Инструкция по применению Магне в6 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Состав

Активные вещества: магния лактата дигидрат — 186 мг, магния пидолат — 936 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (Е223), натрия сахаринат (Е954), ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол (Е 636), пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель (Е 150), пропиленгликоль (Е 1520).

Общее содержание магния (Mg2+) в одной ампуле составляет 100 мг (4,11 ммоль).

Фармакотерапевтическая группа

Средства на основе магния. Код ATX: А12СС.

Фармакодинамика

Физиологические аспекты:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:

первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния,

вторичным, из-за

неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание),

нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),

излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.

Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы,

Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит прежде всего с мочой.

Показания к применению

Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,

Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),

Мышечные судороги, ощущение покалывания

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

повышенная чувствительность к одному из компонентов

тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

совместный прием с леводопа.

Особые указания и предосторожности применения

Специальные предупреждения

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция.

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения препаратов.

Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь. ОН НЕ МОЖЕТ ВВОДИТЬСЯ ИНЪЕКЦИОННО!

Меры предосторожности

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

В связи с присутствием сахарозы, препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцати перегной кишки, ишемической болезни сердца.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах(> 200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Вы обязательно должны систематически информировать Вашего врача обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете.

Магний, нерекомендуемые комбинации

Соли фосфора или кальция

Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Пероральные тетрациклины

Между приемом внутрь тетрациклинов и магния следует соблюдать интервал не менее 3 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно- кишечном тракте.

Пероральные тромболитические средства

Магний ослабляет их действие.

Магний уменьшает усвоение железа.

Витамин В6, нерекомендуемые комбинации

Леводопа

При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.

Витамин В6, комбинации, которые следует принимать во внимание

Гормональные контрацептивы

При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.

Диуретики

При одновременном применении потенцируется действие диуретиков.

Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин

При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

Фенитоин, фенбарбитал

При одновременном применении с фенитоином, фенбарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Данное лекарство, при необходимости, можно применять на любом сроке беременности. Если, в ходе лечения препаратом, Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.

Период грудного вскармливания

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Данные по этому вопросу ограничены максимальной ежедневной дозой витамина В6.

Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Особых рекомендаций нет.

Вспомогательные вещества, которые важны для правильного и эффективного использования лекарственного препарата

Данный лекарственный препарат содержит дисульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных, подверженных особому риску.

Дозировка и способ применения

Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь. ОН НЕ МОЖЕТ ВВОДИТЬСЯ ИНЪЕКЦИОННО!

Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды.

Взрослые-. 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2- 3 приема во время еды.

Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше)-. 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть 1 -А ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема во время еды. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной!

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

ВНИМАНИЕ:

АМПУЛЫ — САМОНАДЛАМЫВАЮЩИЕСЯ, НЕ ТРЕБУЮТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЛОЧКИ! Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

падение артериального давления,

тошнота, рвота,

угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы,

изменения ЭКГ,

угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич,

анурический синдром.

При приеме большой дозы — риск анурического синдрома.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать у некоторых людей неприятные явления той или иной степени.

диарея

абдоминальные боли

кожные реакции

аллергические реакции

В связи с наличием натрия дисульфита (Е 223) в данной форме выпуска препарата (раствор для приема внутрь), присутствует риск аллергических реакций, вплоть до анафилактических, и бронхоспазма.

Обо всех нежелательных явлениях, не упомянутых в даннойинструкции по медицинскому применению препарата, сообщайте Вашему врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Упаковка

По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя или одной линией разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, произведено Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция.

Адрес производства

Place Lucien Auvert,

77020, MELUN,

France (Франция).

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь

220004, Минск, ул. Димитрова, 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11.

Частые вопросы

Каков состав таблеток Магне в6?

Таблетки Магне в6 содержат магния лактат и пидолат, а также пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в качестве активных ингредиентов.

Какие инструкции по применению Магне в6 следует соблюдать?

Рекомендуется принимать таблетки Магне в6 внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка зависит от возраста и состояния пациента и должна быть согласована с врачом.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения Магне в6?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) указывает на классификацию препарата по его фармакологическим свойствам, а МНН (международное непатентованное название) представляет собой унифицированное название активного ингредиента, в данном случае – магния лактат и пидолат, а также пиридоксина гидрохлорид.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Магне в6 (таблетки) обязательно прочтите инструкцию по применению, в которой содержится подробное описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендации врача или инструкцию по дозировке и применению Магне в6 (таблетки), чтобы избежать возможных побочных эффектов и достичь максимальной эффективности лечения.

СОВЕТ №3

При возникновении вопросов или неясностей по поводу применения Магне в6 (таблетки) обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту, чтобы получить профессиональную помощь и рекомендации.