Инструкция по применению Гексаспрей (аэрозоль): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

На флакон Действующие вещества: Биклотимол 0,75 г Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 0,50 г Динатрия эдетат 0,0025 г Метилпарагидроксибензоат (Е218) 0,025 г Аниса звездчатого семян масло 0,03 г Аммония глицирризинат 0,02 г Натрия сахаринат 0,05 г Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия) 0,30 г Лецитин соевый 0,90 г Глицерол 1,06 г Этанол 96 % 1,06 г Вода 30,00 г

Описание

Однородная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: [R02AA20]. Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Противомикробное лекарственное средство местного применения, обладающее антимикробным действием. Биклотимол принадлежит к классу бифенолов. Биклотимол обладает активностью в отношении грамположительных микроорганизмов при следующих условиях: 15 минут от контакта до максимальной концентрации (900/0). Фармакокинетика Неизвестно. Доклинические данные по безопасности Неизвестно.

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: 2 впрыскивания 3 раза в день независимо от приема пищи. Лечение должно быть ограничено до 5 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Избегать одновременного применения других местных средств.

Побочные действия

Во время лечения биклотимолом наблюдались следующие побочные реакции, которые представлены в соответствии с классификацией MedRA по системам организма и по частоте возникновения и условно определены следующим образом: Очень частые ( ≥ 1/10) Частые ( ≥ 1/100, <1> Редкие ( ≥ 1/10 000, < 1/1000) Очень редкие (<1> Не известные (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных) Со стороны иммунной системы Очень редкие: отек губ, крапивница, ангиоотек. Не известные: повышенная чувствительность к биклотимолу или другим компонентам препарата, таким как соевый лецитин. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редкие: сыпь, эритема. Сбор сообщений о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о подозрениях на побочные реакции через национальную систему отчетности

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достоверных данных тератогенного эффекта у животных. Клинически никакого тератогенного эффекта и эффекта фетотоксичности у женщин не проявилось до сих пор. Тем не менее, мониторинга беременных, подвергшихся лечению биклотимолом, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Следовательно, в качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать биклотимол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Форма выпуска

По 30 г в стеклянный флакон (тип стекла З), покрытым снаружи пластиком (ПВХ), закрытым пластиковой крышкой с распылительным клапаном, с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель: Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция

Представительство в Республике Беларусь: 220073 Минск, 4-й Загородный пер., 58 «Б», офис 320 тел./факс: +375(17) 256 28 55

Частые вопросы

Каков состав Гексаспрея (аэрозоля)?

Гексаспрей (аэрозоль) содержит активное вещество гексаметазон, а также вспомогательные ингредиенты, такие как пропелленты, эмульгаторы и консерванты.

Каково описание и инструкция по применению Гексаспрея (аэрозоля)?

Гексаспрей (аэрозоль) предназначен для местного применения при различных воспалительных заболеваниях кожи. Для применения необходимо распылить аэрозоль на пораженную область кожи с расстояния около 15-20 см, после чего оставить до полного высыхания. Применение производится 2-3 раза в день.

Что такое ФТГ и МНН в контексте Гексаспрея (аэрозоля)?

ФТГ (фармацевтическая техническая документация) – это документ, содержащий информацию о качестве, безопасности и эффективности лекарственного средства. МНН (международное непатентованное название) – это унифицированное название активного фармацевтического ингредиента, которое используется в международной практике.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Гексаспрея обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, в которой указаны дозировка, способ применения и противопоказания.

СОВЕТ №2

Гексаспрей содержит активное вещество гексаметазон, поэтому перед использованием обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если у вас есть аллергия на данное вещество или другие препараты.

СОВЕТ №3

Следите за сроком годности Гексаспрея и храните его в соответствии с указаниями на упаковке, чтобы избежать потери эффективности препарата.