Инструкция по применению Левокарнитин раствор (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

image

Инструкция

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Левокарнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в выработке и транспортировке энергии. Относится к аминокислотам и их производным.

Левокарнитин применяется для лечения:

— первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;

— вторичной недостаточности карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата

Не принимайте Левокарнитин, если:

• у Вас гиперчувствительность к Левокарнитину и/или к любому другому из компонентов препарата аллергия (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения Левокарнитина сообщите Вашему лечащему врачу, если:

• у Вас есть различные нарушения функции почек или последняя стадия заболевания почек с необходимостью проведения гемодиализа;

• Вы страдаете диабетом и принимаете инсулин или любой другой гипогликемической препарат для лечения диабета;

• Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин или любой другой препарат для уменьшения свертывания крови.

Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Другие препараты и препарат Левокарнитин

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.

Некоторые препараты можно принимать вместе с Левокарнитином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приеме. В частности, Левокарнитин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:

• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших Левокарнитин и данные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Левокарнитин можно применять во время беременности и кормления грудью только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет сообщений о влиянии Левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Применение препарата

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственное средство вводят внутривенно медленно в течение 2–3 мин.

Применение при врождённом нарушении метаболизма.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3–4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе

Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Гемодиализподдерживающая терапия

После насыщающего курса введения лекарственного средства применяют поддерживающую дозу – 1000 мг левокарнитина в сутки перорально. В день диализа применяют внутривенно в дозе 1000 мг сразу после завершения очередного сеанса. Дети

Лекарственное средство применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Левокарнитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата; так как симптомы могут ухудшаться.

Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

– тошнота; рвота; боль и спазмы в животе; диарея; изменение запаха тела (запах пота); увеличение МНО.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните в недоступном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом препарата Левокарнитин является левокарнитин (L-карнитин) – 200 мг на 1 мл раствора.

Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородной кислоты 2 М раствор, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Левокарнитин и содержимое упаковки

ЛЕВОКАРНИТИН, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, в ампулах 5 мл. Прозрачный светло-желтый раствор.

По 5 мл в ампулы из коричневого боросиликатного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят непосредственно на ампулу. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

e-mail:

Частые вопросы

Каков состав Левокарнитина раствора (таблеток)?

Левокарнитин раствор (таблетки) содержит активное вещество Левокарнитин, а также вспомогательные компоненты, такие как цитрат натрия, вода для инъекций и другие.

Какую функцию выполняет Левокарнитин раствор (таблетки) в организме?

Левокарнитин играет важную роль в обмене веществ, участвуя в транспорте жирных кислот в митохондрии, где они окисляются для производства энергии. Таким образом, Левокарнитин помогает организму использовать жиры в качестве источника энергии.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Левокарнитина раствора (таблеток) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по дозировке и режиму приема в соответствии с вашими индивидуальными особенностями.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с составом препарата, чтобы убедиться, что вы не аллергичны ни на один из его компонентов, и избегайте применения Левокарнитина в случае выявления индивидуальной непереносимости.

СОВЕТ №3

При приеме Левокарнитина раствора (таблеток) следуйте инструкции по применению, не превышайте рекомендуемую дозировку и не изменяйте режим приема без согласования с врачом.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации