Инструкция по применению Метронидазол Несвиж (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.

Состав

Теоретическая осмоляльность 284 мОсмоль/кг

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС. J01XD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Лекарственное средство проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) – Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Фармакокинетика. Лекарственное средство обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови. Выведение метронидазола осуществляется почками – 63 % дозы, 20 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения лекарственного средства может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания к применению

Раствор метронидазола 5 мг/мл для инфузий показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к нему анаэробными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени); инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометриты, абсцессы яичников и фалопиевых труб, послеоперационные осложнения); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции кожи, костей; сепсис; эндокардит; инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс головного мозга). Профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на кишечнкологических операциях.

Способ применике, гинеения и дозировка

Побочное действие

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус, сухость во рту (или влагалище), диарея, головная боль, головокружения, нарушения сознания, сна, повышенная возбудимость, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, снижение слуха, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), энцефалопатия, асептический менингит, спутанность сознания, дизартрия, раздражительность, слабость и бессонница, агранулоцитоз, временное нарушение зрения (диплопия и близорукость), неврит зрительного нерва; глоссит и стоматит, связанные с размножением грибов рода Candida, диспепсия, лихорадка, крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, приливы, заложенность носа, уплощение зубца Т на ЭКГ, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, потемнение мочи, кандидоз влагалища, диспареуния, снижение либидо, проктит. Редко – транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, описан случай аплазии костного мозга, иногда тромбофлебит. Очень редко – нарушение функции печени, холестатический гепатит, желтуха и панкреатит, обратимые после отмены лекарственного средства, миалгия, артралгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; органические поражения ЦНС; болезни крови; I триместр беременности.

Передозировка

О случаях передозировки метронидазолом не сообщалось. Описаны случаи приема высоких доз лекарственного средства внутрь. При этом наблюдались судороги, периферическая невропатия. Помощь при передозировке – симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время I триместра беременности метронидазол противопоказан. Во II и III триместре беременности лекарственное средство следует применять с осторожностью, в случае крайней необходимости, при должной оценке пользы терапии для матери и потенциального риска для плода. Метронидазол проникает в грудное молоко. При назначении лекарственного средства кормящим матерям грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время. При одновременном применении дисульфирама возможно развитие острых психозов и дезориентации. При кратковременном применении метронидазола на фоне лечения солями лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек. При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обмороки. При применении в сочетании с фенобарбиталом снижается период полувыведения метронидазола, уменьшается его концентрация в плазме и повышается концентрация метаболита 2-оксиметил метронидазола. При одновременном применении циметидин замедляет метаболизм метронидазола в печени, повышает период его полувыведения и снижает клиренс. При одновременном применении метронидазол снижает клиренс фенитоина и повышает его концентрацию в плазме крови.

Условия хранения и срок годности

Условия отпуска

Для стационаров. По рецепту врача.

Упаковка

Для потребителей: бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного. Для стационаров: бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 35 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 20 или № 40 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Производитель, страна Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» 222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1 Несвижский район, Минская область Республика Беларусь

Частые вопросы

Каково описание и состав препарата Метронидазол Несвиж (суппозитории)?

Метронидазол Несвиж – это лекарственная форма метронидазола, представленная в виде суппозиториев. Они содержат 500 мг метронидазола. Суппозитории имеют форму тела белой или почти белой, с гладкой поверхностью.

Каково ФТГ и МНН препарата Метронидазол Несвиж (суппозитории)?

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата Метронидазол Несвиж – это противомикробные средства для системного применения. Международное непатентованное название (МНН) – метронидазол.

Полезные советы

РЕКОМЕНДАЦИЯ №1

Перед применением Метронидазола Несвиж (суппозитории) важно ознакомиться с инструкцией по применению, в которой содержится подробная информация о составе, дозировке, способе применения, показаниях и противопоказаниях.

РЕКОМЕНДАЦИЯ №2

Прежде чем использовать Метронидазол Несвиж (суппозитории), обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по правильному применению и дозировке в соответствии с вашим состоянием здоровья.

РЕКОМЕНДАЦИЯ №3

Изучите информацию о фармакотерапевтической группе (ФТГ) и международном непатентованном наименовании (МНН) Метронидазола Несвиж (суппозитории), чтобы понимать его механизм действия и возможные побочные эффекты.