Содержание
Описание
Дозировка 100 мг / 25 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на двух сторонах.
Дозировка 100 мг / 12,5 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на двух сторонах.
Дозировка 50 мг / 12,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующие вещества:
дозировка 100 мг /12,5 мг: 100 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида;
дозировка 50 мг /12,5 мг: 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый Е104 (для дозировок 50 мг / 12,5 мг и 100 мг / 25 мг), титана диоксид, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Код ATX: C09DA01.
Фармакологические свойства
Лозартан + гидрохлортиазид
Активные вещества лекарственного средства ЛОЗИД® — лозартан калия и гидрохлортиазид — оказывают аддитивный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждое из них в отдельности. Аддитивный эффект считается результатом взаимодополняющего действия обоих компонентов. Кроме того, в связи с диуретическим эффектом, гидрохлортиазид увеличивает активность ренина плазмы и секрецию альдостерона, снижает уровень калия в сыворотке крови и увеличивает уровень ангиотензина II. Лозартан блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, путем ингибирования альдостерона, может способствовать уменьшению потери ионов калия, связанной с действием диуретика.
Доказано, что лозартан обладает незначительным и преходящим урикозурическим действием. Гидрохлортиазид вызывает незначительное повышение уровня мочевой кислоты. Комбинация лозартана и гидрохлортиазида способна ослаблять индуцированную диуретиком гиперурикемию.
Антигипертензивный эффект комбинации «лозартан + гидрохлортиазид» поддерживается в течение 24 ч и сохраняется при длительной непрерывной терапии. Несмотря на значительное снижение артериального давления, клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений не наблюдается.
Комбинация «лозартан + гидрохлортиазид» является эффективной в снижении артериального давления у мужчин и женщин, у более молодых (< 65 лет) и пожилых (≥ 65 лет) пациентов, у представителей негроидной расы и представителей других рас и при любой степени артериальной гипертензии.
Лозартан
Лозартан является синтетическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II — сильный вазоконстриктор — является основным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным фактором, определяющим патофизиологию артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами АТ1, которые обнаруживаются во многих тканях (например, гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает ряд важных биологических эффектов, в том числе сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.
Лозартан избирательно блокирует рецепторы АТ1. In vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит на основе карбоновой кислоты (Е-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза.
Лозартан не является агонистом или блокатором других гормональных рецепторов или ионных каналов, которые играют важную роль в регуляции функционирования сердечнососудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (кининазу II) — фермент, разрушающий брадикинин. Вследствие этого не отмечается усиления опосредованных брадикинином нежелательных эффектов.
Применение лозартана устраняет отрицательную обратную связь между ангиотензином II и секрецией ренина, что приводит к возрастанию активности ренина плазмы крови. Повышение активности ренина плазмы крови приводит к увеличению уровня ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на эти увеличения, антигипертензивное действие и снижение концентрации альдостерона в плазме крови поддерживаются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После прекращения применения лозартана активность ренина плазмы крови и уровень ангиотензина II в течение 3 дней возвращались к исходным значениям.
И лозартан, и его основной активный метаболит обладают гораздо более сильным сродством к рецепторам АТ1, чем к рецепторам АТ2. Активный метаболит в 10-40 раз более активен, чем лозартан (при пересчете на массу тела).
В клинических исследованиях выявлено, что частота возникновения кашля при применении лозартана или гидрохлортиазида значительно ниже, чем при применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
У пациентов с артериальной гипертензией в сочетании с протеинурией в отсутствие диабета применение лозартана калия значительно уменьшает протеинурию, фракционную экскрецию альбумина и IgG. Лозартан поддерживает скорость клубочковой фильтрации и уменьшает фракцию фильтрации. Обычно лозартан вызывает снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (как правило, < 0,4 мг/дл); данный эффект сохранялся при длительной терапии.
Лозартан не оказывает влияния на автономные рефлексы и не оказывает продолжительного эффекта на уровень норэпинефрина в плазме.
У пациентов с левожелудочковой недостаточностью лозартана в дозах 25 мг и 50 мг оказывал благоприятные гемодинамические и нейрогормональные действия, увеличивая сердечный индекс, снижались давление заклинивания легочных капилляров, системное сосудистое сопротивление, среднее системное артериальное давление и частота сердечных сокращений, снижались уровни циркулирующих альдостерона и норэпинефрина). Частота возникновения гипотензии являлась дозозависимой у этих пациентов с сердечной недостаточностью.
Прекращение приема лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводило к резкому повышению артериального давления (к синдрому рикошета).
Гидрохлортиазид
Гидрохлортиазид — тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия тиазидных диуретиков досконально не известен. Тиазиды влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлорида приблизительно в эквивалентной степени. Диуретическое действие гидрохлортиазида уменьшает объем плазмы крови, повышает активность ренина плазмы крови и увеличивает секрецию альдостерона, что усиливает выведение калия и бикарбоната с мочой и приводит к уменьшению уровня калия в сыворотке крови. Связь «ренин-альдостерон» опосредуется ангиотензином II, и, следовательно, совместное применение антагониста рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика способно снижать потерю калия, связанную с применением тиазидного диуретика.
После перорального применения диуретический эффект начинается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и длится приблизительно 6-12 ч. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение периода до 24 ч.
Показания к применению
Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
С целью снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с гипертензией в сочетании с гипертрофией левого желудочка (однако есть данные, указывающие на то, что применение по данному показанию у пациентов негроидной расы не оказывает достаточного благоприятного эффекта).
Способ применения и дозы
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. ЛОЗИД® может назначаться совместно с другими антигипертензивными лекарственными средствами (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Дозы
Артериальная гипертензия
ЛОЗИД® не предназначен для использования в качестве средства для стартовой антигипертензивной терапии. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, у которых артериальное давление не контролируется адекватно при применении только лозартана калия или только гидрохлортиазида.
Рекомендуется титрование дозы каждого из компонентов (лозартана и гидрохлортиазида). Когда это клинически обосновано, можно рассмотреть вопрос о прямом переходе от монотерапии к терапии фиксированной комбинацией у пациентов, у которых не удается достичь должного контроля над артериальным давлением.
Обычная поддерживающая доза лекарственного средства — 1 таблетка 50 мг / 12,5 мг (50 мг лозартана калия / 12,5 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки. У пациентов, у которых не удается достичь адекватного эффекта на фоне применения дозы 50 мг / 12,5 мг, доза может 1 таблетки 100 мг / 25 мг (100 мг лозартана калия / 25 мг гидрохлортиазида 1 раз в в сутки.
У тех пациентов, которые применяют монотерапию лозартаном в дозе 100 мг и у которых, тем не менее, требуется дополнительное снижение артериального давления, можно начать применять лекарственное средство ЛОЗИД® в дозе 100 мг /12,5 мг (100 мг лозартана калия / 12,5мг гидрохлортиазида).
Максимальная доза — 1 таблетка 100 мг / 25 мг 1 раз в сутки.
Обычно антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала применения лекарственного средства.
Артериальная гипертензия в сочетании с гипертрофией левого желудочка
У пациентов, у которых не достигается адекватный контроль над артериальным давлением на фоне применения лозартана калия в дозе 50 мг, следует начать терапию лекарственным средством ЛОЗИД® в дозе 50 мг / 12,5 мг (1 таблетка, содержащая 50 мг лозартана калия / 12,5 мг гидрохлортиазида). Если необходимо дальнейшее снижение артериального давления, доза может быть последовательно увеличена до 1 таблетки 100 мг / 12,5 мг (100 мг лозартана калия / 12,5 мг гидрохлортиазида), а затем до 1 таблетки 100 мг / 25 мг (100 мг лозартана калия / 25 мг гидрохлортиазида).
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе
Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) не требуется коррекция начального режима дозирования. Лекарственное средство ЛОЗИД® не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе. ЛОЗИД® не должен использоваться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у пациентов с внутрисосудистой гиповолемией (с уменьшенным объемом крови)
Перед началом применения лекарственного средства ЛОЗИД® необходимо корректировать снижение объема циркулирующей крови и/или снижение содержания натрия в крови (гипонатриемию).
Применение у пациентов с нарушением функции печени
ЛОЗИД® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»),
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекция режима дозирования обычно не требуется.
Применение у детей и подростков (возраст менее 18 лет)
Отсутствует опыт применения лекарственного средства у детей и подростков. Поэтому ЛОЗИД® противопоказан детям и подросткам (см. раздел «Противопоказания»),
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, незамедлительно обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу или к врачу в ближайшее медицинское учреждение (например, в поликлинику или приемное отделение больницы); при этом, по возможности, возьмите с собой упаковку с лекарственным средством и листком-вкладышем по медицинскому применению. Передозировка может вызвать падение артериального давления, сердцебиение, уменьшение частоты сердечных сокращений, изменения лабораторных показателей крови, обезвоживание (см. также раздел «Передозировка»).
Если Вы пропустили прием очередной дозы лекарственного средства, примите следующую предписанную дозу в обычное время, забыв о пропущенной дозе. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной! В дальнейшем продолжайте принимать лекарственное средство в соответствии с установленным режимом.
Побочное действие
Нежелательные реакции распределены по типам и по частоте встречаемости.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко ((≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе доступных данных).
В клинических испытаниях с применением лозартана калия и гидрохлортиазида не выявлены особые побочные реакции, которые можно было бы охарактеризовать как характерные для комбинации «лозартан калия + гидрохлортиазид». Спектр нежелательных реакций был ограничен теми реакциями, которые ранее наблюдались при применении лозартана калия и/или гидрохлортиазида.
В контролированных клинических исследованиях у пациентов с эссенциальной гипертензией из тех реакций, которые связывали с воздействием действующих веществ, головокружение являлось единственной нежелательной реакцией, которая встречалась чаще, чем в группе плацебо, у 1% или более пациентов, принимавших лозартан и гидрохлортиазид.
В период постмаркетингового применения были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях:
нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит;
влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — гиперкалиемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, отмечались при применении одного из действующих веществ (лозартана калия или гидрохлортиазида) и могут встречаться при применении комбинированного лекарственного средства ЛОЗИД®, содержащего лозартан калия и гидрохлортиазид.
Лозартан
О возникновении следующих нежелательных реакций сообщалось при применении лозартана в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении лозартана:
нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна-Геноха), экхимозы, гемолиз; частота неизвестна — тромбоцитопения;
нарушения со стороны сердца: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия (боли в области грудины), стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
нарушения со стороны сосудов: нечасто — васкулит; неизвестно — дозозависимые ортостатические эффекты;
нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум (звон) в ушах;
нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, чувство жжения/рези в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто — запор (в том числе стойкий), зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота; частота неизвестна — панкреатит;
общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, утомляемость, боль в области грудной клетки; нечасто — отек лица, другие отеки, лихорадка; частота неизвестна — гриппоподобные симптомы, ощущение общего недомогания;
нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушения функции печени;
нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовой щели вызывающие обструкцию дыхательных путей, отек лица, губ, глотки и/или языка у некоторых пациентов с такими реакциями имелись указания на ангионевротический тек в прошлом в связи с применением других лекарственных средств, включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента;
нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, подагра;
нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия; нечасто — боль в руках, опухание суставов, боль в колене, боль в мышцах и костях, боль в плече, скованность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна — рабдомиолиз;
нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — повышенная возбудимость (нервозность), парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок; частота неизвестна — дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности);
нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — беспокойство, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти;
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто — никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей;
нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — эректильная дисфункция/импотенция, снижение либидо;
нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, другие нарушения со стороны пазух; нечасто — чувство дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение, ринит, заложенность дыхательных путей;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия кожи (приливы жара), светочувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), зуд, сыпь, крапивница, потливость;
влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия; нечасто — незначительное повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко — повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина; частота неизвестна — гипонатриемия.
Гидрохлортиазид
нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения;
нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции;
нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия;
нарушения психики: нечасто — бессонница;
нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль;
нарушения со стороны органа зрения: нечасто — преходящая нечеткость зрения, ксантопсия;
нарушения со стороны сосудов: нечасто — некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит);
нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сиалоаденит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор;
нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — светочувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), крапивница, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная красная волчанка;
нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги;
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность;
общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — лихорадка, головокружение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства; также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Противопоказания
Известная индивидуальная повышенная чувствительность к лозартану, к производным сульфонамида (таковым является, в частности, гидрохлортиазид) и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек в анамнезе, развившийся на фоне применения ингибитора ангиотензин-превращающего фермента или антагониста рецепторов ангиотензина II.
Резистентная к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия.
Тяжелое нарушение функции печени; холестаз и обструктивные нарушения со стороны желчных путей.
Рефрактерная гипонатриемия.
Симптоматическая гиперурикемия / подагра.
Период беременности (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Фертильность, беременность и лактация»),
Период грудного вскармливания (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»),
Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Анурия.
Одновременное применение лекарственного средства ЛОЗИД® со средствами,
содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка
Отсутствует специальная доступная информация о терапии при передозировке лекарственных средств на основе комбинации «лозартан калия + гидрохлортиазид».
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапия лекарственным средством ЛОЗИД® должна быть прекращена, состояние пациента необходимо тщательно контролировать. Терапевтические мероприятия при передозировке могут включать индукцию рвоты, если лекарственное средство избыточном количестве было принято внутрь недавно, а также коррекцию дегидратации электролитного дисбаланса, печеночной комы и гипотензии согласно установленным протоколам и клиническим рекомендациям.
Лозартан
Доступные данные о передозировке у людей ограничены. Наиболее вероятные симптомы передозировки — гипотензия и тахикардия; вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции может возникнуть брадикардия. При симптоматической гипотензии следует обеспечить поддерживающую терапию. Ни лозартан, ни его активный метаболит не могут быть удалены из организма с помощью гемодиализа.
Гидрохлортиазид
Наиболее часто наблюдавшиеся признаки и симптомы передозировки являются следствием развития дефицита электролитов (гипокалиемии, гипохлоремии, гипонатриемии) и обезвоживания организма в результате чрезмерного диуреза. При одновременном применении с гликозидами наперстянки гипокалиемия может спровоцировать возникновение аритмий или усугубить их. Не установлено, в какой степени гидрохлортиазид может быть выведен из организма при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Лозартан
Имеются сообщения о том, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клинические последствия этих взаимодействий не изучены.
Как и при применении других лекарственных средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), с калиевыми добавками или заменителями соли, содержащими калий, может приводить к увеличению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому одновременное их применение не рекомендуется.
Как и при применении других средств, влияющих на выведение натрия, при применении лозартана может уменьшаться экскреция лития. В связи с этим при одновременном применении солей лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II необходимо тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (то есть селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективных нестероидных противовоспалительных средств) возможно ослабление антигипертензивного действия антагонистов ангиотензина II. Применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков совместно с нестероидными противовоспалительными средствами может приводить к повышенному риску ухудшения функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, а также к увеличению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующим тяжелым нарушением функции почек. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. При применении данной комбинации пациентам следует контролировать водный баланс (в том числе обеспечить адекватный питьевой режим); кроме того, на старте комбинированной терапии и периодически в последующем следует контролировать функцию почек.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих терапию нестероидными противовоспалительными средствами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек; данный эффект обычно обратим.
В клинических испытаниях показано, что по сравнению с применением одного средства, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы посредством комбинированного применения ингибитора ангиотензин-превращающего фермента, блокатора рецепторов ангиотензина II или алискирена у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями или сахарным диабетом II типа в сочетании с признаками поражения органов-мишеней сопровождается более высокой частотой развития таких нежелательных реакций, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность) (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»). Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с применением ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту; в особенности такую терапию не следует назначать пациентам с диабетической нефропатией. Одновременное применение лекарственного средства ЛОЗИД® со средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В случаях, когда двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы считается абсолютно необходимой, такая терапия должна осуществляться только под наблюдением специалиста и с обязательным частым тщательным мониторингом функции почек, уровней электролитов и артериального давления.
Совместное применение лозартана со средствами, способными вызывать гипотензию (гипотензия может являться основным эффектом или нежелательной реакцией), например, с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, баклофеном, амифостином, может повысить риск гипотензии.
Гидрохлортиазид
Алкоголь, барбитураты, наркотические средства, антидепрессанты
При совместном применении с алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами, антидепрессантами возможно потенцирование ортостатической гипотензии.
Антидиабетические средства (пероральные формы и инсулин)
Тиазиды могут влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция режима дозирования антидиабетических средств при их совместном применении с гидрохлортиазидом. Метформин должен применяться с осторожностью, так как существует риск развития лактоацидоза, вызванного возможной функциональной недостаточностью почек, возникновение которой связано с применением гидрохлортиазида.
Другие антигипертензивные средства
При одновременном применении с другими гипотензивными средствами возможен аддитивный эффект.
Смолы колестирамин и колестипол
В присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлортиазида нарушается. Однократные дозы колестирамина и колестипола связывают гидрохлортиазид и снижают его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта на величины до 85% и до 43% соответственно.
Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон
Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон при одновременном применении с гидрохлортиазидом могут интенсифицировать снижение уровня электролитов, в частности, могут усугубить гипокалиемию.
Прессорные амины (например, адреналин)
На фоне применения гидрохлортиазида возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, однако не в такой степени, чтобы исключить возможность их использования.
Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин)
Может происходить усиление ответной реакции на применение недеполяризующих миорелаксантов на фоне использования гидрохлортиазида.
Литий
Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск развития его токсического действия, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Лекарственные средства, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол
Гидрохлортиазид может привести к повышению уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, в связи с чем иожет потребоваться коррекция режима дозирования урикозурических лекарственных средств. Может возникнуть необходимость в увеличении дозы пробенецида сульфринпиразона. Одновременное применение тиазида и аллопуринола может повысить частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Интихолинергические средства (например, атропин, бипериден)
Вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка, вызванных применением антихолинергических средств, биодоступность тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может повышаться.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат)
При совместном применении тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств и потенцировать их миелосупрессивные эффекты.
Салицилаты
При одновременном применении гидрохлортиазида и высоких доз салицилатов гидрохлортиазид может усилить токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.
Метилдопа
Описаны отдельные случаи развития гемолитической анемии на фоне совместного применения гидрохлортиазида и метилдопы.
Циклоспорин
Одновременное применение гидрохлортиазида и циклоспорина может увеличить риск возникновения гиперурикемии и осложнений, как при подагре.
Гликозиды наперстянки
Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, могут способствовать развитию аритмий, индуцируемых гликозидами наперстянки.
Лекарственные средства, на которые влияет изменение уровня калия в сыворотке крови
Рекомендуется периодически проводить контроль содержания калия в сыворотке крови и электрокардиографию при совместном применении лекарственного средства ЛОЗИД® и лекарственных средств, на которые оказывает влияние изменение содержания калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические средства). Также рекомендуется периодически проводить контроль содержания калия в сыворотке крови и электрокардиографию при совместном применении лекарственного средства ЛОЗИД® и следующих лекарственных средств (включая некоторые антиаритмические средства), способных вызывать тахикардию типа «пируэт» (желудочковую тахикардию torsades de pointes), когда гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию, тахикардии типа «пируэт» (желудочковой тахикардии):
антиаритмические средства класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
другие средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).
Соли кальция
Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови вследствие снижения его экскреции. При необходимости применения добавок с кальцием следует контролировать его уровень в сыворотке крови и в соответствии с результатами мониторинга корректировать принимаемую дозу кальция.
Воздейс
Частые вопросы
Каково описание и состав Лозид таблеток?
Лозид таблетки представляют собой лекарственное средство, содержащее действующее вещество лозартан калия. Они также могут включать вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал, целлюлоза и другие.
Что такое ФТГ и МНН Лозид таблеток?
ФТГ (фармакотерапевтическая группа) Лозид таблеток – это антагонисты рецепторов ангиотензина II. МНН (международное непатентованное название) – лозартан.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Лозид таблеток обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, которая содержит подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).
СОВЕТ №2
Соблюдайте рекомендации врача относительно дозировки и режима приема Лозид таблеток, так как неправильное использование препарата может негативно сказаться на вашем здоровье.
СОВЕТ №3
В случае возникновения побочных эффектов или неожиданных реакций на прием Лозид таблеток, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Загрузка...
