Содержание
Описание
Капсулытвердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами бежевого цвета (дозировка 250 мг).
Капсулытвердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой темнокрасного цвета (дозировка 500 мг).
Состав
1 капсула дозировкой 250 мг содержит:
активные вещества: метизопринол (инозин пранобекс) — 250,0 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат.
состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, железа оксид желтый Е-172.
1 капсула дозировкой 500 мг содержит:
активные вещества: метизопринол (инозин пранобекс) — 500,0 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал.
состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, понсо 4 R Е-124.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства прямого действия. Код ATX: J05AX05
Фармакологические свойства
Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N1N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т-и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Показания к применению
инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами герпеса I и II типов, заболевания, вызванные вирусом Variacella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СОг лазером;
подострый склерозирующий панэнцефалит;
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости, после 7-10- дневного перерыва, курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Дозировка лекарственного средства 250 мг предназначена для лечения детей от 6 до 12 лет. Детям старше 12 лет и взрослым рекомендуется применять лекарственное средство с дозировкой 500 мг.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3-4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза -по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев;
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50- 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы: при низком онкологическом риске — по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при высоком онкологическом риске — в комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые — 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.
При нормальном функционировании почек в процессе применения препарата может возникнуть временное повышение (однако, в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (чаще у лиц пожилого возраста).
К часто наблюдаемым побочным реакциям (>1% случаев), выявленным в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и дольше, и отраженным в отчетах на основании постмаркетинговых испытаний, относятся:
со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в надчревной области;
со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и карбамидного азота в крови;
кожные изменения: зуд, сыпь;
со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;
прочие реакции: боль в суставах.
К редко наблюдаемым побочным реакциям (<1% случаев) относятся:</p>
со стороны пищеварительной системы: диарея, запор;
со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
со стороны органов мочеполовой системы: полиурия (увеличенный объем мочи);
аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инозин пранобексу и другим компонентам препарата;
подагра;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
детский возраст до 6 лет;
периоды беременности и кормления грудью.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Гропримед дозировкой 250 мг содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.
Следует помнить, что Гропримед, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами. При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно проверять важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающее ее уровень.
Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммуносупрессанты ослабляют эффект Гропримеда. С осторожностью назначать пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пранобекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.
Применение во время беременности и лактации
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью (безопасность препарата не исследовалась).
Дети
Применяется у детей старше 6 лет. Рекомендованная дозировка для детей от 6 до 12 лет — 250 мг. Детям старше 12 лет — рекомендована дозировка 500 мг.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603 Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Частые вопросы
Каково описание применения капсул Гропримед?
Капсулы Гропримед предназначены для перорального приема. Рекомендуется принимать капсулы целиком, запивая их достаточным количеством воды, во время еды или после нее. Дозировка и продолжительность приема определяются врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания.
Каков состав капсул Гропримед?
Каждая капсула Гропримед содержит активное вещество мидодрин гидрохлорид. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид, индигокармин.
Что такое ФТГ и МНН для капсул Гропримед?
ФТГ (фармакотерапевтическая группа) для капсул Гропримед – адреномиметики. МНН (международное непатентованное название) – мидодрин.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Гропримед (капсулы) обязательно прочитайте инструкцию по применению, внимательно изучите описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное наименование (МНН).
СОВЕТ №2
Соблюдайте рекомендации врача относительно дозировки и режима приема Гропримед (капсулы), не превышайте рекомендуемую дозу и не изменяйте режим приема без консультации с медицинским специалистом.
СОВЕТ №3
При возникновении побочных эффектов или неожиданных реакций на прием Гропримед (капсулы) немедленно обратитесь за медицинской помощью и прекратите прием препарата до консультации с врачом.
Загрузка...
