Инструкция по применению Метадоксил (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) — 500 мг Неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Каждая ампула (5 мл) содержит:

Активное вещество: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат)- 300 мг Неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метилпара- гидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических агентов алкоголя. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМК-эргическую нейро-трансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40 — 60 минут. 45 — 50% препарата выводится с мочой в течение 24 часов, 35 — 50% препарата выводится с калом в течение 96 часов.

Показания к применению

— токсическое поражение печени алкогольной этиологии;

— острая алкогольная интоксикация

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— период лактации;

— период беременности.

С осторожностью:

— применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к.

метадоксин снижает эффективность лекарства.

— применять раствор для инъекций, содержащий метабисульфит натрия, людям

предрасположенным к астматическим приступам, особенно страдающим бронхиальной астмой, так как это вещество может вызвать у них аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Острая алкогольная интоксикация:

300-600 мг (5-10 мл) внутримышечно или 300 — 900 мг (5-15 мл) внутривенно, в зависимости от степени интоксикации.

При внутривенном введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 часа.

Токсическое поражение печени алкогольной этиологии, профшактика формирования цирроза алкогольного происхождения и хронический алкоголизм:

1 таблетка 2 раза в день (1000 мг) за 15-30 мин перед приёмом пищи, дозу можно увеличить до 3 таблеток (1500 мг) или по 300 мг (5 мл) внутримышечно в день.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении лекарственной формы — раствор для инъекций).

Передозировка

Не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Особенности применения

Форма выпуска

Таблетки: 10 таблеток в блистере; 1 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: по 5 мл в ампулах из желтого стекла тип I;

— по 5 или 10 ампул в поддоне из ПВХ;

— 1 поддон с 10 ампулами или 2 поддона по 5 ампул с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Частые вопросы

Каков состав таблеток Метадоксил?

Таблетки Метадоксил содержат активное вещество метилдопа, а также вспомогательные компоненты, такие как лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат и другие.

Какая инструкция по применению Метадоксил (таблетки)?

Обычно рекомендуется принимать таблетки Метадоксил по 2-3 раза в день, начиная с небольшой дозы и постепенно увеличивая ее под контролем врача. Дозировка зависит от состояния пациента и может быть скорректирована врачом.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения Метадоксил (таблетки)?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) и МНН (международное непатентованное название) являются важными характеристиками препарата, определяющими его фармакологические свойства и международное название активного вещества соответственно. Для Метадоксил (таблетки) ФТГ может быть связана с группой антигипертензивных препаратов, а МНН – метилдопа.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Метадоксила (таблеток) обязательно прочитайте инструкцию по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и рекомендации по приему Метадоксила, учитывая индивидуальные особенности вашего организма и рекомендации врача.

СОВЕТ №3

При возникновении побочных эффектов или неожиданных реакций на прием Метадоксила обратитесь за консультацией к специалисту, чтобы исключить возможные осложнения.