Содержание
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета, практически свободный от частиц.
Состав
250 мл раствора для инфузий содержат:
активное вещество: моксифлоксацин (в виде моксифлоксацина гидрохлорида) 400 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные лекарственные средства группы фторхинолонов.
Код ATX: J01MA14.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Моксидей антибактериальное лекарственное средство широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Моксифлоксацин ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ингибирование функций изомераз приводит к необратимым изменениям в бактериальной клетке и ее гибели. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций (МИК).
У моксифлоксацина отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития устойчивости низкая; невосприимчивость к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Наблюдались случаи перекрестной резистентности моксифлоксацина с лекарственными средствами из группы хинолонов, однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим хинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.
Моксифлоксацин проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.; эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамным антибиотикам и макролидам. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (* чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными):
грамположительных: Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам)*; Streptococcus pyogenes (группа A)*, Streptococcus milleri; Streptococcus mitis; Streptococcus viridians, Streptococcus mutans, Streptococcus sanguinis, Streptococcus salivarius, Streptococcus constellatus, Streptococcus agalactiae*. Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к метициллину)*; Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину); Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus; Staphylococcus simulans; Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)*, Enterococcus avium*, Enterococcus faecium*, Gardnella vaginalis;
грамотрицательных: Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*, Haemophillus parainfluenzae*; Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*; Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Legionella pneumophilia, Acinobacter baumanii, Citrobacter freundii*, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhea*, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes; Enterobacter sakazaki, Enterobacter intermedius; Enterobacter sakazaki; Proteus mirabilis*; Proteus vulgaris; Morganella morganii; Providencia rettgeri; Providencia stuartii;
анаэробов: Bacteroides distasoni*, Bacteroides fragilis*, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus*, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgaris*, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp., Prevotella spp.; Propionibacterium spp., Clostridium spp.*;
атипичных: Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalum, Coxiella burnetti.
Моксифлоксацин не рекомендуется при лечении инфекции, вызванных штаммами S.aureus, резистентными к метициллину (MRSA).
Фармакокинетика
Всасывание
После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация моксифлоксацина достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26 % по сравнению с величиной этого показателя при приеме лекарственного средства внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 91 %.
После многократных внутривенных инфузий Моксидея в дозе 400 мг продолжительностью 1 час пиковые и минимальные концентрации в плазме в стабильном состоянии достигают значения от 4,1 до 5,9 мг/л и от 0,43 до 0,84 мг/л соответственно. В стабильном состоянии воздействие лекарственного средства в пределах интервала дозирования примерно на 30 % выше, чем после первой дозы. Средняя стабильная концентрация моксифлоксацина (4,4 мг/л) достигается в конце первого часа инфузии.
Распределение
Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Равновесный объем распределения моксифлоксацина составляет 1,7-2,7 л/кг. Связывание с белками сыворотки крови (главным образом с альбуминами) составляет около 30-50 % и не зависит от концентрации вещества.
Высокие концентрации лекарственного средства, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в том числе в альвеолярных макрофагах), пазухах (верхнечелюстной, пазухе решетчатой кости, носовых полипах), в экссудате из очага кожного воспаления. В интерстициальной жидкости (слюне, межмышечной, подкожной) определяется высокая концентрация лекарственного средства в свободном состоянии. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в женских половых органах.
Метаболизм
После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (Ml) и глюкуронидов (М2). Метаболиты не обладают антимикробной активностью. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.
Выведение
Период полувыведения лекарственного средства составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после приема 400 мг моксифлоксацина составляет от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно от 24 до 53 мл/мин, что предполагает частичную канальцевую реабсорбцию лекарственного средства в почках. Моксифлоксацин на 96-98 % метаболизируется до метаболитов II стадии метаболизма без признаков оксидативного метаболизма.
Показания к применению
С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального лекарственного средства осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.
Культура и определение чувствительности
Соответствующие испытания на культуру и восприимчивость должны проводиться до начала лечения для того, чтобы выделить и идентифицировать возбудителей инфекции и определить их чувствительность к моксифлоксацину. Терапия моксифлоксацином может быть начата до получения результатов данных тестов; с момента получения результатов соответствующая терапия должна быть продолжена.
Моксидей показан для лечения взрослых пациентов (≥ 18 лет) с инфекциями, вызванными чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов при состояниях, перечисленных ниже:
острые бактериальные синуситы (вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis);
бактериальное обострение хронического бронхита (вызванное Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, метициллиночувствительными Staphylococcus aureus или Moraxella catarrhalis);
внебольничная пневмония (вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммами с множественной лекарственной устойчивостью*), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, метициллиночувствительными Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumonia или Chlamydophila pneumoniae);
* MDRSP, мультирезистентный Streptococcus pneumoniae включает в себя изоляты, ранее известные как PRSP (Пенициллинрезистентные 5. pneumoniae) и изоляты, устойчивые к двум или более из следующих антибиотиков: пенициллин (минимальная ингибирующая концентрация [MIC] ≥ 2 мкг / мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол;
неосложнённые инфекции кожи и ее структур (вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes);
осложнённые инфекции кожи и ее структур (вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter cloacae);
осложнённые интраабдоминальные инфекции (включая полимикробные инфекции (например, абсцесс), вызванные Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron или Peptostreptococcus spp).
Способ применения и дозировка
Взрослые пациенты: доза моксифлоксацина составляет 400 мг один раз в 24 часа. Длительность терапии зависит от типа инфекции в соответствии с таблицей 1.
Таблица 1. Дозировка и длительность терапии у взрослых пациентов в зависимости от локализации инфекции
| Доза каждые 24 часа | Продолжительность терапии, дни | |
| Острый бактериальный синусит | 400 мг | 10 |
| Бактериальное обострение хронического бронхита | 400 мг | 5 |
| Внебольничная пневмония | 400 мг | 7-14 |
| Неосложнённые инфекции кожи | 400 мг | 7 |
| Осложнённые инфекции кожи | 400 мг | 7-21 |
| Сложные интраабдоминальные инфекции | 400 мг | 5-14 |
Внутривенное введение показано в случае невозможности применения пероральной лекарственной формы. При переходе от внутривенного введения на введение внутрь, корректировки дозировки не требуется. Пациенты, у которых терапия моксифлоксацином начинается с внутривенного введения, могут быть переведены на приём внутрь по усмотрению врача.
Дети: моксифлоксацин противопоказан. Эффективность и безопасность моксифлоксацина у данной категории не установлена.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек (включая клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе коррекция режима дозирования не требуется.
Правила приготовления и применения
Лекарственные средства для парентерального введения должны по возможности визуально проверяться на наличие твёрдых частиц и обесцвечивание до момента введения.
Моксидей следует вводить только внутривенным вливанием. Он не предназначен для внутриартериального, внутримышечного, интратекального, внутрибрюшинного или подкожного введения.
Моксидей должен быть введён путём внутривенной инфузии в течение 60 минут путём непосредственной инфузии или через внутривенную инфузию с помощью Т-трубки с совместимым раствором для инъекций.
Следует избегать быстрого или болюсного внутривенного введения!
Следующие растворы совместимы с моксифлоксацином (смеси стабильны в течение 24 часов при комнатной температуре):
вода для инъекций,
раствор натрия хлорида 0,9 %,
раствор натрия хлорида 1 молярный,
раствор глюкозы 5 %,
раствор глюкозы 10 %,
раствор глюкозы 40 %,
раствор ксилита 20 %,
раствор Рингера,
лактатный раствор Рингера.
Если моксифлоксацин (раствор для инъекций) планируется вводить с другими лекарственными средствами, каждое лекарственное средство необходимо вводить отдельно. Лекарственное средство нельзя замораживать или охлаждать, так как при охлаждении возможно выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре. Следует вводить только прозрачный раствор.
Побочное действие
Моксидей обычно хорошо переносится, большинство побочных эффектов относятся к легким или умеренным. Определение частоты побочных реакций: часто (от 1 % до 10 %), нечасто (от 0,1 % до 1 %), редко (от 0,01 % до 0,1 %), очень редко (до 0,01 %).
Со стороны кроветворной и лимфатических систем: нечасто анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО); редко изменение концентрации тромбопластина; очень редко увеличение концентрации протромбина и уменьшение МНО, изменение концентрации протромбина и уровня МНО, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: нечасто аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница; редко анафилактические/анафилактоидные реакции, аллергический отек/отек Квинке; очень редко анафилактический/анафилактоидный шок (потенциально опасный для жизни).
Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение уровня трансаминаз; нечасто снижение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит, повышение уровня амилазы, нарушение функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы; редко дисфагия, стоматит, антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический).
Со стороны обмена веществ: нечасто гиперлипидемия; редко гипергликемия, гиперурикемия.
Со стороны нервной системы: часто головная боль, головокружения; нечасто парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности, спутанность сознания и дезориентация, тремор, вертиго, сонливость; редко гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации, судороги с различными клиническими проявлениями, нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко гиперстезия.
Психические расстройства: нечасто тревожные реакции, возбуждение; редко эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации; очень редко деперсонализация, психотические реакции.
Со стороны органов слуха и равновесия, органов зрения: нечасто нарушения зрения, включая диплопию и нечеткое зрение; редко звон в ушах, нарушение слуха, включая глухоту (обычно обратимые); очень редко транзиторная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто удлинение интервала QT у пациентов с гипокалиемией; нечасто удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, вазодилатация; редко желудочковые тахиаритмии, обморок, гипертензия, гипотензия; очень редко неспецифические аритмии.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто одышка (включая астматические состояния).
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто артралгия, миалгия; редко тендинит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, мышечная слабость; очень редко артрит, мышечная ригидность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко нарушение функции почек (включая повышение азот-мочевины и креатинина), почечная недостаточность (вследствие обезвоживания, особенно у пожилых пациентов с уже существующим нарушением функции почек).
Общие нарушения и местные реакции на введение: часто реакции в месте инфузии; нечасто плохое самочувствие, болезненные состояния (боль в спине, груди, тазовой области и конечностях), потливость, инфузионный (тромбо-) флебит; редко отеки.
Инфекции и паразитарные заболевания: часто суперинфекции из-за резистентности бактерий или грибов (оральный и вагинальный кандидоз).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
болезнь сухожилий (в том числе в анамнезе) в связи с лечением хинолонами.
При введении моксифлоксацина наблюдались изменения в кардиоэлектрофизиологии (удлинение интервала QT). В целях безопасности моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
врожденным или установленным приобретенным удлинением интервала QT;
нарушениями электролитного баланса (особенно при нескорректированной гипокалиемии);
клинически значимой брадикардией;
клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
симптоматической аритмией в анамнезе;
тяжелыми нарушениями функции печени (группа С по Чайлд-Пью);
увеличенным уровнем трансаминаз (более, чем в 5 раз от верхней границы нормы). Моксифлоксацин не следует применять совместно с лекарственными средствами, пролонгирующими интервал QT.
Меры предосторожности
В некоторых случаях уже после первого применения лекарственного средства может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции; очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Степень удлинения интервала QT увеличивается с увеличением концентрации лекарственного средства в плазме крови вследствие его быстрого в/в введения. Следовательно, инфузия должна длиться не менее рекомендуемых 60 мин без превышения в/в дозы лекарственного средства 400 мг в день.
Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. При появлении признаков и симптомов сердечной аритмии в период лечения моксифлоксацином, как при имеющихся, так и без соответствующих показателей ЭКГ, прием лекарственного средства следует прекратить.
Необходимо быть осторожным при назначении моксифлоксацина пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию сердечной аритмии (например, острой ишемией сердца) из-за повышенного риска развития желудочковых аритмий и остановки сердца.
Следует избегать назначать моксифлоксацин пациентам:
с установленным удлинением интервала QT;
с некорректированной гипокалиемией;
получающим антиаритмические лекарственные средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
С осторожностью следует назначать моксифлоксацин (так как аддитивный эффект не может быть исключен) пациентам:
получающим сопутствующее лечение лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (спарфлоксацин, пентамидин, цизаприд, эритромицин, винкамин, бепридил, дифеманил, терфенадин, астемизол, мизоластин, антипсихотические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, противомалярийные лекарственные средства);
с предрасполагающими к аритмиям состояниями (клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда);
с циррозом печени;
женщинам или пожилым пациентам, которые могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT.
Моксифлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия в крови или лекарственные средства для лечения клинически значимой брадикардии.
При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу до возобновления лечения моксифлоксацином.
При лечении моксифлоксацином сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу до возобновления лечения моксифлоксацином.
Применение лекарственных средств хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС) и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.
Применение антибактериальных лекарственных средств широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.
Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией (myasthenia gravis) в связи с возможным обострением заболевания.
На фоне терапии фторхинолонами, в т.н. моксифлоксацином, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием лекарственных средств следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
Пожилые пациенты с нарушениями функции почек должны применять моксифлоксацин с осторожностью при невозможности потребления достаточного количества жидкости, так как дегидратация повышает риск развития почечной недостаточности.
При применении хинолонов, в том числе моксифлоксацина, отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.
Прием моксифлоксацина может оказывать влияние на проведение культурального теста по обнаружению Микобактерий (Mycobacterium spp.).
Пациенты, соблюдающие диету с пониженным содержанием соли (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме), должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид.
Следует избегать внутриартериального введения моксифлоксацина.
Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут привести к нарушению способности пациентов управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и зрение.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения моксифлоксацина при беременности не установлена. Исследование на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности.
Применение моксифлоксацина в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с риском повреждения фторхинолонами хрящей суставов в период роста незрелых животных и описанным случаями обратимых повреждений суставов у детей, принимавших некоторые фторхинолоны.
Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Применение моксифлоксацина в однократных дозах до 1200 мг и многократных дозах по 600 мг в течение 10 дней не сопровождалось какими-либо побочными эффектами.
Лечение: в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не требуется коррекция дозировки при совместном применении с атенололом, варфарином, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом, циклоспорином.
Моксифлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут снижать уровень калия в крови (петлевые и тиазидные диуретики, слабительные, кортикостероиды, амфотерицин В) или лекарственные средства для лечения клинически значимой брадикардии.
У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками (включая моксифлоксацин) отмечались случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих лекарственных средств. Факторами риска являлись наличие инфекционного заболевания, возраст и общее состояние пациента. Несмотря на отсутствие взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином, необходимо проводить мониторирование МНО у пациентов их получающих и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих лекарственных средств.
При внутривенном введении с одновременным пероральным приемом активированного угля системная биодоступность лекарственного средства незначительно снижается (примерно на 20 %) вследствие адсорбции моксифлоксацина в просвете желудочно-кишечного тракта в процессе энтерогепатической рециркуляции.
Несовместимость
Моксидей нельзя вводить одновременно с растворами:
натрия хлорида 10 % и 20 %;
натрия гидрокарбоната 4,2 % и 8,4 %.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Упаковка
250 мл лекарственного средства в стеклянном флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой из бромбутилкаучука и обкатанном комбинированным алюминиевым колпачком. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, д. 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: .
Частые вопросы
Каков состав таблеток Моксидей (покрытых пленочной оболочкой)?
Таблетки Моксидей содержат активное вещество моксифлоксацин. Кроме того, в их состав входят вспомогательные вещества, такие как карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, опад
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Моксидея (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное наименование (МНН).
СОВЕТ №2
Соблюдайте рекомендации по дозировке и частоте приема Моксидея, указанные в инструкции. Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.
СОВЕТ №3
В случае возникновения побочных эффектов или неожиданных реакций на прием Моксидея, немедленно обратитесь за медицинской помощью и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Загрузка...
