Инструкция
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: валсартан 80 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг (далее 80 мг/12,5 мг); валсартан 160 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг (далее 160 мг/12,5 мг) валсартан 160 мг и гидрохлортиазид 25 мг (далее 160 мг/25 мг), валсартан 320 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг (далее 320 мг/12,5 мг) валсартан 320 мг и гидрохлортиазид 25 мг (далее 320 мг/25 мг).
вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид безводный;
оболочка: Опадрай II85G34642 Розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е322), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172)) — для таблеток 80 мг/12,5 мг; Опадрай II85G25455 Красный (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), Краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (Е110), лецитин (Е322)) — для таблеток 160 мг/125 мг, Опадрай II85G23675 Оранжевый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, железа оксид желтый (Е172), лецитин (Е322), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)) — для таблеток 160 мг/25 мг, Опадрай II85G34643 Розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е322), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)) — для таблеток 320 мг/12,5 мг, Опадрай II85G32408 Желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172)) — для таблеток 320 мг/25 мг.
Описание
Для таблеток 80 мг/12,5 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 160 мг/12,5 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 160 мг/25 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричнево-оранжевого или светло-коричневого цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 320 мг/12,5 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 320 мг/25 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с риской с одной стороны, боковыми рисками и с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики.
Код ATX: C09DA03
Фармакологическое действие
Фармакодинамика Комбинированный препарат, обладающий гипотензивным действием, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика. Валсартан — периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор рецепторов AT1 ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты пульса.
Гидрохлортиазид — тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия (в дистальных канальцах ионы натрия обменивается на ионы калия), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе — ионов хлора). Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает артериальное давление (АД) за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина и норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения. Фармакокинетика
Валсартан
После приема внутрь абсорбция — быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность — 23%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2 ч. При приеме с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы крови — 94-97%. При достижении равновесного состояния объем распределения — 17 л. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. Период полувыведения (Т½) — 9 ч. Выводится через кишечник — 70%, почками — 30%, преимущественно в неизменном виде.
Гидрохлортиазид
После приема внутрь гидрохлортиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. ТСmах — 2-5 ч. Связь с белками плазмы крови — 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Т½ — 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: более 95% дозы в неизменном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлортиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлортиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилые пациенты.
У некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выражено, чем у пациентов молодого возраста, однако оно не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией, системный клиренс гидрохлортиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.
Пациенты с нарушением функции почек.
Пациентам с СКФ 30-70 мл/мин коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (СКФ <30 мл>
Частые вопросы
Каков состав таблеток Валз н?
Таблетки Валз н содержат активное вещество валсартан, который относится к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Вспомогательные вещества могут включать микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, крахмал кукурузный, кроскармеллозу натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и другие.
Как использовать таблетки Валз н?
Обычная доза Валз н составляет 80 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 160 мг или комбинирована с другими препаратами. Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения таблеток Валз н рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).
СОВЕТ №2
Необходимо строго соблюдать указания врача и инструкцию по применению Валз н, чтобы избежать возможных побочных эффектов и обеспечить максимальную эффективность лечения.
Загрузка...
