Инструкция по применению Диклоран плюс (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Описание

Мягкий гель от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом метилсалицилата.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Диклоран® Плюс оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие Диклоран® Плюс обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявление симптомов воспаления. Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая оказывает противовоспалительное действие. Ментол раздражает нервные окончания и тем самым оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие. Фармакокинетика Степень абсорбции диклофенака незначительна и составляет не более 6 % от эквивалентной дозировки диклофенака, принятой внутрь. При применении в виде геля диклофенак и метилсалицилат медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. Максимальная концентрация диклофенака в плазме примерно в 100 раз ниже, чем его концентрация после перорального введения в эквивалентной дозировке. Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 65 %, с калом – 35 %.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе); беременность и период кормления грудью; детский возраст (до 18 лет); нарушение целостности кожных покровов; применение до или после хирургического вмешательства на сердце.

Меры предосторожности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослые: В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см²) наносят на пораженный участок кожи 3-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. При отсутствии улучшения через 14 дней рекомендуется выполнить повторную оценку эффективности лечения. Диклоран® Плюс не должен применяться больше 14 дней. После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (например, при артрозе суставов пальцев рук). Не следует превышать общую суточную дозу препарата 16 г в день. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода. Дети: не применяется у детей. Лица пожилого возраста (старше 65 лет): Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные действия

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака является небольшой по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака. В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Побочные реакции ранжируются по частоте, с использованием следующих критериев оценки частоты: часто (1/100 <1> Инфекции и инвазии: Очень редко: пустулезная сыпь. Со стороны иммунной системы: Очень редко: гиперчувствительность, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции). Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Очень редко: астма, диспноэ. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит). Редко: буллезный дерматит. Очень редко: везикулы, папулы, парестезии, ожог, боль, раздражение, шелушение, покраснения, зуд в месте нанесения, отечность обрабатываемого участка, реакции фоточувствительности (пациенты должны быть предупреждены о нежелательности чрезмерного воздействия солнечных лучей с целью снижения вероятности развития реакций фоточувствительности). В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая те, которые не описаны в данной инструкции.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Упаковка Пластиковые ламинированные тубы по 30 г в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Срок годности

Отпускается из аптек

Без рецепта врача.

Производитель «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай — 400 030, Индия / Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India Упаковано ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, гВитебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375(212)34-06-26 [email protected] Сайт rubikon.by Организация, принимающая претензии ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2; тел: (495) 726-55-55

Частые вопросы

Каково описание применения геля Диклоран плюс?

Гель Диклоран плюс предназначен для наружного применения и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Он рекомендуется для местного применения при болях в мышцах, суставах, а также при растяжениях, ушибах и ревматических заболеваниях.

Каков состав геля Диклоран плюс?

Гель Диклоран плюс содержит диклофенак натрия и ментол. Диклофенак натрия обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, а ментол обеспечивает охлаждающий эффект.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения геля Диклоран плюс?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их фармакологическим свойствам. Диклоран плюс относится к группе противовоспалительных и противоревматических средств. МНН (международное непатентованное название) – это научное название действующего вещества лекарственного препарата. Для Диклоран плюс МНН – диклофенак.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением геля Диклоран плюс обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Не превышайте рекомендованную дозу и частоту применения геля Диклоран плюс, следуйте указаниям в инструкции и проконсультируйтесь с врачом при необходимости.