Инструкция по применению Лориста (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Не принимайте препарат, если у вас

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Лористу®: Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лориста® не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказана при сроке беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках (см. раздел Беременность). Очень важно сообщить лечащему врачу, прежде чем начать прием Лористы®: — если у вас ангионевротический отек в анамнезе (припухлость лица, губ, горла и/или языка) (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»); — если вы страдаете от чрезмерной рвоты или диареи, что приводит к тяжелой потере жидкости и/или солей в вашем организме; — если вы принимаете диуретики (препараты, которые увеличивают количество жидкости, которая проходит через ваши почки) или находитесь на диете с ограниченным потреблением соли, что приводит к серьезной потере жидкости и соли в вашем организме (см. раздел «Дозы для специальных групп пациентов»); — если у вас, сужение или закупорка кровеносных сосудов, ведущих к почкам, или вам недавно проводили трансплантацию почки; — если функция вашей печени нарушена (см. разделы «Не принимайте препарат» и «Дозы для специальных групп пациентов»); — если вы страдаете от сердечной недостаточности с или без почечной недостаточности или от угрожающих жизни сердечных аритмий. Особая осторожность необходима, если вы одновременно принимаете бета-блокаторы; — если у вас проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей, — если вы страдаете от ишемической болезни сердца (вызванной уменьшением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или от цереброваскулярного заболевания (вызванного снижением кровообращения в головном мозге); — если вы страдаете от первичного гиперальдостеронизма (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный аномалиями в железе); — если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом; • алискирен. Ваш врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови. См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат». Дети и подростки Лозартан был изучен при применении у детей. Для получения большей информации проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лориста содержит лактозу и азокраситель хинолиновый желтый (Е104) Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат. Азокраситель может вызывать аллергические реакции. Он также может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание у детей.

Другие препараты

Лориста® с пищей и напитками Препарат Лориста® можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат. Беременность Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лечащий врач посоветует вам прекратить прием Лористы® до наступления беременности или немедленно, как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принимать другой препарат. Лориста® не рекомендована на ранних сроках беременности и не должна приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, так прием препарата может нанести серьезный вред ребенку. Грудное вскармливание Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Лориста® не рекомендуется во время кормления грудью, и ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать какие-либо препараты.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Маловероятно, что Лориста® повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, перед тем, как выполнять действия, требующие внимания, вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата

Всегда принимайте Лористу® в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены. Ваш врач примет решение о соответствующей дозе препарата, в зависимости от вашего состояния, и от того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лористу® все время в соответствии с назначением врача, чтобы поддерживать плавный контроль вашего артериального давления. Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением Лечение обычно начинается с Лористы® таблеток по 50 мг один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут через 3-6 недель после начала лечения. У некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг Лористы® (две таблетки Лориста® 50 мг или одна таблетка Лориста® 100 мг) один раз в день. Если у вас создается впечатление, что эффект лозартана слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к лечащему врачу. Применение у детей и подростков (от 6 до 18 лет) Рекомендуемая начальная доза у пациентов весом от 20 кг до 50 кг составляет 0,7 мг лозартана на 1 кг веса тела, один раз в день (до 25 мг Лористы®). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется. Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом II типа Лечение обычно начинается с препарата Лориста® по 50 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 100 мг Лористы® (две таблетки Лориста® 50 мг или одна таблетка Лориста® 100 мг) один раз в день, в зависимости от ответа на лечение. Лористу® можно принимать с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и агентами центрального действия), а также с инсулином и другими широко используемыми лекарственными средствами, которые снижают уровень глюкозы в крови (например, сульфонилмочевина, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы). Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью Лечение обычно начинается с Лористы® по 12,5 мг один раз в день. Дозу обычно повышают в зависимости от вашего состояния, еженедельно, постепенно (т.е. 12,5 мг ежедневно в течение первой недели, 25 мг ежедневно в течение второй недели, 50 мг ежедневно в течение третьей недели, 100 мг в день во время четвертой недели, 150 мг в день в течение пятой недели) до поддерживающей дозы, определенной лечащим врачом. Может использоваться максимальная доза 150 мг лозартана (например, три таблетки Лориста® 50 мг или одна таблетка Лориста® 100 мг + одна таблетка Лориста® 50 мг). При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно сочетается с мочегонным препаратом (который увеличивает количество жидкости, которая проходит через почки) и/или препаратом наперстянки (препарат, который помогает сердцу работать мощнее и эффективнее) и/или бета-блокатором. Дозы для специальных групп пациентов Для пациентов старше 75 лет, пациентов с нарушениями функции печени или для тех, кто принимал диуретики в высоких дозах, врач может назначить более низкую дозу в начале лечения. Использование лозартана не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте препарат»). Способ применения Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Вы должны стараться принимать суточную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно, чтобы вы продолжали прием препарата, пока врач не отменит лечение. Если вы приняли препарата Лориста® больше, чем следовало Если вы случайно примите слишком много таблеток или их случайно проглотит ребенок, немедленно обратитесь к врачу. Симптомами передозировки являются низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, возможно, урежение сердечного ритма. Если вы забыли принять препарат Лориста® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Лориста® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать Лористу® и немедленно обратитесь к врачу или ближайшее отделение скорой помощи, если вы заметили следующий серьезный побочный эффект: Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании). Это серьезный, но редкий побочный эффект, который может возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. При приеме Лористы® были зарегистрированы следующие побочные реакции: Часто (может возникнуть у менее чем 1 из 10 человек): — головокружение; — низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери жидкости, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах); — связанные с дозой ортостатические эффекты, такие как снижение артериального давления, возникающее при вставании с лежачего или сидячего положения; — слабость; — усталость; — пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия); — повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия); — изменения функции почек, включая почечную недостаточность; — уменьшение количества эритроцитов (анемия); — увеличение содержания мочевины в крови, креатинина сыворотки и сывороточного калия у пациентов с сердечной недостаточностью. Не часто (может возникнуть у менее чем 1 из 100 человек): — сонливость; — головная боль: — нарушения сна; — ощущение быстрого или сильного ритма сердца (ощущение сердцебиения); — боль в груди (стенокардия); — одышка; — боль в животе; — непроходимость кишечника; — диарея; — тошнота; — рвота; — аллергическая сыпь (крапивница); — зуд; — сыпь; — локализованные отеки; — кашель. Редко (может возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек): — повышенная чувствительность; — ангионевротический отек; — воспаление кровеносных сосудов (васкулит), включая точечное кровотечение на нижних конечностях (пурпура Хенох-Шонлейн); — онемение или покалывание (парестезия); — обморок; — очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий); — инсульт (мини-инсульт); — воспаление печени (гепатит); — повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (АЛТ), который обычно приходит в норму после прекращения лечения. Частота не известна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): — уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); — мигрень; — аномальная функция печени; — мышечная боль (миалгия); — боль в суставах (артралгия); — симптомы гриппа, — боль в спине; — инфекции мочевыводящих путей; — повышенная чувствительность к солнцу (фоточувствительность); — необъяснимая мышечная боль с темной мочой (рабдомиолиз); — неспособность мужчины достичь эрекции для полового акта (эректильная дисфункция, импотенция); — воспаление поджелудочной железы (панкреатит); — аномально низкий уровень натрия в плазме крови (гипонатриемия); — депрессия; — ощущение общего недомогания; — звон, жужжание или шум в ушах (тиннитус); — нарушение вкуса (дисгевзия). Побочные эффекты у детей аналогичны побочным эффектам у взрослых. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Дозировки 12,5 мг, 25 мг и 100 мг: Не требует особых условий хранения. Дозировка 50мг: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные ингредиенты: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг лозартана калия. Вспомогательные ингредиенты: целлактоза (альфа-лактозы моногидрат, порошок целлюлозы), крахмал прежелатинированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. 7 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке. 14 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке. 10 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга). 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения.

Частые вопросы

Каков состав таблеток Лориста?

Таблетки Лориста содержат активное вещество лоратадин, а также вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал, магния стеарат и др.

Как действует лоратадин, основное действующее вещество Лориста?

Лоратадин, основное действующее вещество Лориста, является антигистаминным препаратом, который блокирует рецепторы гистамина, уменьшая проявление аллергических реакций, таких как зуд, отек, выделение слизи и т.д.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Лориста (таблетки) обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендуемую дозировку Лориста (таблетки) и не превышайте ее без предварительной консультации с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и осложнений.

СОВЕТ №3

При возникновении любых неприятных симптомов или вопросов по применению Лориста (таблетки) обратитесь за консультацией к специалисту – только квалифицированный врач сможет дать точные рекомендации по применению препарата.