Содержание
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Действующие вещества:
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин Вб) 50 мг
Количественный и качественный состав
1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:
Действующие вещества:
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг
Полный состав см. 6.1.
Показания к применению
Неврологические расстройства, вызванные подтвержденной недостаточностью витаминов B1 и В6.
Способ применения и дозы
Обычная доза в начале лечения составляет 1 инъекцию (1 ампула) в день. По окончании острой фазы процесса для последующего лечения вводят 1-2 мл (1-2 инъекции) в неделю.
Способ введения.
Вводится внутримышечно или внутривенно.
Продолжительность применения зависит от степени тяжести заболевания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Реакции повышенной индивидуальной чувствительности к витамину B1, сопровождаемые шоком, наблюдаются очень редко, но возможны (см. Побочное действие).
При появлении затрудненного дыхания, тахикардии, красных волдырей необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин B1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом. При длительном применении фуросемида может возникнуть дефицит витамина B1 вследствие его повышенной потери с мочой. Одновременное применение так называемых антагонистов пиридоксина, таких как изониазид, циклосерин, Д-пеницилламин, потребность в витамине B6 может повышаться.
Витамин B6 в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации рекомендуется покрывать потребность в витаминах посредством сбалансированного питания. Прием данного препарата может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов.
Витамины B1 и В6 проникают в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами
Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Побочное действие
В основе оценки частоты неблагоприятных реакций используется следующая шкала: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1> 1/1000, <1> 1/10 000, <1>
В отдельных случаях может возникнуть аллергическая реакция гиперчувствительности (потливость, тахикардия, кожные реакции, проявляющиеся зудом и крапивницей).
В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 могут развиться анафилактический шок, появиться кожная реакция в виде крапивницы, затрудненное дыхание (см. Особые указания).
Передозировка
Витамин B1
Как правило, применение витамина B1 не сопровождается появлением симптомов передозировки. В отдельных случаях при повторном введении витамина B1 могут развиться анафилактоидные реакции. Врачебная помощь оказывается в соответствии с симптоматикой неблагоприятной реакции.
Внутривенное введение очень высоких доз витамина B1 (> 10 г) может привести к ганглиоблокирующему действию и курареподобному неврологическому эффекту.
Витамин В6
а) Симптомы передозировки
Высокие дозы витамина В6 могут подавлять лактацию. Длительное применение (в течение нескольких месяцев до года) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг/день, а также кратковременное применение (2 месяца) доз свыше 1 г/день могут вызвать нейротоксический эффект. Передозировка проявляется сенсорной полинейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы могут приводить к судорогам. У новорожденных и младенцев передозировка может сопровождаться сильной седацией, гипотонией и респираторными нарушениями (диспноэ, апноэ).
б) Терапевтические мероприятия при передозировке
Если одномоментно было введено более 150 мг/кг веса витамина В6, не исключено лечение в отделении интенсивной терапии.
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа — витамины.
Код ATX: A11DB.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Они применяются не только с заместительной целью, но и обладают в больших дозах рядом фармакологических эффектов, что объясняет аналгетическое, противовоспалительное и микроциркуляторное действие раствора для инъекций препарата МИЛЬГАММА® NA.
Витамин B1 рассматривается как нейротропный витамин. В фосфорилированной форме он играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В6 участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов.
Фармакокинетика
Витамин B1
Содержание в продуктах и потребность
Витамин B1 в биологически активной форме в виде тиаминпирофосфата содержится в растительных и животных продуктах. Растения и некоторые микроорганизмы являются тиаминавтотрофными. Человек относится к тиамингетеротрофным организмам.
Особенно богаты тиамином такие продукты, как пивные дрожжи (15,6 мг/100 г), свинина (0,9 мг/100 г), пшеничные отруби (0,7 мг/100 г), овсяные хлопья и фисташки (0,6 мг/100 г) и мука грубого помола (прибл. 0,5 мг/100 г).
Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве. Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Из них примерно 40% находится в мышцах.
Ежедневная потребность в витамине B1 для мужчин составляет от 1,3 до 1,5 мг в сутки, а для женщин — от 1,1 до 1,3 мг в день. Во время беременности дополнительная потребность составляет 0,3 мг в сутки и в период лактации — 0,5 мг.
Минимальная потребность организма человека в витамине B1 составляет 0,3 мг/1000 ккал.
Симптомы дефицита витамина B1
Симптомы дефицита витамина B1 могут появляться:
при недостаточном или несбалансированном питании (например, бери — бери), парентеральном питании в течение длительного периода, гемодиализе, мальабсорбции;
при хроническом алкоголизме (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова) и
при повышенной потребности в витамине B1.
Симптомами выраженной недостаточности витамина B1 являются периферическая нейропатия с расстройствами чувствительности, мышечная слабость, центрально обусловленные нарушения координации, атаксия, парезы, психические нарушения, расстройства желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.
Различают сухую и влажную формы авитаминоза B1. В последнем случае наблюдаются выраженные отеки. При хроническом алкоголизме дефицит витамина B1 приводит к кардиомиопатии с дилатацией правого желудочка, полинейропатии, энцефалопатии Вернике и синдрому Корсакова.
Основные критерии дефицита витамина B1:
снижение концентрации тиамина в цельной крови, плазме и клетках крови;
снижение экскреции тиамина с мочой и снижение активности транскетолазы.
Витамин В6
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и максимум через 2-5 часов выводятся из организма. Основной конечный метаболит — 4-пиридоксиновая кислота. Содержание витамина В6 в организме составляет 40-150 мг, суточная ренальная экскреция от 1,7 до 2,6 мг, а суточная циркуляция составляет от 2,2 до 2,4%.
Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) входит в качестве кофермента в состав различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Включаясь в процессы декарбоксилирования, он участвует в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина), принимает участие в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).
Витамин В6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.
Витамин В6 тесно связан в биохимических реакциях с остальными витаминами группы В.
Содержание в продуктах и потребность
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко распространены в растительном и животном мире. Особенно много витамина В6 содержится в зерновых ростках, соевых зернах, в шпинате, картофеле, моркови, бананах, цветной и белокочанной капусте. Витамин В6 содержится также в мясных и молочных продуктах, рыбе, печени, яйцах.
Пиридоксин депонируется в виде пиридоксаль-5-фосфата преимущественно в мускулатуре. Потребность в витамине В6 зависит от количества принимаемого белка и увеличивается при повышении его потребления. Рекомендуется 0,02 мг витамина В6 на грамм белка, поступающего с пищей. Суточная потребность в витамине В6 у мужчин равна 1,8 мг, у женщин — 1,6 мг в сутки. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг в день, кормящих — 0,6 мг в день. Дополнительное количество витамина В6 иногда необходимо при длительном применении лекарств, заболеваниях, нарушениях обмена веществ.
Симптомы дефицита витамина В6
Дефицит витамина В6 у человека встречается редко. Однако потребность в витамине В6 в отдельных группах риска (у подростков, беременных, пожилых) не всегда покрывается. Часто дефицит витамина В6 сочетается с недостаточностью других витаминов группы В.
Следующие заболевания могут сопровождаться дефицитом витамина В6:
себорея, дерматит, блефароконъюнктивит;
гипохромная анемия;
периферические невриты;
гипероксалатурия с образованием камней в мочевыводящих путях;
церебральные судороги.
Основные критерии дефицита витамина В6:
повышение выведения ксантуреновой кислоты после триптофановой нагрузки;
снижение выведения 4- пиридоксиновой кислоты;
снижение содержания пиридоксаль-5-фосфата в сыворотке крови;
снижение активности эритроцитарной глутамат-оксалацетат-трансаминазы.
Фармацевтические данные
Состав
1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 50 мг;
вспомогательные вещества — винная кислота (Евр. Фарм.), вода для инъекций.
Несовместимость
Витамин B 1
Тиамин полностью разрушается в серосодержащих растворах. Свет, тепло и окисляющие вещества инактивируют тиамина гидрохлорид и его растворы.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Упаковка
По 1 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с точкой разлома белого цвета. По 5 ампул в блистере ПВХ. По 1 (№5) или 2 (№10) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ
Индустриштрассе, 3,
34212, Мельзунген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская? 12, офис 201. Тел./факс: (017) 203-59-42.
Частые вопросы
Каково описание препарата Мильгамма na раствор (Таблетки)?
Мильгамма na раствор (Таблетки) – это лекарственное средство, которое используется для улучшения метаболических процессов в нервной ткани и мышцах. Препарат содержит комплекс витаминов группы В и аминокислоты.
Каков состав препарата Мильгамма na раствор (Таблетки)?
Препарат Мильгамма na раствор (Таблетки) содержит тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12), а также аминокислоты: гамма-аминомасляная кислота и инозин.
Что такое ФТГ и МНН препарата Мильгамма na раствор (Таблетки)?
ФТГ (фармакотерапевтическая группа) препарата Мильгамма na раствор (Таблетки) – это ноотропное средство, которое улучшает обмен веществ в нервной ткани. МНН (международное непатентованное название) – это комбинация витаминов группы В и аминокислот, предназначенная для улучшения функции нервной системы и мышц.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Мильгамма на раствор (Таблетки) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить индивидуальную рекомендацию по дозировке и противопоказаниям.
СОВЕТ №2
Ознакомьтесь с описанием и составом препарата, чтобы быть в курсе его основных компонентов и действующих веществ.
СОВЕТ №3
Изучите информацию о фармакотерапевтической группе (ФТГ) и международном непатентованном наименовании (МНН) препарата, чтобы понимать его механизм действия и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами.