Инструкция по применению Витрум кальциум+витамин d3 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Активные действующие вещества:

Кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций 500 мг

Колекальциферол (Витамин D₃) 200 ME эквивалентно 5 мкг колекальциферола.

Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D3), dl-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 26,36 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,1 мг, магния стеарат -15,5 мг, кроскармеллоза натрия -19 мг. Оболочка: гипромеллоза -16 мг, триацетин — 0,004 мг, титана диоксид — 9 мг, рибофлавин — 0,09 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,01 мг.

Описание

Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола в организме. Колекальциферол повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Абсорбция колекальциферола — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации (Тс_тах) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер клеток. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки; этот процесс зависит от присутствия колекальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция (Са ). Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция (Са²⁺). В плазме около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Показания к применению

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина ДЗ.

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза

Противопоказания

• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови)

• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче)

• Нефролитиаз

• Гипервитаминоз Д

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

• Повышенная чувствительность к сое и арахису

• Тяжелая почечная недостаточность

• Активный туберкулез

• Саркоидоз

Детский возраст до 12 лет

Беременность и период лактации

При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и колекальциферола из других источников и постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме. При приеме препарата необходима рекомендация врача. Во избежании токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 ME витамина ДЗ в сутки. Кальций и витамин ДЗ могут проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Внутрь. В качестве лечебно­профилактического средства для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола по 1-2 таблетки в день; для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды. Курс лечения в соответствии с рекомендациями врача. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).

Побочное действие

Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе). В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колекальциферол:

— активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

клинического состояния, т.к. кальций усиливает действие сердечных гликозидов;

— замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств;

— при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Особенности применения

Меры предосторожности

Необходимо в период лечения постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в колекальцифероле — 500- 1000 МЕ/сут. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и колекальциферол.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 200 ME.

По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре от 10 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Частые вопросы

Каков состав препарата Витрум кальциум+витамин d3 (таблетки)?

Препарат Витрум кальциум+витамин d3 (таблетки) содержит кальций и витамин D3 в соответствии с рекомендованными дозировками для поддержания здоровья костей и зубов.

Какую инструкцию по применению следует соблюдать при использовании Витрум кальциум+витамин d3 (таблетки)?

Рекомендуется принимать таблетки Витрум кальциум+витамин d3 в соответствии с инструкцией врача или указаниями на упаковке. Обычно препарат принимается во время еды для лучшего усвоения.

Какие преимущества имеет применение Витрум кальциум+витамин d3 (таблетки) с точки зрения ФТГ и МНН?

Применение Витрум кальциум+витамин d3 (таблетки) соответствует Фармакотерапевтической группе (ФТГ) препаратов, оказывающих влияние на обмен веществ, включая минеральные вещества. Международное непатентованное название (МНН) данного препарата – кальций и холекальциферол.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Витрум кальциум+витамин d3 (таблеток) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что данный препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с описанием и составом препарата, чтобы быть уверенными в его соответствии вашим потребностям и возможным противопоказаниям.

СОВЕТ №3

Изучите инструкцию по применению Витрум кальциум+витамин d3 (таблеток) внимательно, чтобы правильно определить дозировку и режим приема, соблюдая все рекомендации производителя.