беременности и нарушениями функций почек. Фармакокинетика Демокситоцин быстро и полностью всасывается через слизистую полости рта и попадает в кровоток. При трансбуккальном применении 1 таблетки 50 МЕ демокситоцин абсорбируется в течение 15-30 минут. Ферменты слюны не разрушают препарат, т. к. он устойчив в отношении окситоциназ; элиминация демокситоцина осуществляется в течение 30-60 минут.

Показания для применения

Способ применения и дозировка

Таблетку применяют трансбуккально, закладывая за щеку попеременно с правой и левой стороны, до ее полного распадания и всасывания. Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности обычно применяют по 50 ME (1 таблетка) каждые 30 минут; необходимое количество препарата определяют индивидуально. При появлении регулярных сильных схваток следующие разовые дозы уменьшают вдвое (применяют по 1/2 таблетки) или увеличивают интервал между разовыми дозами (до 1 часа). Максимальная доза обычно составляет 500 МЕ (10 таблеток), в редких случаях — 900 МЕ и больше. При отсутствии эффекта препарат можно повторно применять через 24 часа, если это допустимо. Для стимуляции лактации демокситоцин применяют со второго по шестой послеродовой день по 25-50 ME (по 1/2-1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка 2- 4 раза в сутки. Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Демокситоцин в терапевтических дозах не вызывает клинически значимых побочных эффектов. Большие дозы демокситоцина и повышенная чувствительность матки могут вызывать следующие побочные действия: — у матери: спазмы матки (также при применении малых доз), гипертонус матки, тетанические сокращения, разрывы матки и вагинальных тканей, тошнота, рвота, гиперсаливация, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия; возможен летальный исход. В случае осложнений беременности и родов может возникать опасная для жизни афибриногенемия, послеродовое кровотечение, анафилактический шок; — у плода: брадикардия, аритмия, асфиксия, острая гипоксия плода, окрашивание меконием амниотической жидкости; возможен летальный исход; — у новорожденных может быть желтуха, кровоизлияние в сетчатке. В дальнейшем перечисленные побочные эффекты упорядочены соответственно классификации групп систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1> Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактические реакции (с затруднением дыхания, гипотензией или шоком). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головные боли. Нарушения сердечной функции Часто: тахикардия, брадикардия. Реже: аритмии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота. Повреждения кожи и подкожных тканей Редко: высыпания. При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Передозировка

До сих пор нет данных о случаях передозировки. При приеме внутрь демокситоцин быстро инактивируется в пищеварительном тракте. Симптомы: при трансбуккальном применении больших доз возможны тяжелые побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Лечение: следует незамедлительно прекратить применение препарата. Лечение симтоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

Применение демокситоцина может проводиться только по медицинским показаниям под контролем медицинского персонала в условиях родовспомогательного стационара. Во время медикаментозной стимуляции родов необходимо тщательное наблюдение за роженицей (контроль интенсивности сокращений матки, раскрытия шейки матки, продвижения плода по родовым путям, частоты сердцебиения и положения плода, индивидуальной реакции пациентки на демокситоцин, подбор дозы при необходимости). При чрезмерно сильной родовой деятельности применение препарата следует прекратить. Особую осторожность следует применять: • если есть риск несоответствия размеров плода и таза (не следует применять демокситоцин, если риск существенный); • если есть вторичная инертность матки; • гипертензия вследствие беременности, болезнь сердца; • беременным старше 35 лет; • если в анамнезе упоминается кесарево сечение в нижнем сегменте матки; • если констатирована внутриутробная смерть плода или околоплодные воды, содержащие меконий (может появиться эмболия околоплодных вод). Эффект демокситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходимо очень тщательное наблюдение), а также при каудальной анестезии (может усиливаться гипертензивное действие симпатомиметических вазопрессорных препаратов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными сроедствами»). Есть данные о том, что применение аналога демокситоцина, окситоцина, для возбуждения родовой деятельности может усилить риск редковстречаемой послеродовой дисеминированной внутрисосудистой коагуляции (ДВК). Этот риск больше выражен у женщин старше 35 лет, а также у женщин с осложнениями беременности или продолжительностью беременности свыше 40 недель. В этих случаях окситоцин и его аналоги следует применять с осторожностью, и врач должен быть внимателен в отношении проявлений ДВК. Таблетки Дезаминоокситоцина содержат сахарозу и лактозы моногидрат. Этот препарат не рекомендуется для пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, а также для пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы или дефицитом Lapp лактазы.

Беременность и кормление грудью

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Исследования для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Условия и срок хранения

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Производитель АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205, факс: +371 67083505 Электронная почта: [email protected]

Частые вопросы

Каков состав таблеток Дезаминоокситоцина?

Таблетки Дезаминоокситоцина содержат активное вещество дезаминоокситоцин, а также вспомогательные компоненты, такие как лактоза, крахмал, магния стеарат и др.

Какая инструкция по применению Дезаминоокситоцина (таблетки)?

Согласно инструкции, Дезаминоокситоцин в таблетках применяется в соответствии с назначением врача, обычно в дозировке, рекомендованной специалистом. Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Что такое ФТГ и МНН в контексте Дезаминоокситоцина (таблетки)?

ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их фармакологическим свойствам. МНН (Международное непатентованное название) – это уникальное название активного вещества, которое не принадлежит ни одной конкретной фирме-производителю.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема дезаминоокситоцина (таблеток) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Только специалист сможет оценить показания к применению препарата и подобрать правильную дозировку.

СОВЕТ №2

Внимательно изучите описание и состав препарата, чтобы быть в курсе возможных побочных эффектов и противопоказаний. Это поможет избежать нежелательных реакций и осложнений.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) дезаминоокситоцина. Эти данные помогут вам лучше понять принцип действия препарата и его место в лечебной практике.