Содержание
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Риска служит для облегчения деления таблетки на равные дозы (по 15 мг).
Состав
каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС: R05CB06
Фармакологические свойства
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Обладает анестезирующим действием, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается. Действие амброксола начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.
Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 ч после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 ч после приема лекарственной формы пролонгированного действия. Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составляет 79%. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 ч. Через 5 дней с мочой выводится около 83% принятой дозы. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется. Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменение дозы не требуется. Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 1 таблетке 2 раза, при необходимости для повышения терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки 2 раза в день (120 мг/сутки).
Детям 6-12 лет — по 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация и контроль врача.
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени лекарственное средство следует принимать только после консультации с врачом.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом препарата, корректировка дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Если какой-либо прием лекарственного средства пропущен, следует все же (по возможности, как можно быстрее) принять пропущенную дозу, если только еще не наступило время для принятия следующей дозы. Внимание!!! Если уже наступило время для принятия следующей дозы, не нужно принимать двойную дозу! Необходимо принять только одну (предписанную) дозу, забыв о пропущенной.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам АМБРОВИКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): боли в животе, тошнота, рвота, запоры или диарея, реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница;
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): увеличение отделения слизи в носовой полости, повышенное слюноотделение, сухость слизистых полости рта и дыхательных путей;
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): одышка (как симптом гиперчувствительности), анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд), тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу, амброксола гидрохлориду, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
I триместр беременности;
возраст детей до 6 лет (из-за высокого содержания действующего вещества в таблетке 30 мг). Детям до 6 лет назначают препараты амброксола в жидкой форме.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Передозировка
Возможные симптомы: специфические симптомы передозировки не известны. При случайных передозировках или врачебных ошибках наблюдались симптомы, которые соответствовали побочным эффектам при приеме лекарственного средства в рекомендованных дозах.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина; клиническая значимость этого не установлена.
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов и приводит к ее накоплению в них на фоне подавления кашлевого рефлекса.
Меры предосторожности
У крайне ослабленных пациентов, пациентов с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секрецией слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета. В этих случаях следует принимать меры по отсасыванию секрета.
Лекарственное средство следует с осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
При нарушениях функций почек или тяжелых нарушениях функций печени Амбровикс следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функций почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.
Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда в виде пузырей и поражения слизистых оболочек).
В состав таблеток входит лактоза, поэтому, если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Период беременности
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не указывает на вредное воздействие на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Амброксол, как было показано в исследованиях на животных, экскретируется из организма с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на фертильность.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с механизмами
Специальных исследований в отношении влияния амброксола на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Упаковка
Таблетки 30 мг в контурной ячейковой упаковке №10×2, №10×5 или в банке из полиэтилентерефталата с гофрой для уплотнения таблеток и капсул и колпачком полимерным винтовым №20, №50.
Каждые 2, 5 контурные ячейковые упаковки или банку из полиэтилентерефталата вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Амбровикс отпускают без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», . Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: [email protected]; сайт: www.ft.by
Частые вопросы
Каково описание и состав таблеток Амбровикс?
Таблетки Амбровикс представляют собой лекарственное средство, содержащее активное вещество амброксол. Они используются для разжижения и улучшения отхождения мокроты при заболеваниях дыхательных путей. Кроме того, таблетки содержат вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и т.д.
Что такое ФТГ и МНН таблеток Амбровикс?
ФТГ (фармакотерапевтическая группа) таблеток Амбровикс – муколитические средства. МНН (международное непатентованное название) – амброксол. Это означает, что таблетки Амбровикс относятся к группе лекарств, используемых для улучшения отхождения мокроты и облегчения кашля при заболеваниях дыхательных путей, а их активное вещество называется амброксол.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Амбровикс таблеток обязательно прочтите инструкцию по применению, внимательно изучите состав препарата, его фармакологические свойства и противопоказания.
СОВЕТ №2
Соблюдайте рекомендуемую дозировку и частоту приема Амбровикс таблеток, не превышайте рекомендации врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №3
В случае возникновения побочных реакций или неожиданных симптомов во время приема Амбровикс таблеток, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Загрузка...
