Инструкция по применению Адаптол 500 мг (раствор для инфузий): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Состав

Действующее вещество: мебикар. Одна таблетка содержит 500 мг мебикара. Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами питии Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Фармакокинетика Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Способ применения и дозы

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев. Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы. Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью. Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Побочные действия

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): Очень частые — ≥1/10; Частые — ≥1/100 до <1> Нечастые — ≥1/1000 до <1> Редкие — ≥1/10 000 до <1> Очень редкие — <1> Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность). Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающийся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз. В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспатические реакции, принцип бронхоспазма. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время). Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита. Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода. Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Меры предосторожности

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Частые вопросы

Каково описание и состав препарата Адаптол 500 мг (раствор для инфузий)?

Адаптол 500 мг (раствор для инфузий) – это лекарственное средство, представленное в виде раствора для инфузий. Оно содержит в качестве действующего вещества мебикар (мебикамин) в дозировке 500 мг. Кроме того, в состав препарата входят вспомогательные вещества, такие как вода для инъекций, натрия хлорид и др.

Что такое ФТГ и МНН препарата Адаптол 500 мг (раствор для инфузий)?

ФТГ (фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их терапевтическому действию. Адаптол 500 мг (раствор для инфузий) относится к группе психолептиков. МНН (международное непатентованное название) – мебикамин. Это означает, что данное лекарство содержит мебикамин в качестве действующего вещества.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением Адаптола 500 мг (раствора для инфузий) обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, внимательно изучите описание, состав, фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) препарата.

СОВЕТ №2

Обратитесь к врачу или фармацевту для получения подробной консультации по применению Адаптола 500 мг (раствора для инфузий), чтобы убедиться, что препарат подходит именно вам и правильно применяется.

СОВЕТ №3

Соблюдайте рекомендованные дозировки и правила применения Адаптола 500 мг (раствора для инфузий) согласно инструкции, чтобы избежать возможных побочных эффектов и обеспечить максимальную эффективность лечения.