Инструкция по применению Гепарсил (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит силимарина (в пересчете на сухое вещество и содержание флаволигнанов 70 %) — 70 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. капсула состав: желатин, титана диоксид (Е 171), красители: азорубин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы, с крышечкой белого цвета и корпусом темно-красного цвета.

Фармакологическое действие

. Гепатотропные препараты. Силимарин.

Гепарсил принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Гепарсил содержит активную составную часть силимарин, извлеченную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин — смесь 4 изомеров флаволигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин.

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Установлено, что антигепатотоксическое действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин оказывает метаболические и клеткорегулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны и угнетая 5- липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных влияний и способствуя их воостановлению.

Действие флаваноидов, к которым принадлежит силимарин, связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, улучшающими микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состоящая печени (снижения уровня трансаминаз, у-глобулинов, билирубина сыворотки крови). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшения жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением еды в результате печеночного заболевания приводит к улучшению аппетита.

Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований ¹⁴С — меченым силибинином наивысшие концентрации вещества оказываются в печени и совсем незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном желчью (приблизительно 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительной мерой (приблизительно — 5%) — с мочой.

Показания к применению

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые отравления различной этиологии; детский возраст до 14 лет.

Беременность и период лактации

Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 14 лет составляет 1-2 капсулы (70-140 мг силимарина), применяют 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя длительность лечения — 3 месяца.

Побочное действие

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать побочные действия: со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея; со стороны кожи и придатков кожи: в одиночных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, усиление аллопеции; со стороны мочевыделителъной системы: усиление диуреза — очень редко; со стороны системы дыхания: одышка — очень редко;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, которые применяются при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Недостаточно данных о применении препарата детям в возрасте до 14 лет, поэтому его не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Меры предосторожности

Лечение препаратом Гепарсил при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Ввиду возможного эстрогенподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях нужна консультация врача.

Лекарственное средство содержит сахарозу как вспомогательное вещество, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат не применяют для лечения острой интоксикации.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Форма выпуска

По 12 капсул в блистере, по 10 блистеров в пачке из картона;

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Частые вопросы

Каков состав капсул Гепарсил?

Каждая капсула Гепарсил содержит натрия гепаринат, который является действующим веществом, а также вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат и т.д.

Каково описание и инструкция по применению капсул Гепарсил?

Гепарсил – это препарат, который применяется для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений. Он используется внутрь, принимая по 1 капсуле 2-3 раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Продолжительность приема определяется врачом в зависимости от состояния пациента.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения капсул Гепарсил?

ФТГ (фармацевтическая техническая группа) – это классификация лекарственных средств по их фармакологическим свойствам. Гепарсил относится к группе прямых антикоагулянтов. МНН (международное непатентованное название) – это уникальное название действующего вещества, в данном случае натрия гепарината, которое используется в медицинской практике для однозначной идентификации препарата.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Гепарсила (капсулы) обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное наименование (МНН).

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендации по дозировке и частоте приема Гепарсила (капсулы) в соответствии с указаниями в инструкции, не превышайте рекомендуемую дозу и не изменяйте схему приема без консультации с врачом.

СОВЕТ №3

При возникновении побочных эффектов или неожиданных реакций на прием Гепарсила (капсулы) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.