Инструкция по применению Атропина сульфат (капли глазные): описание, состав, ФТГ, МНН

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТС SO1F А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Атропина сульфат — блокатор м-холинорецепторов, связывается с м1-, м2— и м3— подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и периферические м-холинорецепторы. В меньшей степени влияет на н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней. Системный эффект атропина обусловлен блокадой рецепторов холина и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.). Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания. Фармакокинетика Атопина сульфат хорошо всасывается через конъюнктиву, а также в желудочно-кишечном тракте при глотании глазных капель, попавших через слёзный канал в носоглотку. Атропин имеет объем распределения 1-6 л/кг, на 50 % связывается с белками плазмы крови. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин/кг. Атропин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, в грудном молоке определяются следы атропина. Метаболизируется в печени, экскретируется почками в неизмененном виде (30-50 %) и в виде метаболитов.

Показания к применению

Местно в офтальмологии: применяется в качестве мидриатического и циклоплегического средства с диагностической или лечебной целями, для циклоплегии и мидриаза в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний радужной оболочки и увеального тракта.

Способ применения и дозы

Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок, расширение зрачка развивается через 40 минут. В случае необходимости возможно назначение по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом между дозами не менее 5-6 часов. Режим дозирования и длительность применения определяются врачом.

Побочное действие

Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Системное действие: сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение тактильного восприятия, снижение бронхиальной секреции. Возможно развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь, контактный дерматит, анафилактический шок. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропина сульфату и вспомогательным веществам. Закрытоугольная глаукома и пациенты с факторами риска закрытоугольной глаукомы. Передние и задние синехии, кератоконус. Детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.

Передозировка

Меры предосторожности

Беременность и лактация

Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Педиатрия

Детям до 7 лет атропина сульфат назначают в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

Предупреждение

Препарат применяют только по рекомендации и под строгим контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Упаковка

По 5 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой резиновой с последующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и крышкой-капельницей из полиэтилена высокого давления в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.

Условия хранения

Хранить в хорошо укупоренной таре, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель ООО «ФАРМЕКС ТРУП». Адрес. Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100. Заявитель ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Адрес Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Частые вопросы

Каков состав капель глазных Атропина сульфат?

Капли глазные Атропина сульфат содержат в качестве активного ингредиента атропин сульфат, который является антагонистом ацетилхолина. Вспомогательные вещества могут включать бензалконий хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додеца гидрат, и другие.

Каково описание и инструкция по применению капель глазных Атропина сульфат?

Капли глазные Атропина сульфат применяются для расширения зрачка и уменьшения внутриглазного давления. Обычно рекомендуется вводить 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза один раз в день. Однако, дозировка может различаться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача.

Что такое ФТГ и МНН для капель глазных Атропина сульфат?

ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) для капель глазных Атропина сульфат – S01FA01, что означает, что они относятся к группе препаратов для лечения глазных заболеваний. МНН (Международное непатентованное название) – Атропин.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением капель глазных с атропином сульфатом обязательно прочтите инструкцию по применению, чтобы ознакомиться с правильной дозировкой и способом применения.

СОВЕТ №2

Не превышайте рекомендованную дозировку и частоту применения, так как это может привести к побочным эффектам и осложнениям.

СОВЕТ №3

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникли вопросы по применению капель глазных с атропином сульфатом или если у вас возникли неприятные ощущения после применения.