Инструкция по применению Микоцид гель (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Описание

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по своей консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав

1 г геля содержит в качестве действующего вещества 10 мг бифоназола. Вспомогательные вещества:этиловый спирт, пропиленгликоль, макрогол400, карбомер, глицерин, диметилсульфоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бифоназол —противогрибковое средство широкого спектра действия. В зависимости от дозы обладает фунгистатическимили фунгициднымсвойством. Механизм действия лекарственного средства обусловлен нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida), плесневых (Malassezia furfur) и других грибов, грамположительных кокков.К лекарственному средству чувствительнытакже Corynebacterium minutissimum, Piturosporum orbiculare.

Фармакокинетика

Бифоназолхорошо проникает в слои кожи, пораженные грибковой инфекцией: через 6 часов после аппликации концентрации в поверхностном и папиллярном слоях эпидермиса соответствуют и даже превышают необходимую фунгициднуюконцентрацию: от 1000 мг/см3в роговом слое эпидермиса до 5 мг/см3в папиллярном слое. Средний период полувыведения бифоназолав поверхностном и среднем слоях эпидермиса составляет около 20 часов, в глубоких слоях эпидермиса —около 33 часов. Послеместного применения бифоназолагеля на здоровой коже в условиях окклюзии чрезкожноепоглощение составляет менее 1%. Поглощенная доля выводится в виде метаболитов с периодом полураспада от 7 до 42 часов в течение 5 дней. С мочой выводится приблизительно 45%, с калом— 39% метаболитов. Время удержания бифоназолав коже составляет от 36 до 48 часов, что является основанием для однократного нанесения суточной дозы при местной терапии.

После нанесения на неповрежденную кожу человекаконцентрации бифоназолав сыворотке крови всегда были ниже предела обнаружения. Только при наличии воспалительных изменений кожи возможно незначительное поглощение —как правило, менее 5 нг/мл. Эти чрезвычайно низкие концентрации активного ингредиента не оказывают системного действия.

Показания для применения

дерматомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и другими грибами, в том числе микозы стоп, кистей, гладкой кожи и складок кожи;

разноцветный лишай, поверхностные кандидозы;

эритразма.

Способ применения и дозировка

Гель наносят 1 раз в день вечером перед сном тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают. Разовую дозу устанавливают с учетом размеров очага поражения —для обработки площади размером с ладонь используют столбик геля длиной около 5 мм.

Продолжительность лечения при микозах стоп и поражении кожи в межпальцевых промежутках ног —3 недели; при микозах кистей, складок кожи и гладкой кожи —2-3 недели; при разноцветном лишае и эритразме —2 недели; при поверхностных кандидозах —2-4 недели. Лечение всегда следует проводить доисчезновения грибка в контролеи, по крайней мере, еще 14 дней после исчезновения симптомов. Во избежание ложноотрицательных результатов рекомендуется соблюдать интервал не менее 3-4 дней после последнего местного применения бифоназолаи взятияматериала для контрольного анализа.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. Данные отсутствуют.

Особенности применения лекарственного средства в гериатрической практике.

У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ ≥ ≥1/10000 до известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто:местные реакции: легкое покраснение, жжение или раздражение кожи. Как правило,носят временный характер.

При повышенной чувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ могут возникать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, появлением волдырей в зоне нанесения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к имидазолу и его производным, а также к компонентам лекарственного средства.

Передозировка

В случае случайного проглатывания геля незамедлительно должно быть проведено промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликольможет вызвать раздражение кожи; цетостеариловыйспирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Особенности применения лекарственного средства в педиатрии

Применение у детей требует осторожности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность.Применение лекарственного средства во время беременности противопоказано.

Период лактации.Нет данных о проникновении бифоназолав грудное молоко. В период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Форма выпуска

По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.

Производитель

ООО «Фармтехнология»,

220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон: (017) 398 02 76, тел./факс (017) 212 12 59.

Частые вопросы

Каково описание и состав Микоцид геля (капсул)?

Микоцид гель (капсулы) представляет собой лекарственное средство, содержащее активное вещество миконазол. Он используется для лечения различных грибковых инфекций кожи и ногтей. Состав также может включать вспомогательные вещества, такие как целлюлоза, крахмал, и другие.

Что такое ФТГ и МНН для Микоцид геля (капсул)?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их терапевтическому действию. МНН (международное непатентованное название) – это уникальное название активного вещества, которое не принадлежит какому-либо конкретному производителю. Для Микоцид геля (капсул) ФТГ может быть антимикотики для местного применения, а МНН – миконазол.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Микоцид геля (капсул) обязательно прочтите инструкцию, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендации врача относительно дозировки и частоты приема Микоцид геля (капсул), так как неправильное использование препарата может привести к нежелательным последствиям.

СОВЕТ №3

В случае возникновения побочных эффектов или неожиданных реакций на прием Микоцид геля (капсул), немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.