Инструкция по применению Валсартан сандоз плюс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг

гидрохлортиазида, или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. вспомогательные вещества:

Валсартан Сандоз Плюс 80 мг/12,5 мг: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; целлюлоза

микрокристаллическая; полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172); железа оксид желтый (Е 172);

Вачсартан Сандоз Плюс 160 мг/12,5 мг: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; целлюлоза

микрокристаллическая; полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172);

Вачсартан Сандоз Плюс 160 мг/25 мг: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; целлюлоза

микрокристаллическая; полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172); железа оксид желтый (Е 172); железа оксид черный (Е172).

Описание

Валсартан Сандоз Плюс 80 мг/12.5 мг: светло-оранжевые овальные таблетки, слегка выпуклые, с надписями (тиснениями) «HGH» с одной стороны и «CG» с другой стороны; Валсартан Сандоз Плюс 160 мг/12.5 мг: темно-красные овальные таблетки, слегка выпуклые, с надписями (тиснениями) «ННН» с одной стороны и «CG» с другой стороны; Валсартан Сандоз Плюс 160 мг/25 мг: коричнево-оранжевые овальные таблетки, слегка выпуклые, с надписями (тиснениями) «НХН» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

Фармакокинетика

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Валсартан Сандоз Плюс показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, давление крови которых не контролируется монотерапией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов Валсартана Сандоз Плюс. • Беременность, лактация. • Тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз. • Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл / мин). • Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия. • Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или умеренной/ тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Параллельное назначение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу, повысить риск возникновения побочных реакций, обусловленных амантадином, увеличить гипергликемическое эффект диазоксида, а также уменьшить выведение почками цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивные эффекты. Биодоступность тиазидных диуретиков могут повышать антихолинергические средства (например, атропин, бипериден), очевидно, вследствие снижения перистальтики желудка и кишечника и скорости опорожнения желудка. Имеются сообщения о случаях гемолитической анемии, которая имела место при одновременном применении гидрохлортиазида и метилдопы. Всасывание тиазидных диуретиков замедляет колестирамин. В результате одновременного применения тиазидных диуретиков и витамина D или солей кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Необходим мониторинг электролитного баланса сыворотки крови при совместном применении с лекарственными средствами, вызывающими гипонатриемию (например, антидепрессанты, антипсихотические средства, противоэпилептические средства). При одновременном применении с циклоспоринами повышается риск возникновения гиперурикемии и осложнений типа подагры. Одновременный прием тиазидных диуретиков с алкоголем, барбитуратами или наркотиками может приводить к развитию ортостатической гипотензии. Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) антагонистами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими веществами, действующими на РАС связано с увеличением количества случаев гипотензий, гиперкалиемий, и изменений в функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, применяющих Валсартан Сандоз Плюс и другие вещества, влияющие на РАС. На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. Противопоказано одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/ тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Особенности применения

Меры предосторожности

Изменение баланса электролитов. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Валсартана Сандоз Плюс с солями калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин). Сообщалось о случаях гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что в результате может привести к гипомагниемии.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови (ОЦК). У пациентов с тяжелой степенью дефицита натрия и / или объема циркулирующей крови в организме, например, у получающих высокие дозы диуретиков, в отдельных случаях после начала терапии Валсартаном Сандоз Плюс может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Поэтому перед началом терапии данным препаратом следует провести коррекцию содержания в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.

При гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и, если необходимо, провести внутривенную инфузию солевого раствора. Лечение можно продолжать сразу же после стабилизации артериального давления.

Стеноз почечной артерии. Валсартан Сандоз Плюс не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки, т.к. уровни мочевины крови и креатинина в сыворотке у этих пациентов могут увеличиваться.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Валсартан Сандоз Плюс следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин), из-за содержания гидрохлортиазида в составе препарата. Тиазидные диуретики могут ускорить развитие азотемии у пациентов с хронической болезнью почек. Они неэффективны в качестве монотерапии при тяжелой почечной недостаточности, но могут быть полезны при использовании с должной осторожностью совместно с петлевыми диуретиками, даже у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин.

Информация о применении препарата Валсартан Сандоз Плюс у пациентов с трансплантацией почки отсутствует.

особой осторожностью пациентам с билиарной обструкцией и пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Ангионевротический отек.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека, в том числе отека гортани и голосовых связок, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, получавших валсартан; у некоторых из этих пациентов ранее развивался отек Квинке при приеме других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Следует немедленно прекратить прием Валсартана Сандоз пациентам, у которых развился ангионевротический отек, и препарат не должен назначаться снова. Системная красная волчанка. Сообщалось, что тиазидные диуретики усиливают или активируют проявления системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Общие нарушения

Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой.

Острая закрытоугольная глаукома

В результате приема гидрохлортиазида может возникнуть острая временная потеря зрения и острая закрытоугольная глаукома. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы является аллергия на сульфонамиды или пенициллины.

Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние.

Как следствие угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), у лиц с повышенной чувствительностью могут наблюдаться нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина могло стать причиной олигурии и/или прогрессирующей азотемии, острой почечной недостаточности (редко) и/или летального исхода. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать мониторинг функции почек.

Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и при применении других вазодилататоров следует соблюдать особую осторожность у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической кардиомиопатией.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС).

Следует избегать совместного применения антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с ингибиторами АПФ или алискиреном, особенно у пациентов с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается сохранение симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Форма выпуска

По 14 или 28 таблеток, покрытых оболочкой в упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, предохранять от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Частые вопросы

Каково описание и состав таблеток Валсартан сандоз плюс?

Валсартан сандоз плюс – это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: валсартан и гидрохлортиазид. Валсартан принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, а гидрохлортиазид – к группе тиазидовых диуретиков. Таблетки имеют определенное описание и состав, который указан в инструкции по применению.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения Валсартан сандоз плюс?

ФТГ (фармацевтическая техническая группа) – это классификация лекарственных средств по их химическому строению и механизму действия. Валсартан относится к группе Антагонистов рецепторов ангиотензина II. МНН (международное непатентованное название) – это унифицированное название действующего вещества, которое не привязано к конкретному производителю. Для Валсартана МНН – это само название “Валсартан”.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Валсартана Сандоз Плюс (таблетки) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить подробную инструкцию по применению и дозировке в соответствии с вашим состоянием здоровья.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с описанием препарата, его составом, фармакотерапевтической группой (ФТГ) и международным непатентованным наименованием (МНН) во избежание возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими препаратами.