Содержание
Описание
Дозировка 500 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Дозировка 850 мг: таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Состав
Дозировка 500 мг: метформина гидрохлорид — 500 мг; крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Дозировка 850 мг: метформина гидрохлорид — 850 мг, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К-30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), этилцеллюлоза (Е 462), пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Пероральные гипогликемические средства, исключая инсулины. Бигуаниды.
Код АТС: А10ВА02.
Фармакологические свойства
Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Снижает в плазме крови как исходный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.
Гипогликемический эффект метформина может реализовываться посредством трех механизмов:
снижения выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
улучшения захвата и утилизации периферической глюкозы в мышцах за счет увеличения чувствительности к инсулину;
задержки всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазу.
Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Независимо от своего действия на гликемию метформин вызывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике.
Показания для применения
Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) вслучаенеэффективности диетотерапии (особенно у тучных пациентов):
— Как монотерапия или комбинированная терапия совместнос другими пероральнымигипоглике мическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
— Как монотерапияили комбинированная терапия с инсулином для лечения детей старше 10 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными глипогликемическими средствами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (метформин, таблетки 500 мг или таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг) 2-3 раза в сутки во время или после еды.
Через 10-15 дней проводимого лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
В случае перехода к лечению препаратом метформин необходимо прекратить прием другого противодиабетического средства.
Комбинированная терапия совместно с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают по результатам измерения уровня глюкозы в крови.
Дети
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с инсулином
Препарат применяют детям старше 10 лет. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней проводимого лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимально рекомендуемая доза составляет 2000 мг, распределенная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно.
Побочное действие
Указанные побочные реакции встречались с такой частотой:
Очень часто (> 1 /10);
Не
Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто, особенно в начале лечения, — тошнота, рвота, «металлический»привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе.Медленное увеличение дозы снижает побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.
Симптомы, как правило, проходят самостоятельно. Назначение антацидов, производных атропина или спазмолитиковослабляет указанные симптомы. Если диспепсические симптомы постоянны, лечение следует прекратить.
Нарушение метаболизма: очень редко при длительном лечении — молочнокислый ацидоз (требуется отмена лечения).
Снижение всасывания витамина В12 сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Наблюдается при назначении метформина пациентам с мегалобластной анемией в анамнезе.
Со стороны нервной системы:часто —нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы:отдельные сообщения —снижение показателей функции печени, медикаментозный гепатит, которые нивелируются при отмене метформина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:очень редко —кожная сыпь, зуд, крапивница. При некоторых состояниях приём этих лекарств повышает вероятность развития лактоацидоза. Вероятность развития лактоацидозаможет возрастать в случае передозировки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформинуили к вспомогательному веществу, которое входит в состав препарата;
Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, кома;
Нарушение функции почек (клиренс креатининаменее 60 мл/мин);
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
обезвоживание организма;
Б) тяжёлые инфекционные заболевания;
шок;
Г) клиническое выражение проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок и др.);
Д) применение при радиоизотопных или рентгенологических исследованиях с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных веществ;
Печёночная недостаточность;
Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
Лихорадка, состояния гипоксии (сепсис, почечные инфекции, бронхолёгочныезаболевания).
Меры предосторожности
Лактоацидозявляется редким, но тяжёлым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформинагидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидозау пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью тяжёлой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печёночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.
Лактоацидозхарактеризуется мышечными судорогами, ацидозноюодышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. При подозрении на лактоацидознеобходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.
Почечная недостаточность.Поскольку метформинвыводится почками, перед началом и во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатининав сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста. Должны проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретикамии в начале терапии НПВП.
Йодсодержащие рентгеноконтрастныесредства.При проведении радиологических исследований с применением рентгеноконтрастныхсредств необходимо прекратить применение препарата за 48 часов до проведения исследования и не возобновлять ранеечем через 48 часов после рентгенологического исследования и оценки функции почек.
Хирургические вмешательства.Необходимо прекратить применение за 48 часов до планового хирургического вмешательства, проводится под общей, спинальной или перидуральнойанестезией, и не возобновлять ранеечем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.
Дети.По результатам клинических исследований не выявлено действия метформинана рост и половое созревание у детей. Однако нет данных о действии метформинана рост и половое созревание при длительном применении, поэтому следует с осторожностью применять препарат у детейв период полового созревания, особенно в возрастеот 10 до 12 лет.
Если во время лечения у пациента появились рвота, боль в животе, боль в мышцах, общая слабость и сильное недомогание, приём препарата следует немедленно прекратить.Эти симптомы могут быть признаками начала молочнокислого ацидоза.
Возможно развитие бронхолёгочнойинфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
Препарат несовместим с алкоголем.
Пациентам необходимо соблюдать диету и контролировать лабораторные показатели. При совместном применении с инсулином или производными сульфонилмочевинывозможно усиление гипогликемического действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие метформинаусиливаютНПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы. При совместном применении метформинас производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозойи салицилатамивозможно потенцирование гипогликемического действия. Совместим с производными сульфонилмочевины, инсулином. Нифедипинповышает абсорбцию, Сmax, пролонгирует выведение метформина.
Эффект метформинаослабляют фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, антагонисты кальция, изониазид. Поэтому необходим более частый контроль уровня глюкозы в крови у больных, получающих эти препараты, особенно в начале лечения. При необходимости проводится коррекция дозы препаратакак во время такого лечения, так и после его прекращения. Одновременное применение хьюаровойсмолы или колестираминанарушает абсорбцию препарата и снижает его эффект.
При одновременном применении препарата метформинс даназоломвозможно развитие гипергликемического эффекта (такая комбинация не рекомендуется). При совместном применении препарата метформини хлорпромазинаследует учитывать, что нейролептик при применении в высоких дозах снижает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови (при этом может потребоваться коррекция дозы метформинапод контролем уровня глюкозы в крови).
При одновременном проведении инъекций бета—2-симпатомиметиков возможно ослабление гипогликемического действия метформина(необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначать инсулин). Эффект метформинаослабляют тиазидныеи др. диуретики. Фуросемидувеличивает Сmax метформинана 22%. Метформинуменьшает Сmaxи t1/2 фуросемидана 31% и 42,3% соответственно.
Одновременное применение петлевых диуретикови метформинаможет привести к возникновению лактацидозаиз-за возможного развития функциональной почечной недостаточности. При совместном назначении ГКС (для системного и местного применения) влияют на эффективность метформина, снижая толерантность к глюкозе и повышая уровень глюкозы в плазме крови, в некоторых случаях вызывая кетоз(при необходимости применения такой комбинации требуется коррекция дозы метформинапод контроль уровня глюкозы в крови). Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерени ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярныетранспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmaxна 60%. Использование йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств для проведения радиологического исследования на фоне применения метформинаможет привести к развитию лактацидозана фоне функциональной почечной недостаточности.
Циметидинзамедляет выведение метформинаи повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Метформинослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).
На фоне применения препарата метформинне следует употреблять алкоголь и этанолсодержащиелекарственные средства, так как это повышает риск развития лактацидоза, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты.
Передозировка
При применении препарата в дозе 85 г развитие гликемии не наблюдается. Однако в этом случае наблюдается развитие молочнокислого ацидоза. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащённое дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Применение в период беременности или кормления грудью
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении препарата его необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. При терапии метформиномв случае наступления беременности пациентка должна сообщить врачу. Мать и новорождённый подлежат наблюдению, поскольку данные о проникновении метформинав грудное молоко отсутствуют. Этот препарат противопоказан в период кормления грудью.
При необходимости применения препарата в период кормления грудьюкормление младенца грудным молоком прекращают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Метформинне затрагивает бдительность, но в случае возникновения симптомов, связанных со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при комбинации с другим антигипертензивнымсредством, может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечениисрока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. Банка полимерная, 3 или 6 контурных ячейковых упаковоквместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Частые вопросы
Каков состав препарата Метформин фармлэнд (Таблетки)?
Препарат Метформин фармлэнд (Таблетки) содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорида. Вспомогательные вещества могут включать в себя микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат и т.д.
Как использовать Метформин фармлэнд (Таблетки) согласно инструкции?
Согласно инструкции, Метформин фармлэнд (Таблетки) обычно принимается внутрь во время еды или сразу после неё. Дозировка определяется врачом и зависит от индивидуальных особенностей пациента и характеристик заболевания. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1-3 раза в день.
Каково ФТГ и МНН препарата Метформин фармлэнд (Таблетки)?
ФТГ (фармакотерапевтическая группа) препарата Метформин фармлэнд (Таблетки) – гипогликемическое средство для перорального применения. МНН (международное непатентованное название) – метформин.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Метформина фармлэнд (таблетки) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Они помогут определить правильную дозировку и частоту приема, учитывая индивидуальные особенности вашего организма.
СОВЕТ №2
Во время приема Метформина фармлэнд (таблетки) следуйте инструкции по применению, указанной на упаковке или предписанной врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу и не изменяйте режим приема без предварительной консультации с медицинским специалистом.
СОВЕТ №3
При приеме Метформина фармлэнд (таблетки) регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови и следите за общим состоянием здоровья. В случае появления побочных эффектов или ухудшения самочувствия обратитесь за медицинской помощью.
Загрузка...
