Инструкция по применению Адаптол 300 мг (раствор для инфузий): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Состав

Действующее вещество: мебикар Каждая таблетка содержит 300 мг мебикара. Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Фармакокинетика Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания для применения

Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Способ применения и дозы

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослые принимают по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев. Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы. Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью. Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Побочные действия

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): Очень частые (≥1/10); Частые (≥1/100 до <1> Нечастые (≥1/1000 до <1> Редкие (≥1/10 000 до <1> Очень редкие (<1> Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность). Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающийся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз. В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма. . Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время). Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита. Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода. Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Меры предосторожности

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Лекарственное взаимодействие

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Срок годности

Условия хранения

Форма выпуска

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Частые вопросы

Каков состав препарата Адаптол 300 мг (раствор для инфузий)?

Препарат Адаптол 300 мг (раствор для инфузий) содержит в качестве действующего вещества мебикар (мебикамин), а также вспомогательные вещества, такие как вода для инъекций, натрия хлорид, и др.

Каково описание и инструкция по применению препарата Адаптол 300 мг (раствор для инфузий)?

Препарат Адаптол 300 мг (раствор для инфузий) представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, который предназначен для инфузий. Он применяется для лечения психических расстройств и невротических состояний. Дозировка и режим применения определяются врачом в зависимости от состояния пациента.

Что такое ФТГ и МНН препарата Адаптол 300 мг (раствор для инфузий)?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их фармакологическим свойствам, а МНН (международное непатентованное название) – это унифицированное название действующего вещества. Для препарата Адаптол 300 мг (раствор для инфузий) ФТГ – психотропные препараты, а МНН – мебикамин.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Адаптола 300 мг (раствора для инфузий) обязательно прочтите инструкцию по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и способ применения Адаптола 300 мг (раствора для инфузий) в соответствии с рекомендациями в инструкции. В случае возникновения вопросов или сомнений, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

СОВЕТ №3

Не превышайте рекомендуемую дозировку и не изменяйте способ применения Адаптола 300 мг без предварительной консультации с медицинским специалистом. Следуйте инструкции по применению и при необходимости обратитесь за дополнительной информацией.