Инструкция по применению Лортин (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые голубой пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

активное вещество: дезлоратадин — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

состав оболочки: опадрай синий 85F20400 (поливиниловый спирт, макрогол 400, титана диоксид, тальк, индигокармин).

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Код ATX: R06AX27.

Показания к применению

У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:

аллергическим ринитом;

крапивницей.

Способ применения и дозировка

Лортин принимают независимо от приема пищи.

Взрослые пациенты и дети от 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.

При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Пациенты пожилого возраста: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.

Пациенты с нарушениями функции печени: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.

Пациенты с нарушениями функции почек: Лортин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Дети и подростки: имеются ограниченные клинические данные об эффективности применения дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет. Безопасность и эффективность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не установлена.

При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо принять его как можно быстрее, а далее вернуться к обычному режиму приема. Не следует применять двойную дозу лекарственного средства.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными действиями являются повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редкие (< 1/10000) побочные действия:

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность.

Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница), слабость.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Меры предосторожности

Лортин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

В ходе клинических исследований Лортин не оказывал влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Большинство людей не испытывает сонливости при приеме лекарственного средства. Однако в связи с тем, что существует вероятность индивидуальных реакций при приеме любых лекарственных средств, рекомендуется, по возможности, не осуществлять действия, требующие высокой умственной активности, такие как управление автотранспортом и работа с механизмами до того момента, когда пациент не определит собственную индивидуальную реакцию на лекарственное средство.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Лортина не установлена, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому Лортин не следует применять в период лактации.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не изучались. Лекарственное средство не следует назначать данным пациентам.

Передозировка

В случае передозировки показаны стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

В клинических исследованиях дезлоратадина у взрослых и подростков, где применялись дозы не менее 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых нежелательных реакций не наблюдалось.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; возможность выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина при совместном применении с кетоконазолом и эритромицином не выявлено.

В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: .

Частые вопросы

Каков состав препарата Лортин (Таблетки)?

Препарат Лортин (Таблетки) содержит активное вещество лоратадин, а также вспомогательные компоненты, такие как лактоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат и др.

Какую информацию содержит инструкция по применению Лортина (Таблетки)?

Инструкция по применению Лортина (Таблетки) содержит информацию о дозировке, способе применения, показаниях к применению, противопоказаниях, возможных побочных эффектах, особенностях применения у беременных и кормящих женщин, а также другую важную информацию.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Лортина (таблетки) обязательно прочитайте инструкцию по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям врача или инструкции по дозировке и частоте приема Лортина (таблетки), чтобы достичь максимальной эффективности лечения и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Не превышайте рекомендуемую дозу Лортина (таблетки) без предварительной консультации с врачом, чтобы избежать возможных осложнений и переизбытка активного вещества.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации