Инструкция по применению Магнелек таблетки (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Состав

Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: магний (в виде магния цитрата безводного) – 100,0 мг или 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния. Код АТС: А12СС.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Физиологические аспекты: Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов. Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани. Клинические аспекты: Уровни магния в сыворотке: — между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния. — ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть: первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия), — вторичным, вследствие — неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), — нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм), — излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В₆ улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Фармакокинетика Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.

Показания к применению

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях: — повышенная чувствительность к одному из компонентов; — тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин; — гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В₆; — совместное применение с леводопа; — детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом! Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц. Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы. Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови. Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочные реакции

Данный препарат может вызывать у некоторых людей следующие побочные реакции: Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея. Прочие: кожные реакции, аллергические реакции. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови. Симптомы: падение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы; аномалии ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

В связи с присутствием в таблетках лактозы, лекарственное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы. Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в интересах предупреждения риска, связанного с гипермагниемией. При применении пиридоксина в высоких дозах (>2 00 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В₆.

Беременность и период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий. При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим. Применение содержащихся в препарате магния и витамина В₆ считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В₆ в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Особых рекомендаций нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нерекомендуемые комбинации: — Фосфатные или кальциевые соли – эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника. Противопоказанные комбинации: — Леводопа – активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы. Комбинации, которые следует принимать во внимание: — Перорально назначаемые тетрациклины – между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.

Условия хранения

Срок годности

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По пять или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а. Тел./факс: +375 1774 53 801. E-mail: [email protected].

Частые вопросы

Каково описание и состав Магнелек таблеток?

Магнелек таблетки представляют собой белые или почти белые круглые таблетки. Они содержат магния гидроокись, магния карбонат, магния оксид, витамин В6 и вспомогательные вещества.

Что такое ФТГ и МНН для Магнелек таблеток?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) для Магнелек таблеток – минеральные добавки. МНН (международное непатентованное название) – магния гидроокись, магния карбонат, магния оксид, витамин В6.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Магнелек таблеток обязательно прочтите инструкцию по применению, в которой указано описание препарата, его состав, фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН).

СОВЕТ №2

Соблюдайте рекомендованные дозировки и способ применения, указанные в инструкции. Не превышайте установленную дозу без консультации с врачом.