Содержание
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие мягких комков.
Состав
Каждый пакет содержит:
активные вещества: глюкозамина сульфата 1500,0 мг в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида.
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, сорбитол.
Фармакотерапевтическая группа
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ: М01АХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза глюкозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартроза отмечается уже через 2–3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Способ применения и дозы
Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата. Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.
Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2–3 месяца применения, необходимо пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.
Исследования на пациентах с нарушением функции почек и (или печени) не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.
Дети и подростки
Глюкозамин не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности нет.
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
В следующей таблице побочные реакции сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов | Очень часто ≥ 1/10 | Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 | Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 | Редко от ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000 | Очень редко ≤ 1/10 000 | Неизвестно* |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции** | |||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | |||||
| Психические расстройства | Бессонница | |||||
| Со стороны нервной системы | Головная больСонливость | Головокружение | ||||
| Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | |||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | |||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма / ухудшение течения астмы | |||||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | ДиареяЗапорТошнотаМетеоризмАбдоминальная больДиспепсия | Рвота | ||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки | ЭритемаЗудСыпь | Ангионевротический отекКрапивница | ||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха*** | |||||
| Общие нарушения | Усталость | Отек / периферический отек | ||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО |
* Частота не может быть оценена по имеющимся данным
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит аспартам, и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Беременность и период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин, наблюдалась гиперхолестеринемия.
Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.
Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной и (или) почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Лекарственное средство содержит 384 мг натрия хлорида в суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и контролируемой натриевой диетой.
Препарат содержит сорбитол. Это необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Применение у пожилых людей
Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина беременными женщинами и отсутствием данных о способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. Если наблюдается головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала. По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мединтерпласт»
222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Частые вопросы
Каково описание и состав порошка Доника?
Доник – это антисептический порошок, содержащий в своем составе диоксид хлора. Он обладает антимикробными свойствами и используется для обработки ран и ожогов.
Что такое ФТГ и МНН в инструкции по применению Доника?
ФТГ – это фармакотерапевтическая группа, к которой относится Доник, а именно – антисептики и дезинфицирующие средства. МНН – это международное непатентованное название, которое обозначает основное действующее вещество препарата, в данном случае – диоксид хлора.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед применением Доника (порошка) важно ознакомиться с инструкцией, чтобы правильно использовать препарат и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Доник (порошок) содержит активное вещество метилурацил, которое способствует заживлению ран, язв, ожогов. При применении следует обратить внимание на состав препарата и убедиться, что нет аллергических реакций на компоненты.
Загрузка...
