Содержание
Состав
одна капсула содержит: действующее вещество: мельдоний — 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 250 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01ЕВ22.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки;
период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Для применения внутрь. Ввиду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Взрослым назначают по 0,5- (2-4 капсулы по 250 мг или 1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет .
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.
Меры предосторожности
Для пациентов с недостаточностью деятельности печени и/или почек
необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.
Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
В связи с выделением мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Мельдоний-МИК можно применять (совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Следует учитывать, что Мельдоний-МИК может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Побочное действие
Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10 000 до <1>
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны сердечной функции:
В отдельных случаях: тахикардия.
Нарушения со стороны кровеносной системы
В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Неизвестно: возбуждение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, болезни груди и средостения
Неизвестно: диспноэ.
Общие нарушения
Неизвестно: общая слабость.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);
период беременности и кормления грудью;
дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.
Упаковка
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от до . Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: [email protected], www.mic.by
Частые вопросы
Каков состав препарата Мельдоний-мик (капсулы)?
Препарат Мельдоний-мик (капсулы) содержит действующее вещество мельдоний, а также вспомогательные компоненты, такие как картофельный крахмал, лактозу, кальций-стеарат и т.д.
Какая фармакотерапевтическая группа относится к препарату Мельдоний-мик (капсулы)?
Препарат Мельдоний-мик (капсулы) относится к группе прочих прямых симпатомиметиков, используемых в лечебных целях.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Мельдоний-мик (капсулы) обязательно прочитайте инструкцию по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).
СОВЕТ №2
Соблюдайте рекомендации врача относительно дозировки и частоты приема Мельдоний-мик (капсулы), так как неправильное использование препарата может негативно повлиять на ваше здоровье.
СОВЕТ №3
В случае возникновения побочных эффектов или неожиданных реакций на прием Мельдоний-мик (капсулы), немедленно обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Загрузка...
