Инструкция по применению Дротаверин раствор (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Прозрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета. Допускается присутствие запаха уксусной кислоты.

Состав

Одна ампула (2 мл раствора) содержит: действующего вещества – дротаверина гидрохлорида – 40 мг; вспомогательные вещества: метабисульфит натрия, натрия ацетата тригидрат, уксусную кислоту ледяную, спирт этиловый, воду для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственное средство для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код АТХ: А03АD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц и селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных состояний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей. Действие дротаверина сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина. Фармакокинетика Дротаверин быстро и полностью всасывается как после перорального приема, так и после парентерального введения. Он в высокой степени (95–98 %) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Пик в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 45–60 мин. Метаболизируется в печени. Биологический период полувыведения составляет 8–10 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50 % выводится с мочой, 30 % – с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (в особенности к метилбисульфиту натрия), тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), детский возраст.

Меры предосторожности

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного средства, пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций.

Способ применения и дозы

Побочное действие

При появлении побочных реакций необходимо обратиться у врачу. Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1> Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, запор. Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение, гипотензия. Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту. Общие заболевания и местные реакции: реакции в месте введения. Частота неизвестна – были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: в высоких дозах может вызывать нарушение сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу. Лечение: наблюдение, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Упаковка

Условия хранения

Срок годности

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Частые вопросы

Каково описание и состав препарата Дротаверин раствор?

Дротаверин раствор – это лекарственное средство, предназначенное для снятия спазмов гладкой мускулатуры. Оно содержит в качестве активного вещества дротаверина гидрохлорид. Раствор также может включать вспомогательные компоненты, такие как вода для инъекций, натрия гидроксид или хлорид натрия.

Что такое ФТГ и МНН в контексте препарата Дротаверин раствор?

ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их фармакологическим свойствам, действию и применению. Дротаверин раствор относится к группе миотропных спазмолитиков. МНН (Международное непатентованное название) – это унифицированное название активного вещества, которое используется в медицинской практике. Для Дротаверина МНН – дротаверина гидрохлорид.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Дротаверина раствора обязательно прочитайте инструкцию по применению, чтобы ознакомиться с описанием препарата, его составом, фармакотерапевтической группой и международным непатентованным названием.

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендации врача относительно дозировки и частоты применения Дротаверина раствора, так как неправильное использование препарата может привести к нежелательным побочным эффектам.

СОВЕТ №3

При возникновении любых побочных реакций или неожиданных симптомов после применения Дротаверина раствора, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.