Инструкция по применению Гинофорт (крем вагинальный): описание, состав, ФТГ, МНН

Что представляет собой Гинофорт и для чего он применяется

Каждый предварительно заполненный шприц-аппликатор содержит около 5 г вагинального крема, в состав которого входит около 100 мг бутоконазола нитрата, активного вещества, обладающего противогрибковым действием. Вагинальный крем Гинофорт® 2% применяется для местного лечения вульвовагинальных грибковых инфекций, вызываемых Candida albicans (тип дрожжевых грибков) и другими видами Candida. Рекомендуется подтверждение диагноза микробиологическим исследованием и/или бактериологическим посевом вагинального мазка. Симптомы грибковой инфекции включают покраснение и припухание наружных половых органов, а также зуд, жжение и повышенную чувствительность в этой области. Инфекция может сопровождаться выделениями из влагалища, появлением налета творожистого характера, а также болезненностью при мочеиспускании или во время полового акта.

Применение не рекомендуется в следующих случаях

Соблюдайте осторожность при использовании

Вагинальный крем Гинофорт® 2% содержит минеральное масло, которое может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 часов (3 дней) после применения вагинального крема Гинофорт® 2% не рекомендуется. Наличие рецидивирующей вагинальной дрожжевой инфекции, особенно ее разновидности, которая плохо поддается излечению, может являться ранним симптомом инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин из группы риска в отношении ВИЧ-инфекции. Меры предосторожности при использовании Общие меры предосторожности Если, несмотря на лечение, клинические симптомы не исчезают, следует повторить лабораторные исследования для подтверждения исходного диагноза и исключения состояний, которые могут предрасполагать к рецидивам вагинальной дрожжевой инфекции.

Применение у детей и подростков Вагинальный крем Гинофорт® 2% не рекомендуется применять у детей в возрасте до 14 лет ввиду отсутствия клинических данных по безопасности применения препарата в данной возрастной группе. Назначение препарата подросткам в сексуально активном возрасте (14-18 лет) требует оценки соотношения риска и ожидаемой пользы от применения препарата в каждом конкретном случае ввиду ограниченного опыта его применения в данной возрастной группе.

Важная информация о некоторых компонентах Гинофорт Пропиленгликоль, одно из вспомогательных веществ, входящих в состав вагинального крема Гинофорт® 2%, может вызывать раздражение кожи. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции.

Применение совместно с другими препаратами

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом прежде, чем начать применение лекарственных препаратов. Беременность Не рекомендуется применение вагинального крема Гинофорт® 2% беременным во время первого триместра беременности, а также женщинам детородного возраста, живущим половой жизнью, если только они не пользуются противозачаточными средствами. Во втором и третьем триместрах беременности вагинальный крем Гинофорт® 2% может применяться только по рекомендации врача после тщательного анализа ожидаемой пользы по сравнению с возможным риском лечения. Грудное вскармливание В настоящее время неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в грудное молоко. Поэтому следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять вагинальный крем в период грудного вскармливания.

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Вагинальный крем Гинофорт® 2% не влияет на способность к управлению автомобилем и на работу со сложными механизмами.

Как применять

Всегда строго следуйте указаниям врача по применению вагинального крема Гинофорт® 2%. Если вы не уверены в правильности применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Одноразовый, однодозовый, предварительно заполненный кремом шприц-аппликатор содержит около 5 граммов вагинального крема. Метод дозирования: введите все содержимое шприца-аппликатора во влагалище в один прием, предпочтительно в вечернее время. Инструкции по применению одноразового, предварительно заполненного кремом шприца-аппликатора Шаг 1. Подготовка шприца-аппликатора — Вскройте защитную упаковку и достаньте заполненный кремом шприц- аппликатор. — Шприц-аппликатор используется при надетом наконечнике. — Не снимайте наконечник. — Не применяйте шприц-аппликатор при отсутствии наконечника! — Не нагревайте шприц-аппликатор перед использованием. Крепко удерживая шприц-аппликатор, потяните за кольцо, чтобы полностью вытянуть поршень (см. рисунок 1).

Шаг 2. Введите шприц-аппликатор во влагалище. — Осторожно введите шприц-аппликатор во влагалище на максимально возможную глубину (см. рисунки 2 и 3).

Шаг 3. Введение крема — Медленно нажимая на поршень, выдавите крем из шприца во влагалище, затем извлеките пустой шприц-аппликатор из влагалища (см. рисунки 4, 5 и 6). Пустой шприц подлежит утилизации.

Вагинальный крем Гинофорт® 2% предназначен только для внутривагинального применения. Если вы случайно проглотили вагинальный крем, немедленно сообщите об этом своему врачу. Применение у детей и подростков Применение вагинального крема Гинофорт® 2% не рекомендуется детям моложе 14 лет ввиду того, что эффективность и безопасность препарата недостаточно изучена в данной возрастной группе. Назначение препарата подросткам в сексуально активном возрасте (14-18 лет) требует оценки соотношения риска и ожидаемой пользы от применения препарата. Если вы пропустили очередную процедуру применения Вагинальный крем Гинофорт® 2% является однодозовым препаратом. Если симптомы заболевания не исчезают, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Если вы прекратили применение Вагинальный крем Гинофорт® 2% является однодозовым препаратом. Если симптомы заболевания не исчезли через несколько дней после применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к врачу или провизору.

Возможные побочные явления

Как и все лекарственные препараты, вагинальный крем Гинофорт® 2% может вызывать побочные явления у ограниченного числа пациентов. Основываясь на результатах клинических исследований и пострегистрационных отчетах, наиболее часто отмечаются следующие жалобы (≥5%): ощущение жжения во влагалище, зуд, воспаление и отек, боль в области таза или внизу живота, спазмы внизу живота или комбинация двух или более из перечисленных симптомов. Потенциальные местные побочные явления, возникающие при применении вагинального крема Гинофорт® 2%, очень напоминают симптомы вульвовагинальной грибковой инфекции. Если симптомы не исчезают в ходе лечения, обратитесь к своему лечащему врачу как можно скорее. Аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности) могут возникать при применении любых лекарственных препаратов. Поэтому, если у вас возникают такие симптомы аллергической реакции как покраснение или шелушение кожи, поражения кожи или слизистой или аллергическая сыпь (крапивница), обратитесь к своему лечащему врачу как можно скорее. Если тяжесть побочных явлений усиливается, или вы отмечаете дополнительные побочные явления, не указанные в данной инструкции, обратитесь к своему лечащему врачу.

Условия хранения и срок годности

Состав

— Действующее вещество: 20 мг бутоконазола нитрата в 1 г вагинального крема. — Вспомогательные вещества: сорбитола раствор, парафин жидкий, глицерил моноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный, коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Упаковка

5 г вагинального крема в полипропиленовом аппликаторе. 1 аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777 Электронный адрес: [email protected]

Частые вопросы

Каков состав крема Гинофорт?

Крем Гинофорт содержит активные ингредиенты – эстрогены, а также вспомогательные вещества, такие как масло миндаля, цетиловый спирт, макрогол и пропиленгликоль.

Какую информацию можно найти в инструкции по применению Гинофорт?

В инструкции по применению Гинофорт содержится информация о способе применения, дозировке, показаниях к применению, противопоказаниях, возможных побочных эффектах и мерах предосторожности.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением крема Гинофорт важно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы правильно использовать препарат и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с составом крема Гинофорт, чтобы убедиться, что у вас нет аллергии на какие-либо компоненты препарата.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) препарата, чтобы понимать его механизм действия и возможные взаимодействия с другими препаратами.