Инструкция по применению Метотрексат Сандоз (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета.

Состав лекарственного средства

В 1 мл раствора для инъекций содержится 20 мг метотрексата. В 1 шприце, содержащем 0,5 мл раствора для инъекций, содержится 10 мг метотрексата. В 1 шприце, содержащем 0,75 мл раствора для инъекций, содержится 15 мг метотрексата. В 1 шприце, содержащем 1 мл раствора для инъекций, содержится 20 мг метотрексата. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, р-р гидроксида натрия (8 %), вода для инъекций.

Показания к применению

Способ применения и дозировка

Метотрексат Сандоз должен назначаться только врачами, имеющими опыт использования данного препарата и хорошо знакомыми с его свойствами и механизмом действия.

Рекомендуется вводить препарат в один и тот же день недели (так называемый «день инъекции»). Режим дозирования при ревматоидном артрите Рекомендуемая начальная доза метотрексата составляет 7,5 мг (что соответствует 0,375 мл раствора для инъекций). Вводится 1 раз в неделю подкожно, внутримышечно или внутривенно. В зависимости от активности заболевания и переносимости препарата пациентом, начальная доза может повышаться. Как правило, недельная доза не должна превышать 25 мг (1,25 мл раствора для инъекций). Однако использование препарата в дозе, превышающей 20 мг (1 мл раствора для инъекций) в неделю, может приводить к значительному повышению токсичности, в особенности, угнетения функции костного мозга. Ответа на терапию можно ожидать приблизительно через 4-8 недель. После достижения желаемого терапевтического результата необходимо постепенное снижение дозы препарата до минимальной эффективной поддерживающей. Режим дозирования при полиартритных формах ювенильного идиопатического артрита у детей и подростков (младше 16 лет) Рекомендуемая доза составляет 10-15 мг/м² площади поверхности тела в неделю. При рефрактерном течении заболевания возможно повышение недельной дозы препарата до 20 мг/м² поверхности тела в неделю. Однако при этом необходимо повысить частоту контрольных исследований у пациента. Ввиду ограниченности данных о возможности внутривенного введения препарата детям и подросткам, данным пациентам препарат следует вводить только подкожно или внутримышечно. Больные ЮИА во всех случаях должны направляться в специализированное лечебное учреждение ревматологического профиля, специализирующееся на лечении детей и подростков. Ввиду отсутствия достаточного объема данных об эффективности и безопасности данного препарата у детей младше 3 лет, в этой возрастной группе его применение не рекомендуется. Режим дозирования при тяжелых формах обыкновенного псориаза и псориатического артрита За неделю до начала терапии рекомендуется выполнить парентеральное введение тестовой дозы препарата (5-10 мг (0,25-0,5 мл раствора для инъекций)) с целью выявления возможных идиосинкрастических побочных эффектов. Рекомендуемая начальная доза метотрексата составляет 7,5 мг (0,375 мл раствора для инъекций); препарат вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю. Затем возможно постепенное повышение дозы метотрексата, которая обычно не должна превышать 25 мг (1,25 мл раствора для инъекций). Использование препарата в дозе, превышающей 20 мг (1 мл раствора для инъекций) в неделю, может приводить к значительному повышению токсичности, в особенности, угнетения функции костного мозга. Ответ на терапию обычно можно ожидать приблизительно через 2-6 недель. После достижения желаемого терапевтического результата необходимо постепенное снижение дозы препарата до минимальной эффективной поддерживающей. При необходимости возможно повышение дозы препарата до максимальной рекомендуемой (25 мг (1,25 мл раствора для инъекций) неделю). В отдельных исключительных случаях, при наличии соответствующего клинического обоснования, возможно использование метотрексата в более высокой дозе, однако при этом не допускается превышение максимальной недельной дозы в 30 мг (1,5 мл раствора для инъекций) ввиду значительного повышения токсичности. Пациенты, страдающие нарушением функции почек и печени: Необходимо использовать с осторожностью. Доза должна корригироваться следующим образом:

У пациентов, имеющих (в анамнезе или в настоящее время) тяжелые заболевания печени, особенно алкогольного генеза, метотрексат использоваться не должен либо должен использоваться с особой осторожностью. При повышении концентрации билирубина > 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л) применение метотрексата противопоказано. Пациенты пожилого возраста: следует рассмотреть вопрос о снижении дозы ввиду снижения функции печени и почек, а также содержания фолата в организме, что отмечается с увеличением возраста. Использование у пациентов, имеющих выпоты в третьем пространстве (выпотной плеврит, асцит): возможно удлинение периода полувыведения метотрексата до 4 раз относительно обычных значений, что в некоторых случаях может потребовать отмены данного препарата. Длительность терапии и способ введения Метотрексат вводится внутримышечно, внутривенно или подкожно (детям и подросткам — только подкожно или внутримышечно). Важно особо отметить, что Метотрексат Сандоз должен вводиться не чаще 1 раза в неделю. Взрослым внутривенное введение препарата производится болюсно. Перед использованием необходимо визуально оценить состояние раствора. Следует использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Длительность терапии определяется лечащим врачом. Ревматоидный артрит При ревматоидном артрите ответ на терапию обычно возможно оценивать через 4-8 недель. После завершения терапии возможен рецидив проявлений заболевания. Тяжелые формы обыкновенного псориаза и псориатического артрита Ответ на терапию обычно можно ожидать через 2-6 недель. Затем, в зависимости от клинической картины заболевания и результатов лабораторных анализов, терапию продолжают или отменяют. Примечание При переводе пациентов с пероральной терапии на парентеральную может потребоваться снижение дозы ввиду вариабельности биодоступности метотрексата при его пероральном приеме. Согласно современным рекомендациям, может рассматриваться вопрос о дополнительной терапии препаратами фолиевой или фолиниевой кислот. Следует избегать контакта метотрексата с кожей и слизистыми!

Противопоказания

Меры предосторожности

Пациент должен быть четко проинструктирован о том, что препарат вводится 1 раз в неделю, а не каждый день. Неправильный режим дозирования метотрексата может приводить к развитию тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов. Об этом необходимо четко информировать как медицинских работников, так и пациентов. Особенно часто летальные исходы наблюдались у пожилых пациентов при случайном ежедневном введении недельной дозы препарата. Ввиду потенциального риска развития гепатотоксичности в период терапии метотрексатом не следует использовать дополнительные гепатотоксичные средства, за исключением случаев очевидной необходимости, и избегать или значительно снизить употребление алкоголя. Функция почек При наличии факторов риска (например, даже пограничном нарушении функции почек) ввиду возможности повышения токсичности терапии одновременное использование НПВС не рекомендуется. У больных с нарушением функции почек терапию метотрексатом следует проводить с особой осторожностью и в сниженных дозах ввиду замедления элиминации. Поскольку метотрексат преимущественно экскретируется почками, при тяжелом нарушении функции данного органа следует ожидать повышения его концентрации, что может приводить к развитию тяжелых нежелательных реакций, в частности усугубления нарушения функции почек или почечной недостаточности. При использовании препарата в комбинации с НПВС описаны случаи тяжелых побочных эффектов, в том числе летальных исходов. В период терапии метотрексатом возможно развитие нарушения функции почек с повышением значений соответствующих лабораторных показателей сыворотки крови (креатинина, мочевины и мочевой кислоты). Токсичность со стороны желудочно-кишечного тракта Состояния, приводящие к дегидратации (рвота, диарея, стоматит), могут также усиливать токсичность метотрексата ввиду повышения его концентрации. В этих случаях необходима отмена метотрексата до разрешения симптоматики. Использование метотрексата при выпотном плеврите и асците У пациентов, имеющих патологические выпоты в полостях тела («третьем пространстве»), в частности плевральный выпот или асцит, возможно удлинение периода полувыведения метотрексата, что может приводить к развитию неожиданной токсичности. Перед началом терапии метотрексатом необходима эвакуация плеврального выпота и асцита. Особую осторожность следует соблюдать при использовании препарата у пациентов, страдающих инсулинозависимым сахарным диабетом с нарушением функции легких. Инфекции и иммунологическая патология Ввиду возможного влияния на иммунную систему метотрексат может искажать результаты вакцинаций и соответствующих исследований (т. е. иммунологических процедур, проводимых для оценки иммунной реакции). Поэтому в период терапии метотрексатом необходимо избегать иммунизаций живыми вакцинами. В частности, у пациентов, получавших метотрексат, описаны случаи диссеминированных инфекций вирусом коровьей оспы после вакцинации против ветряной оспы. Также описаны случаи реактивации вирусного гепатита В и усугубления вирусного гепатита С с летальным исходом. Некоторые случаи реактивации вирусного гепатита В отмечались после отмены метотрексата. Для оценки состояния печени у пациентов, имеющих в анамнезе вирусный гепатит В или С, необходимо выполнение соответствующих лабораторных анализов. В результате использование метотрексата у некоторых из таких пациентов может оказаться невозможным. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при использовании метотрексата при неактивных хронических инфекциях, например, опоясывающем герпесе или туберкулезе, ввиду риска возможной их реактивации. В процессе терапии метотрексатом возможно развитие оппортунистических инфекций, в том числе вызванных Pneumocystis carinii, которые могут приводить к летальному исходу. Легочная токсичность Развитие в процессе терапии метотрексатом осложнений со стороны легких, плеврального выпота, альвеолита или пневмонита, симптомами которых могут являться общая слабость, сухой раздражающий кашель, диспноэ, в том числе в покое, кашель, боли в грудной клетке, повышение температуры тела, гипоксемия и инфильтративные изменения при рентгенографии органов грудой клетки, может свидетельствовать об опасном и потенциально летальном поражении указанных органов. Поражение легких (пневмонит) на фоне терапии метотрексатом может развиваться на любых сроках терапии, при использовании препарата в любых дозах (даже таких низких, как 7,5 мг (0,375 мл раствора для инъекций) в неделю) и может быть не полностью обратимым. При подозрении на развитие данного осложнения терапию метотрексатом следует немедленно прекратить и провести дифференциальную диагностику с инфекциями, в том числе пневмонией). Кожная токсичность Описано развитие тяжелых, в ряде случаев летальных, кожных реакций, в частности, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла). На фоне терапии метотрексатом возможны рецидивы лучевого дерматита и солнечных ожогов (анамнестические реакции). Возможно также усугубление псориатического поражения кожи при УФ-облучении на фоне терапии метотрексатом. У пациентов, получавших метотрексат в низких дозах, описаны случаи развития злокачественных лимфом, которые в ряде случаев регрессировали после отмены метотрексата. Однако при отсутствии спонтанного регресса лимфомы необходимо начало цитотоксической терапии. В недавно выполненном исследовании повышения частоты лимфом на фоне терапии метотрексатом не зафиксировано. Внутривенное введение метотрексата может приводить к развитию острого энцефалита и острой энцефалопатии с летальным исходом. Использование у пожилых пациентов Особенно часто летальные исходы наблюдались у пожилых пациентов при случайном ежедневном введении недельной дозы препарата. Поэтому пожилые пациенты должны находиться под особенно тщательным медицинским наблюдением через короткие периоды времени с целью максимально раннего выявления возможных токсических эффектов препарата. Необходима коррекция дозы метотрексата в соответствии с возрастом пациента, а также функцией почек и печени. Использование у детей У детей и подростков метотрексат должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт диагностики и лечения соответствующей патологии. Они же должны заниматься наблюдением таких пациентов. Метотрексат и фертильность Показано, что у человека метотрексат может вызывать нарушение фертильности, олигоспермию, нарушение менструальной функции и аменорею, как в процессе терапии, так и в течение короткого времени после ее завершения. Кроме того, метотрексат является эмбриотоксичным, индуцирует аборты и дефекты развития у человека. Поэтому с пациентами обоего пола, обладающими репродуктивным потенциалом, следует обсуждать возможные риски и эффекты препарата со стороны репродуктивной системы. Рекомендуемые анализы и меры безопасности В процессе терапии метотрексатом необходимо тщательное наблюдение пациента, позволяющее своевременное выявление симптомов токсичности. До начала терапии • Клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и тромбоцитами. • Печеночные ферменты (АЛТ, ACT), билирубин. • Альбумин сыворотки. • При необходимости — рентгенография грудной клетки. • Почечные пробы (при необходимости — с расчетом клиренса креатинина). • Серологические анализы на наличие вирусных гепатитов (А, В, С). • При необходимости — исключить туберкулез. Во время терапии (еженедельно — в течение первых двух недель терапии, в течение последующего месяца — 1 раз в 2 недели; затем, в зависимости от количества лейкоцитов и состояния пациента, — минимум 1 раз в месяц в течение последующих 6 месяцев и минимум 1 раз в 3 месяца впоследствии). Вопрос о повышении частоты наблюдения следует также рассматривать при увеличении дозы препарата (ввиду риска развития, например, дегидратации и повышения токсичности). 1. Обследование полости рта и глотки на предмет изменений слизистой 2. Клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и тромбоцитами. 3. Мониторинг активности печеночных ферментов в сыворотке крови: Транзиторное повышение активности трансаминаз, в 2-3 раза превышающее верхнюю границу нормального диапазона, отмечалось у 13-20 % пациентов. Персистирование изменений активности печеночных ферментов и/или снижения альбумина сыворотки может свидетельствовать о развитии тяжелой гепатотоксичности. В то же время оценка активности печеночных ферментов не обеспечивает надежного прогнозирования риска развития морфологически выявляемой гепатотоксичности, т. е. развитие фиброза или, реже, цирроза печени по данным гистологического исследования возможно и при нормальной активности трансаминаз. Однако, при персистировании повышения активности печеночных ферментов следует рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии или снижении дозы препарата. При тяжелых формах псориаза см. также пункт 6 «Биопсия печени». 4. Мониторинг функции почек или концентрации креатинина в сыворотке крови. При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови необходимо снижение дозы препарата. При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл использование метотрексата противопоказано. При пограничном нарушении функции почек (например, у пациентов пожилого возраста) соответствующий мониторинг необходимо проводить более часто. Это особенно применимо к ситуациям, когда используются дополнительные лекарственные средства (например, НПВС), нарушающие экскрецию метотрексата, приводя к развитию нефротоксичности, или потенциально способные индуцировать нарушения гемопоэза. 5. Опрос пациента на предмет возможного нарушения функции легких; при необходимости — оценка параметров функции легких. 6. Биопсия печени. Доказательства необходимости выполнения биопсии печени с целью мониторинга на предмет гепатотоксичности у пациентов, получающих метотрексат по поводу ревматологической патологии, отсутствуют. Данные о необходимости выполнения биопсии печени до и в течение терапии метотрексатом у больных псориазом противоречивы. Необходимы дополнительные исследования для определения, возможно ли с достаточной чувствительностью выявить гепатотоксичность с помощью динамической оценки биохимических параметров функции печени или пропептидов коллагена III типа. Данные параметры должны обеспечивать дифференцирование пациентов, не имеющих факторов риска, и имеющих их (например, ранее злоупотреблявших алкоголем, имеющих стойкое повышение активности печеночных ферментов, имеющих в анамнезе заболевания печени, имеющих в семейном анамнезе врожденные заболевания печени, страдающих сахарным диабетом, ожирением и ранее контактировавших с гепатотоксичными лекарственными средствами или химическими веществами, а также получавших метотрексат в течение длительного времени либо в суммарной дозе 1,5 г или более). При стойком повышении активности печеночных ферментов следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или его отмене. Примечания Ввиду риска развития тяжелых или даже летальных токсических реакций врач должен подробно информировать о данных рисках (в том числе ранних признаках и симптомах токсичности) и рекомендуемых мерах безопасности. Он также должен информировать о необходимости немедленно обратиться к врачу при развитии симптомов интоксикации, а также о необходимости впоследствии осуществлять контроль данных симптомов (включая регулярное выполнение лабораторных анализов). Использование препарата в дозе, превышающей 20 мг (1 мл раствора для инъекций) в неделю, может приводить к значительному повышению токсичности, в особенности угнетения функции костного мозга. Особые указания Следует избегать попадания метотрексата на кожу и/или слизистые. В этом случае необходимо промыть загрязненный участок кожи или слизистых большим количеством воды. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе и поэтому расценивается как практически не содержащий данного элемента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность и кормление грудью

Применение в период беременности Метотрексат противопоказан в течение беременности. В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата, особенно в течение первого триместра. Была также показана тератогенность метотрексата у человека; описаны случаи индукции им внутриутробной гибели плодов и врожденных аномалий развития. При наблюдении за ограниченным количеством беременных, получавших метотрексат (42), отмечалось повышение частоты (1:14) аномалий развития (черепа, сердечно-сосудистой системы и конечностей). Однако при отмене метотрексата до зачатия беременность протекала нормально. У женщин, обладающих репродуктивным потенциалом, до начала терапии необходимо исключить беременность адекватными методами, например путем выполнения соответствующих анализов. Контрацепция у мужчин и женщин В период терапии метотрексатом женщины должны избегать наступления беременности; пациенты обоего пола, ведущие половую жизнь, должны использовать эффективные методы контрацепции в период терапии и в течение минимум 6 месяцев после ее завершения. Если, тем не менее, в течение этого периода отмечается наступление беременности, следует получить консультацию, учитывая риск неблагоприятных эффектов со стороны плода на фоне проводимой терапии. Необходимо отметь, что оптимальный период между завершением терапии метотрексатом у одного из половых партнеров и наступлением беременности, точно не известен. Сведения, опубликованные литературе, свидетельствуют о том, что он может варьировать от 3 месяцев до 1 года. Применение в период грудного кормления Поскольку метотрексат проникает в грудное молоко и может вызывать проявления токсичности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, использование его в период грудного кормления противопоказано. Если использование данного препарата в период грудного кормления необходимо, до начала лечения следует прекратить грудное кормление. Влияние на фертильность Поскольку метотрексат может являться генотоксичным, женщинам, желающим иметь детей в будущем, рекомендуется получить консультацию в центре генетического консультирования, по возможности, до начала лечения; пациенты мужского пола перед началом терапии должны получить консультацию, касающуюся возможности консервирования спермы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Поскольку в процессе лечения метотрексатом возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в частности, утомляемости и головокружения), в отдельных случаях может нарушаться способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. В большей степени это применимо к ситуациям одновременного употребления алкоголя.

Побочное действие

Частота и степень тяжести нежелательных эффектов зависят от дозы и кратности введения препарата. Однако поскольку тяжелые нежелательные реакции могут развиваться даже при использовании препарата в низких дозах, необходимо осуществление регулярного врачебного наблюдения за пациентами через короткие промежутки времени. Большинство нежелательных эффектов обратимы при раннем выявлении. При развитии таких нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить лечение, начав соответствующие корригирующие мероприятия. Возобновление терапии метотрексатом после этого должно осуществляться с осторожностью, после тщательной оценки ее необходимости и с учетом возможного рецидива проявлений токсичности. Ниже использовались следующие категории частоты встречаемости: очень часто (≥ 1 из 10); часто (≥ 1 из 100, но < 1 из 10); нечасто (≥ 1 из 1000, но < 1 из 100); редко (≥ 1 из 10 000, но < 1 из 1000); очень редко (< 1 из 10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой категории частоты встречаемости нежелательные эффекты перечислены в порядке снижения степени серьезности. Возможно развитие следующих нежелательных реакций: Инфекции и инвазии: Нечасто: опоясывающий герпес. Редко: сепсис. Очень редко: простой герпес, гепатит. Частота неизвестна: оппортунистические инфекции (в некоторых случаях могут приводить к летальному исходу), летальный сепсис, гистоплазмоз и криптококковый микоз, нокардиоз, диссеминированный простой герпес, инфекции, вызываемые цитомегаловирусом, в том числе пневмония, реактивация вирусного гепатита В и усугубление течения вирусного гепатита С. Новообразования (включая кисты и полипы): Нечасто: отдельные случаи лимфом¹. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: Часто: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Нечасто: панцитопения, агранулоцитоз, нарушения гемопоэза. Редко: мегалобластная анемия. Очень редко: тяжелая миелосупрессия, апластическая анемия. Частота неизвестна: лимфаденопатия, лимфопролиферативные нарушения (частично обратимые), эозинофилия и нейропения². Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: тяжелые аллергические реакции, в том числе анафилактический шок. Очень редко: гипогаммаглобулинемия. Частота неизвестна: иммуносупрессия, повышение температуры тела³, аллергический васкулит. Нарушения питания и обмена веществ: Нечасто: сахарный диабет. Психические нарушения: Нечасто: депрессия. Редко: колебания настроения, транзиторные нарушения восприятия. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, утомляемость, сонливость, парестезия. Нечасто: гемипарез, головокружение, спутанность сознания, судорожные припадки, лейкоэнцефалопатия/энцефалопатия (при парентеральном введении). Редко: парез, нарушения речи, в том числе дизартрия и афазия. Очень редко: боль, миастения конечностей, дисгевзия (металлический привкус во рту), острый асептический менингит, менингизм (паралич, рвота). Нарушения со стороны органа зрения: Редко: тяжелые нарушения зрения (снижение четкости зрения), тяжелая дизопия неясной этиологии. Очень редко: конъюнктивит. Нарушения со стороны сердца: Редко: артериальная гипотензия. Очень редко: перикардит, выпот в полости перикарда, тампонада перикарда. Нарушения со стороны сосудистой системы: Нечасто: васкулит (являвшийся симптомом тяжелой токсичности). Редко: тромбоэмболии⁴. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: Часто: осложнения со стороны легких вследствие интерстициального альвеолита / пневмонита, в том числе с летальным исходом⁵. Нечасто: фиброз легких, плевральный выпот. Редко: фарингит, остановка дыхания. Очень редко: пневмоцистная пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта⁶: Очень часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, воспаление и изъязвление слизистой оболочки полости рта и глотки⁷. Часто: диарея⁷. Нечасто: изъязвление желудочно-кишечного тракта и кровотечение, панкреатит. Редко: энтерит, мелена, ги

Частые вопросы

Каково описание и состав препарата Метотрексат Сандоз (раствор)?

Метотрексат Сандоз (раствор) – это лекарственное средство, содержащее метотрексат в качестве действующего вещества. Он представляет собой раствор для инъекций и обычно используется в лечении рака, ревматоидного артрита и псориаза. Состав препарата также может включать вспомогательные вещества, такие как натрия хлорид, натрия гидроксид, и другие.

Что такое ФТГ и МНН в контексте применения Метотрексата Сандоз (раствор)?

ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) – это классификация лекарственных средств по их терапевтическому действию. Метотрексат Сандоз (раствор) относится к группе противоревматических препаратов. МНН (Международное непатентованное название) – это унифицированное название действующего вещества, в данном случае, метотрексат.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Метотрексата Сандоз (раствор) обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить подробную инструкцию по применению и дозировке с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.

СОВЕТ №2

Ознакомьтесь с составом препарата, убедитесь, что у вас нет аллергической реакции на какой-либо из его компонентов, и следуйте рекомендациям по хранению, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №3

Изучите ФТГ (фармакологическую терапевтическую группу) и МНН (международное непатентованное название) препарата, чтобы понимать его механизм действия и возможные побочные эффекты.